Prix de CODOTUSSYL TOUX SECHE ADULTES, sirop

ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011

Dénomination du médicament

CODOTUSSYL TOUX SECHE ADULTES, sirop

Pholcodine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

  • Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est à dire utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
  • Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
  • Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez là, vous pourriez avoir besoin de la relire.

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CODOTUSSYL TOUX SECHE ADULTES, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CODOTUSSYL TOUX SECHE ADULTES, sirop ?

3. COMMENT PRENDRE CODOTUSSYL TOUX SECHE ADULTES, sirop ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CODOTUSSYL TOUX SECHE ADULTES, sirop ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CODOTUSSYL TOUX SECHE ADULTES, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antitussif.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement des toux sèches et des toux d'irritation (toux non productive gênante) d'apparition récente ou non chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans (traitement de courte durée).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CODOTUSSYL TOUX SECHE ADULTES, sirop ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé (e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais CODOTUSSYL TOUX SECHE ADULTES, sirop si:

  • vous êtes allergique à l'un des constituants,
  • vous êtes asthmatique,
  • vous êtes insuffisant respiratoire,
  • vous allaitez.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CODOTUSSYL TOUX SECHE ADULTES, sirop:

Mises en garde spéciales

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.

Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, DEMANDEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.

En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable

Attention: le titre alcoolique de ce médicament est de 2,4 % (V/V) soit 46,5 mg d'alcool pour 2,5 ml de sirop et 93 mg d'alcool pour 5 ml de sirop.

Ce médicament contient 2,4% V/V d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 93 mg par 5 ml de sirop. L'utilisation de ce médicament est dangereuse pour les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient 2,5 g de maltitol liquide dans une cuillère-mesure de 2,5 ml et 5 g de maltitol liquide dans une cuillère-mesure de 5 ml, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E 216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient des agents azoïques (azorubine (E122)/noir brillant BN (E151)), et peut provoquer des réactions allergiques.

Précautions d'emploi

En cas de survenue de fièvre, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours, ne pas augmenter les doses au delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais CONSULTER VOTRE MEDECIN.

Prendre l'avis de votre médecin pour les sujets âgés (pour adapter la posologie) ou en cas de maladie du foie, d'épilepsie (en raison de la présence d'alcool dans ce médicament).

La prise de boissons alcoolisées durant ce traitement est déconseillée.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ce médicament contient un antitussif, la pholcodine. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif.

Ne pas les associer afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir "Comment prendre CODOTUSSYL TOUX SECHE ADULTES, sirop").

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant la durée du traitement.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel.

De trop fortes doses de codéine (une substance très voisine de la pholcodine), administrées chez les femmes qui allaitent, peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson.

En cas d'allaitement, et par analogie avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les possibilités de somnolence attachées à l'emploi de ce médicament.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.

Il est préférable de commencer ce traitement le soir.

Liste des excipients à effet notoire

Informations nécessaires concernant certains composants de CODOTUSSYL TOUX SECHE ADULTES, sirop:

Alcool (46,5 mg d'alcool/cuillère-mesure de 2,5 ml et 93 mg d'alcool/ cuillère-mesure de 5 ml),

Azorubine (E122), noir brillant BN (E151),

Maltitol liquide,

Saccharose,

Parahydroxybenzoate de propyle (E216) et parahydroxybenzoate de méthyle (E218).

3. COMMENT PRENDRE CODOTUSSYL TOUX SECHE ADULTES, sirop ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT A PARTIR DE 15 ANS

La posologie usuelle chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans est de: 1 à 2 cuillères-mesure de 5 ml par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 12 cuillères-mesure de 5 ml par jour.

Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien afin d'adapter la posologie.

Si vous avez l'impression que l'effet de CODOTUSSYL TOUX SECHE ADULTES, sirop est trop fort ou trop faible: en l'absence d'efficacité, n'augmentez pas les doses au-delà de ce qui est préconisé, ne prenez pas conjointement un autre antitussif, mais consultez votre médecin.

Mode d'emploi et voie d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures et limitées au moment où survient la toux. Par exemple, pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique le soir peut suffire.

Durée du traitement

La durée d'utilisation est limitée à 5 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CODOTUSSYL TOUX SECHE ADULTES, sirop que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage accidentel, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENT UN MEDECIN.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous avez oublié de prendre CODOTUSSYL TOUX SECHE ADULTES, sirop:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CODOTUSSYL TOUX SECHE ADULTES, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

  • Possibilité de constipation, somnolence.
  • Rarement: vertiges, nausées, vomissements, gêne respiratoire, réactions cutanées allergiques.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CODOTUSSYL TOUX SECHE ADULTES, sirop ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CODOTUSSYL TOUX SECHE ADULTES, sirop après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.

La durée de conservation après ouverture du flacon est de 6 mois.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CODOTUSSYL TOUX SECHE ADULTES, sirop ?

La substance active est:

Pholcodine ...................................................................................................................................... 133 mg

Pour 100 ml de sirop.

La cuillère-mesure de 2,5 ml contient 3,3 mg de pholcodine.

La cuillère-mesure de 5 ml contient 6,6 mg de pholcodine.

Les autres composants sont:

Maltitol liquide (Lycasin), mélange azorubine (E122)/noir brillant BN (E151) (colorant Fiori Colori), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), caramel (E150) (contient du sacharose), arôme cerise (contient notamment de l'alcool), éthanol à 96 %, acide citrique anhydre, eau purifiée.

Titre alcoolique: 2,4 % (V/V).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CODOTUSSYL TOUX SECHE ADULTES, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de sirop.

Flacon de 150 ml ou de 200 ml avec une cuillère-mesure de 2,5 ml et 5 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES GENEVRIER SA

280 RUE DE GOA

ZI LES TROIS MOULINS - PARC DE SOPHIA-ANTIPOLIS

06600 ANTIBES

Exploitant

LABORATOIRES GENEVRIER SA

280 RUE DE GOA

ZI LES TROIS MOULINS - PARC DE SOPHIA-ANTIPOLIS

06600 ANTIBES

Fabricant

LABORATOIRES GENEVRIER SA

280 RUE DE GOA

ZI LES TROIS MOULINS - PARC DE SOPHIA-ANTIPOLIS

06600 ANTIBES

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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