ANSM - Mis à jour le : 30/05/2008
MOCLOBEMIDE G GAM 150 mg, comprimé pelliculé sécable
Moclobémide
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MOCLOBEMIDE G GAM 150 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOCLOBEMIDE G GAM 150 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE MOCLOBEMIDE G GAM 150 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MOCLOBEMIDE G GAM 150 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
CLASSE DES INHIBITEURS SELECTIFS DE LA MONOAMINE OXYDASE A.
Ce médicament est un antidépresseur. Il est préconisé dans certains états dépressifs.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais MOCLOBEMIDE G GAM 150 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants:
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS être utilisé sauf avis contraire de votre médecin, dans les cas suivants:
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prendre des précautions particulières avec MOCLOBEMIDE G GAM 150 mg, comprimé pelliculé sécable:
Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux
Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d'auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d'un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament n'agit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement.
Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants:
Si vous avez des idées suicidaires ou d'auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l'hôpital.
Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d'un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans votre comportement.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie (maladie métabolique héréditaire), de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
La consommation d'alcool doit être évitée pendant le traitement.
Prévenir le médecin traitant en cas:
Pendant le traitement, il peut être conseillé aux personnes hypertendues d'éviter les aliments riches en tyramine, et notamment la levure de bière, certains fromages ou certaines bières.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment le citalopram, la fluoxétine, la fluvoxamine, la paroxétine, la sertraline, la clomipramine, l'imipramine, l'amitriptyline, le milnacipran, la venlafaxine, la sibutramine, le naratriptan, le frovatriptan et l'élétriptan, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
En outre, la plus grande prudence est recommandée lorsque sont consommés, conjointement avec ce médicament, des médicaments sympathomimétiques, notamment vasoconstricteurs, et qui sont délivrés sans ordonnance pour soigner certains symptômes des pathologies hivernales bénignes (congestion, hypersécrétion nasale, larmoiement); dans ce cas, respectez scrupuleusement les doses préconisées dans la notice d'utilisation, même s'il s'agit d'un vasoconstricteur administré par voie nasale, ou consultez votre médecin avant de les utiliser.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ou de modifier le traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée en cas d'allaitement en raison de son passage dans le lait.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les conducteurs et utilisateurs de machines doivent être avertis des éventuels risques de vertiges lors de l'emploi de ce médicament.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:lactose.
3. COMMENT PRENDRE MOCLOBEMIDE G GAM 150 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Ce médicament est réservé à l'adulte de plus de 15 ans.
Votre médecin adaptera progressivement la posologie.
Si vous avez l'impression que l'effet de MOCLOBEMIDE G GAM 150 mg, comprimé pelliculé sécable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Avalez le ou les comprimés avec un grand verre d'eau.
Fréquence d'administration
La dose totale doit être fractionnée en 2 ou 3 prises, en évitant des prises trop tardives dans la journée.
Les comprimés doivent être pris à la fin des repas.
Durée de traitement
Le traitement peut durer plusieurs mois.
N'arrêtez pas la prise de ce médicament sans l'avis de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de MOCLOBEMIDE G GAM 150 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû:
Prévenez immédiatement un médecin.
Demandez une assistance médicale immédiatement en cas de surdosage.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre MOCLOBEMIDE G GAM 150 mg, comprimé pelliculé sécable:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, MOCLOBEMIDE G GAM 150 mg, comprimé pelliculé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Ces effets indésirables sont surtout notés durant la première, voire les deux premières semaines du traitement et s'estompent parallèlement à l'amélioration de l'épisode dépressif.
Par ailleurs, certains effets non souhaités sont liés à la nature même de la maladie dépressive: possibilité de troubles psychiques, de l'humeur ou du comportement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER MOCLOBEMIDE G GAM 150 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser MOCLOBEMIDE G GAM 150 mg, comprimé pelliculé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient MOCLOBEMIDE G GAM 150 mg, comprimé pelliculé sécable?
La substance active est:
Moclobémide ................................................................................................................................... 150 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Les autres composants sont:
Noyau: lactose monohydraté, amidon de maïs, carboxyméthylamidon sodique de type A, copovidone, microcellac 100 (lactose monohydraté, cellulose microcristalline), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Pelliculage: opadry blanc oy-L-28900 (lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 4000), oxyde de fer jaune (E172).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est ce que MOCLOBEMIDE G GAM 150 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur?
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés sécables. Boîte de 30, 50 ou 100.
SANDOZ
49, avenue Georges Pompidou
92300 Levallois-Perret
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS PERRET CEDEX
SALUTAS PHARMA GmbH
OTTO VON GUERICKE ALLEE 1
39179 BARLEBEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
