Prix de ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 mg, gélule

ANSM - Mis à jour le : 29/07/2010

Dénomination du médicament

ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 mg, gélule

Extrait sec d'actée à grappes

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
  • Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
  • Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 mg, gélule ?

3. COMMENT PRENDRE ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 mg, gélule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 mg, gélule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Médicament à base de plantes.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est traditionnellement utilisé pour réduire la nervosité des adultes, notamment en cas de troubles du sommeil.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 mg, gélule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé (e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 mg, gélule en cas d'antécédent d'allergie à l'un des constituants.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 mg, gélule:

Mises en garde spéciales

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Des cas d'atteinte du foie associée à la prise d'actée à grappes (Cimicifuga racemosa) ont été rapportés.

En cas de survenue de symptômes évocateurs d'une atteinte du foie (fatigue, perte d'appétit, jaunisse, douleurs abdominales, nausées, vomissements, coloration foncée des urines) il convient d'arrêter le traitement par ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 mg, gélule, et de contacter le médecin traitant (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?).

Précautions d'emploi

Les médicaments ne sont pas la seule réponse au stress. Une meilleure hygiène de vie, une consommation modérée d'excitants (y compris les boissons alcoolisées) permettent aussi de lutter efficacement contre l'excès de nervosité.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.

En cas d'allaitement, éviter de prendre ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Lactose.

3. COMMENT PRENDRE ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 mg, gélule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

Adulte: 2 à 4 gélules par jour.

Les gélules sont à avaler avec un verre d'eau au moment des repas.

Mode d'administration

Voie orale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Des cas d'atteinte du foie associée ont été rapportés (voir Mises en garde spéciales).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 mg, gélule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 mg, gélule ?

La substance active est:

Actée à grappes (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt.) (extrait sec hydroalcoolique des parties souterraines, titrant au minimum à 8 % en triterpénoïdes exprimés en 27-déoxyactéïne) quantité exprimée en 27-déoxyactéïne ............................. 9 mg

sur maltodextrine

Pour une gélule.

Les autres composants sont:

Silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, lactose monohydraté.

Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, indigotine (E 132), dioxyde de titane (E 171).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ACTEE A GRAPPES IPRAD 9 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 20 ou 40 gélules.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES IPRAD-VEGEBOM

174, QUAI DE JEMMAPES

75010 PARIS

Exploitant

GALIEN

ZA LES HAUTS DE LAFOURCADE

32200 GIMONT

FRANCE

Fabricant

ELIOPHELIA

11, ME MONTBAZON

37260 MONTS

ou

LAPHAL INDUSTRIES

56 Z.I.

13106 ROUSSET CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.