Prix de ALFUZOSINE WINTHROP 2,5 mg, comprimé pelliculé

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ANSM - Mis à jour le : 04/05/2010

Dénomination du médicament

ALFUZOSINE WINTHROP 2,5 mg, comprimé pelliculé

Chlorhydrate d'alfuzosine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ALFUZOSINE WINTHROP 2,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALFUZOSINE WINTHROP 2,5 mg, comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE ALFUZOSINE WINTHROP 2,5 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ALFUZOSINE WINTHROP 2,5 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ALFUZOSINE WINTHROP 2,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament appartient à la classe des alpha-bloquants.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans le traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles de l'hypertrophie (augmentation de volume) bénigne de la prostate.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALFUZOSINE WINTHROP 2,5 mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais ALFUZOSINE WINTHROP 2,5 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:

allergie connue à l'alfuzosine et/ou à l'un des autres composants de ce médicament;
hypotension orthostatique (sensation de vertige survenant le plus souvent lors d'un passage de la position allongée à la position debout);
insuffisance hépatique sévère (défaillance des fonctions du foie);
insuffisance rénale sévère.
en association avec le ritonavir.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ALFUZOSINE WINTHROP 2,5 mg, comprimé pelliculé:

Mises en garde spéciales

Certains sujets peuvent présenter une susceptibilité particulière à ALFUZOSINE WINTHROP 2, 5 mg qui se traduit par une baisse de la pression artérielle en passant de la position couchée à la position debout. Ce phénomène peut apparaître dans les heures suivant la prise du médicament et être accompagnée des symptômes suivants: vertiges, fatigue, sueurs. Le sujet doit être placé en position allongée jusqu'à disparition complète de ces manifestations qui sont transitoires.

La prudence est recommandée en particulier chez les sujets âgés et chez les sujets ayant eu une baisse importante de la pression artérielle avec un médicament de la même classe (alpha-bloquant).

Syndrome de l'iris flasque per-opératoire (SIFP):

Si vous devez vous faire opérer prochainement de la cataracte (opacité du cristallin), et si vous avez été ou êtes actuellement traité par ALFUZOSINE WINTHROP 2,5 mg, informez-en votre ophtalmologiste avant l'opération. ALFUZOSINE WINTHROP 2,5 mg peut entraîner un effet indésirable pouvant compliquer le geste chirurgical.

Cependant, si le chirurgien est prévenu à l'avance, il pourra prendre des précautions appropriées en fonction de votre traitement au moment de l'intervention chirurgicale.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose (maladie héréditaire rare).

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Précautions d'emploi

Prévenir votre médecin en cas de maladie de cœur (en particulier, insuffisance coronarienne).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS et notamment avec certains médicaments pour la tension ou certains antifongiques (kétoconazole, itraconazole), ou certains antibiotiques (clarithromycine, érythromycine), IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne concerne pas la femme.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est attirée chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les risques d'hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges), de sensations vertigineuses, de sensation de fatigue et de troubles visuels, surtout en début de traitement.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose.

3. COMMENT PRENDRE ALFUZOSINE WINTHROP 2,5 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

La posologie usuelle est de 1 comprimé 3 fois par jour.

Chez les sujets âgés ou traités pour une hypertension ou ayant une insuffisance hépatique, cette posologie peut être modifiée.

Ne pas interrompre le traitement sans avis médical.

Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Si vous avez l'impression que l'effet de ALFUZOSINE WINTHROP 2,5 mg, comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Voie orale.

Le comprimé doit être avalé entier avec un verre d'eau.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de ALFUZOSINE WINTHROP 2,5 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre ALFUZOSINE WINTHROP 2,5 mg, comprimé pelliculé:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ALFUZOSINE WINTHROP 2,5 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'entraîner des effets indésirables.

Fréquemment:

étourdissements, sensations vertigineuses, vertiges, malaise, chute de la pression artérielle lors du passage de la position couchée à la position debout, maux de tête;
troubles digestifs à type de nausées, maux d'estomac ou diarrhée, bouche sèche;
sensation de fatigue.

Peu fréquemment:

somnolence;
troubles de la vision;
accélération du rythme cardiaque, palpitations, syncope;
congestion nasale;
manifestations cutanées à type d'éruptions cutanées ou de démangeaisons;
rougeurs du visage, œdèmes, douleurs thoraciques.

Très rarement:

·angine de poitrine chez les patients ayant des antécédents de troubles coronariens (cf. rubrique Précautions d'emploi);

urticaire, œdème angioneurotique.

Fréquence non connue:

hépatites, notamment dues à l'obstruction des voies biliaires.
érection douloureuse et prolongée

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ALFUZOSINE WINTHROP 2,5 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ALFUZOSINE WINTHROP 2,5 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Conserver les plaquettes dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière et de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ALFUZOSINE WINTHROP 2,5 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active est:

Chlorhydrate d'alfuzosine ................................................................................................................... 2,5 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont:

Noyau: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium.

Pelliculage: hypromellose (E464), macrogol 400, dioxyde de titane (E171).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ALFUZOSINE WINTHROP 2,5 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 30, 60, 90 ou 100 comprimés.