Prix de ENTEROPATHYL 500 mg, comprimé

ANSM - Mis à jour le : 16/06/2011

Dénomination du médicament

ENTEROPATHYL 500 mg, comprimé

Sulfaguanidine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
  • Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
  • Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ENTEROPATHYL 500 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ENTEROPATHYL 500 mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE ENTEROPATHYL 500 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ENTEROPATHYL 500 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ENTEROPATHYL 500 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

SULFAMIDE

ANTIINFECTIEUX INTESTINAL

(A: appareil digestif et métabolisme)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la diarrhée d'origine infectieuse chez l'adulte.

Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une réhydration si elle est nécessaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ENTEROPATHYL 500 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais ENTEROPATHYL 500 mg, comprimé dans les situations suivantes:

  • allergie connue aux sulfamides ou à un autre constituant,
  • déficit en G6PD, y compris chez l'enfant allaité: risque de déclenchement d'une hémolyse,
  • maladie grave du rein ou du foie

·pendant l'allaitement si le nouveau-né a moins de 1 mois,

  • en cas d'intolérance au gluten, en raison de la présence d'amidon de blé

Ce médicament ne doit GENERALEMENT pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin, dans les situations suivantes:

  • pendant la grossesse et l'allaitement lorsque le nourrisson a plus de 1 mois,
  • en association avec la méthénamine et la phénytoïne

EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ENTEROPATHYL 500 mg, comprimé:

Mises en garde spéciales

  • Vous devez consulter rapidement votre médecin dans les cas suivants:

oen l'absence d'amélioration au bout de 2 jours de traitement,

oen cas d'apparition de fièvre, de vomissement,

oen cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,

oen cas de soif intense, de sensation de langue sèche. En effet, ces signes montrent un début de déshydratation, c'est-à-dire de perte importante de liquide due à la diarrhée.
Votre médecin jugera alors de la nécessité de prescrire une réhydratation qui pourra se faire par voie orale ou par voie intraveineuse.

  • En cas de manifestations cutanées ou sanguines, CONSULTER IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

Précautions d'emploi

Ce traitement est un complément des règles diététiques:

· se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres);

· s'alimenter le temps de la diarrhée,

oen excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés,

oen privilégiant les viandes grillées, le riz.

EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment la méthénamine et la phénytoïne, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à vote pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et Allaitement

  • L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.
  • Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence:

ol'allaitement est contre-indiqué lorsque l'enfant a moins d'un mois,

ol'allaitement est contre-indiqué en cas de déficit maternel ou infantile en G6PD (maladie du métabolisme),

ol'allaitement est déconseillé de façon générale en cas de traitement par ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: Amidon de blé (gluten).

3. COMMENT PRENDRE ENTEROPATHYL 500 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE

4 à 6 comprimés par jour, à répartir dans la journée en 2 à 3 prises.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Durée du traitement

La durée du traitement est limitée à 7 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ENTEROPATHYL 500 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

  • troubles digestifs: nausées, vomissements, douleur de l'estomac.
  • manifestations cutanées: éruptions, urticaire, exceptionnellement décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre de façon très grave à tout le corps

·anomalies de la formule sanguine: anémie par destruction des globules rouges, chute importante du nombre de certains globules blancs (granulocytes) dans le sang, méthémoglobinémie c'est à dire anomalie de l'hémoglobine
Les manifestations cutanées ou sanguines imposent l'arrêt immédiat et définitif du traitement.

  • des cas de modifications de la fonction rénale ont été décrits.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ENTEROPATHYL 500 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ENTEROPATHYL 500 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Tenir à l'abri de la lumière et de l'humidité et à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ENTEROPATHYL 500 mg, comprimé ?

La substance active est:

Sulfaguanidine ................................................................................................................................. 500 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont: Amidon de blé, gélatine, talc, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ENTEROPATHYL 500 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 20 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS

37, RUE SAINT-ROMAIN

69379 LYON CEDEX 08

Exploitant

MERCK MEDICATION FAMILIALE

18 C, BOULEVARD WINSTON CHURCHILL

21000 DIJON

Fabricant

MERCK SANTE S.A.S.

CENTRE DE PRODUCTION DE LACASSAGNE

115, AVENUE LACASSAGNE

69003 LYON

ou

ROTTENDORF PHARMA

ZONE INDUSTRIELLE N° 2

BATTERIE 1000

59309 VALENCIENNES

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.