ANSM - Mis à jour le : 23/10/2009
FLUORO-URACILE MEDA PHARMA 250 mg/5 ml, solution injectable en flacon
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUORO-URACILE MEDA PHARMA 250 mg/5 ml, solution injectable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUORO-URACILE MEDA PHARMA 250 mg/5 ml, solution injectable en flacon ?
3. COMMENT UTILISER FLUORO-URACILE MEDA PHARMA 250 mg/5 ml, solution injectable en flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUORO-URACILE MEDA PHARMA 250 mg/5 ml, solution injectable en flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
Ce médicament est un cytostatique qui empêche la croissance des cellules.
Ce médicament est préconisé dans certaines maladies digestives ou gynécologiques. Votre médecin peut le prescrire dans d'autres cas.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais FLUORO-URACILE MEDA PHARMA 250 mg/5 ml, solution injectable en flacon dans les cas suivants:
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec FLUORO-URACILE MEDA PHARMA 250 mg/5 ml, solution injectable en flacon:
Précautions d'emploi
Votre formule sanguine sera contrôlée régulièrement pendant la phase initiale, puis toutes les semaines ou tous les quinze jours en période d'entretien. Selon les résultats de ces analyses, votre médecin adaptera la posologie de votre traitement.
En cas d'éthylisme, de tabagisme ou maladie cardiaque, anciens ou récents, une surveillance cardiaque sera pratiquée au cours des 3 premier perfusions de ce médicaments.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER FLUORO-URACILE MEDA PHARMA 250 mg/5 ml, solution injectable en flacon ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie/Mode d'administration/Fréquence d'administration/Durée de traitement
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, FLUORO-URACILE MEDA PHARMA 250 mg/5 ml, solution injectable en flacon est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
·Eruptions cutanées,
Douleurs thoraciques
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER FLUORO-URACILE MEDA PHARMA 250 mg/5 ml, solution injectable en flacon ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser FLUORO-URACILE MEDA PHARMA 250 mg/5 ml, solution injectable en flacon après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Après ouverture, dilution: le produit doit être utilisé immédiatement.
Avant ouverture: Ce médicament doit être conservé à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient FLUORO-URACILE MEDA PHARMA 250 mg/5 ml, solution injectable en flacon ?
La substance active est:
Fluoro-uracile ................................................................................................................................... 250 mg
Pour 5 ml.
Les autres composants sont:
Hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que FLUORO-URACILE MEDA PHARMA 250 mg/5 ml, solution injectable en flacon et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en flacon. Boîte de 5, 10 ou 30.
MEDA PHARMA
25, BOULEVARD DE L'AMIRAL BRUIX
75016 PARIS
MEDA PHARMA
25, BOULEVARD DE L'AMIRAL BRUIX
75016 PARIS
MEDA PHARMA GMBH & CO. KG
BENZSTRASSE 1
61352 BAD HOMBURG
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
