ANSM - Mis à jour le : 28/12/2004
DEXTROMETHORPHANE ARROW 0,1 POUR CENT ENFANTS, sirop
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DEXTROMETHORPHANE ARROW 0,1 POUR CENT ENFANTS, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEXTROMETHORPHANE ARROW 0,1 POUR CENT ENFANTS, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE DEXTROMETHORPHANE ARROW 0,1 POUR CENT ENFANTS, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DEXTROMETHORPHANE ARROW 0,1 POUR CENT ENFANTS, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ANTITUSSIF
(R. Système respiratoire)
Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'enfant de plus de 20 kg (soit environ 6 ans).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais DEXTROMETHORPHANE ARROW 0,1 POUR CENT ENFANTS, sirop dans les cas suivants:
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec l'alcool.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DEXTROMETHORPHANE ARROW 0,1 POUR CENT ENFANTS, sirop:
Mises en garde spéciales
Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.
Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, demandez l'avis de votre médecin.
En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques.
Précautions d'emploi
PREVENEZ VOTRE MEDECIN, en cas de maladie au long cours du foie.
La prise de boissons alcoolisées durant ce traitement est déconseillée.
Il conviendra de ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique).
Ce médicament contient 2,9 g de saccharose par dose de 5 ml du godet-doseur dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament est contre-indiqué en association avec certains médicaments utilisés dans la dépression (IMAO).
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Ce médicament contient un antitussif, le dextrométhorphane. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associer pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie et Mode d'administration). |
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec l'alcool, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas de grossesse ou d'allaitement, l'usage de ce médicament est déconseillé.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachées à l'usage de ce médicament. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
Il est préférable de commencer ce traitement le soir.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: 2,9 g de saccharose par dose de 5 ml du godet-doseur, parahydroxybenzoate de méthyle (E218).
3. COMMENT PRENDRE DEXTROMETHORPHANE ARROW 0,1 POUR CENT ENFANTS, sirop ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
RESERVE A L'ENFANT DE PLUS DE 20 KG (soit environ 6 ans).
En l'absence d'efficacité, n'augmentez pas les doses au-delà de ce qui est préconisé, ne prenez pas conjointement un autre antitussif, mais consultez votre médecin.
La posologie est fonction du poids de votre enfant, soit à titre indicatif:
· Enfant de 40 à 50 kg (environ 12 à 15 ans): 2 doses de 5 ml du godet-doseur par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 8 doses de 5 ml du godet-doseur.
· Enfant de 30 à 40 kg (environ 10 à 12 ans): 1 dose de 5 ml du godet-doseur par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 doses de 5 ml du godet-doseur.
· Enfant de 25 à 30 kg (environ 8 à 10 ans): 1 dose de 5 ml du godet-doseur par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 4 doses de 5 ml du godet-doseur.
· Enfant de moins de 8 ans: conformez-vous à l'avis de votre médecin.
En cas d'insuffisance hépatique, consultez votre médecin afin d'adapter la posologie.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.
Durée de traitement
Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments où survient la toux.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de DEXTROMETHORPHANE ARROW 0,1 POUR CENT ENFANTS, sirop que vous n'auriez dû:
Consultez un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DEXTROMETHORPHANE ARROW 0,1 POUR CENT ENFANTS, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DEXTROMETHORPHANE ARROW 0,1 POUR CENT ENFANTS, sirop ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DEXTROMETHORPHANE ARROW 0,1 POUR CENT ENFANTS, sirop après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DEXTROMETHORPHANE ARROW 0,1 POUR CENT ENFANTS, sirop ?
La substance active est:
Bromhydrate de dextrométhorphane .................................................................................................... 0,10 g
Pour 100 ml de sirop.
Une dose de 5 ml du godet-doseur contient 5 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.
Les autres composants sont:
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), saccharose, eau distillée, arôme banane, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DEXTROMETHORPHANE ARROW 0,1 POUR CENT ENFANTS, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 125 ml avec godet-doseur.
Laboratoires ELAIAPHARM
2881, Route des Crêtes
BP 205 Valbonne
06904 Sophia Antipolis Cedex
ARROW GENERIQUES
26, avenue Tony Garnier
69007 LYON
ELAIAPHARM
2881, route des Crêtes
BP 205 VALBONNE 06204 SOPHIA
ANTIPOLIS CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
