ANSM - Mis à jour le : 18/09/2015
Boldine / sulfate de sodium anhydre / phosphate monosodique anhydre
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est-à-dire utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que MAALOX DIGESTION DIFFICILE BOLDINE/ SULFATE DE SODIUM ANHYDRE/ PHOSPHATE MONOSODIQUE ANHYDRE 0,50 mg/ 54,00 mg/ 132,00 mg, comprimé effervescent et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MAALOX DIGESTION DIFFICILE BOLDINE/ SULFATE DE SODIUM ANHYDRE/ PHOSPHATE MONOSODIQUE ANHYDRE 0,50 mg/ 54,00 mg/ 132,00 mg, comprimé effervescent ?
3. Comment prendre MAALOX DIGESTION DIFFICILE BOLDINE/ SULFATE DE SODIUM ANHYDRE/ PHOSPHATE MONOSODIQUE ANHYDRE 0,50 mg/ 54,00 mg/ 132,00 mg, comprimé effervescent ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MAALOX DIGESTION DIFFICILE BOLDINE/ SULFATE DE SODIUM ANHYDRE/ PHOSPHATE MONOSODIQUE ANHYDRE 0,50 mg/ 54,00 mg/ 132,00 mg, comprimé effervescent ?
6. Informations supplémentaires
Classe pharmacothérapeutique: CHOLAGOGUE-CHOLERETIQUE.
Cholérétique (augmente la sécrétion de la bile) et cholagogue (facilite l'excrétion de la bile).
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans en cas de digestion difficile (lenteur à la digestion, ballonnements).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais MAALOX DIGESTION DIFFICILE en cas:
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec MAALOX DIGESTION DIFFICILE :
Mises en garde spéciales:
Ne pas administrer en cas d'obstruction des voies biliaires ou d'insuffisance hépatocellulaire grave.
Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical avant de commencer ou de continuer le traitement en cas de:
Précaution d'emploi:
En cas de persistance des troubles au-delà de 7 jours de traitement ou d'aggravation des troubles, consultez votre médecin afin qu'il réévalue la conduite à tenir.
Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie rare).
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 470 mg de sodium par comprimé: à prendre compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et MAALOX DIGESTION DIFFICILE
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation ne doit être envisagée qu'en cas de nécessité et en suspendant provisoirement l'allaitement.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
MAALOX DIGESTION DIFFICILE contient : glucose, sodium.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.
La posologie est de 1 comprimé 3 fois par jour, avant les principaux repas ou au moment des troubles.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
Mode d'administration
Voie orale.
Laisser dissoudre le comprimé complètement dans un verre d'eau avant administration.
Bien refermer le pilulier après chaque usage.
Durée du traitement
La durée de traitement est limitée à 7 jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, MAALOX DIGESTION DIFFICILE est susceptible d'avoir des effets indésirables:
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le pilulier après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver les comprimés dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient MAALOX DIGESTION DIFFICILE BOLDINE/ SULFATE DE SODIUM ANHYDRE/ PHOSPHATE MONOSODIQUE ANHYDRE 0,50 mg/ 54,00 mg/ 132,00 mg, comprimé effervescent
Les substances actives sont:
Boldine ........................................................................................................................................... 0,50 mg
Sulfate de sodium anhydre ............................................................................................................. 54,00 mg
Phosphate monosodique anhydre .................................................................................................. 132,00 mg
Pour un comprimé effervescent.
Les autres composants sont:
Bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, acide tartrique, benzoate de sodium (E211), acésulfame potassique (E950), arôme citron (contient notamment du glucose).
Voir rubrique 2.
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect de MAALOX DIGESTION DIFFICILE BOLDINE/ SULFATE DE SODIUM ANHYDRE/ PHOSPHATE MONOSODIQUE ANHYDRE 0,50 mg/ 54,00 mg/ 132,00 mg, comprimé effervescent et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent. Boîte de 12, 18 ou 24.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
A. NATTERMANN & CIE. GMBH
NATTERMANNALLEE 1
50829 COLOGNE
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEIL D'EDUCATION SANITAIRE
Ce médicament a pour but de soulager votre digestion difficile (lenteur à la digestion).
N'hésitez pas à en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.
Afin de limiter l'apparition des symptômes, respectez autant que possible, les règles d'hygiène suivantes:
VOTRE PHARMACIEN, VOTRE MEDECIN, CONNAISSENT BIEN LES MEDICAMENTS.
N'HESITEZ PAS A LEUR DEMANDER DES PRECISIONS.
NE LAISSEZ JAMAIS UN MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
