Prix de FLAGENTYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable

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ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023

FLAGENTYL 500 mg, comprimé pelliculé sécableSecnidazole

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que FLAGENTYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLAGENTYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?

3. Comment prendre FLAGENTYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver FLAGENTYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE FLAGENTYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTIPARASITAIRE ANTIPROTOZOAIRE AMOEBICIDE TISSULAIRE AMOEBICIDE DE CONTACT, code ATC : P01AB07.

Ce médicament est préconisé dans le traitement de :

·urétrites, vaginites et Trichomonas,

·amibiase intestinale et amibiase hépatique,

·giardiase.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLAGENTYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Ne prenez jamais FLAGENTYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable :

·si vous êtes allergique au secnidazole, aux dérivés imidazolés ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

·si vous êtes allergique au blé, en raison de la présence d'amidon de blé.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Flagentyl 500 mg, comprimé pelliculé sécable.

Ce médicament doit être utilisé avec précaution si vous souffrez d'une maladie organique du système nerveux central.

Prévenir le médecin traitant en cas d'antécédent d'anomalie sanguine.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS

Enfants

Voir rubrique 3. « Utilisation chez les enfants ».

Autres médicaments et FLAGENTYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas prendre FLAGENTYL 500 mg en même temps que :

·du disulfirame (un médicament indiqué dans la prévention des rechutes au cours de l'alcoolodépendance),

·des médicaments contenant de l'alcool.

Vous devez prévenir votre médecin si vous prenez des anticoagulants oraux (médicaments pour éviter la formation de caillot dans les artères et les veines).

FLAGENTYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable avec des boissons et de l'alcool

La consommation de boissons alcoolisées est à éviter au cours du traitement.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Il est préférable d'éviter l'utilisation de FLAGENTYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable pendant la grossesse et l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

FLAGENTYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable contient de l'amidon de blé (contenant du gluten) et du sodium.

Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l'amidon de blé). Il est considéré comme « sans gluten » et est donc peu susceptible d'entraîner des problèmes en cas de maladie coeliaque.

Un comprimé ne contient pas plus de 4,6 microgrammes de gluten.

Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie coeliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE FLAGENTYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

En général :

Urétrites et vaginites

·Adultes : 4 comprimés en une prise unique au début d'un repas (soit 2 g).

Amibiase intestinale

·Amibiase aiguë symptomatique :

oAdultes : 4 comprimés en une prise unique au début d'un repas (soit 2 g),

oEnfants : 30 mg/kg/j, en une prise unique,

dose à prendre un seul jour.

·Amibiase asymptomatique :

Même dose quotidienne pendant 3 jours.

Amibiase hépatique

·Adultes : 3 comprimés par jour (soit 1,5 g/j),

·Enfants : 30 mg/kg/j.

En une ou plusieurs prises au début des repas, pendant 5 jours.

Giardiase

·Enfants : 30 mg/kg/j, en 1 prise unique.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Utilisation chez les enfants

La prise de comprimé est déconseillée chez l'enfant âgé de moins de 6 ans, car elle peut entraîner une fausse route.

Si vous avez pris plus de FLAGENTYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû

Si vous pensez avoir pris trop de FLAGENTYL 500 mg, consultez immédiatement un médecin. Les signes d'un surdosage incluent une modification du goût (goût métallique), des maux de tête, une indolence et/ou un manque d'énergie et des vertiges.

Si vous oubliez de prendre FLAGENTYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre FLAGENTYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

·Troubles digestifs (nausées, douleurs d'estomac), goût métallique dans la bouche, glossite (inflammation de la langue), stomatite (inflammation de la cavité buccale).

·Rares réactions allergiques immédiates : fièvre, rougeur, urticaire, et dème de Quincke (gonflement du visage) (voir rubrique 2. Ne prenez jamais FLAGENTYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable).

·Réaction anaphylactique (réaction allergique grave) (voir rubrique 2. Ne prenez jamais FLAGENTYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable).

·Rarement : vertiges, troubles nerveux sensitifs et moteurs.

·Leucopénie (taux anormalement bas de globules blancs dans le sang) modérée réversible à l'arrêt du traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER FLAGENTYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient FLAGENTYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable

·La substance active est :

Secnidazole produit sec..................................................................................................... 500,0 mg

pour un comprimé pelliculé sécable

·Les autres composants sont : hydrogénophosphate de calcium, cellulose microcristalline, amidon de blé, silice hydratée, carboxyméthylamidon sodique, gélatine, stéarate de magnésium, hypromellose.

Qu'est-ce que FLAGENTYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable. Boîte de 4.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Fabricant

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.