Prix de ZARONTIN 250 mg, capsule

ANSM - Mis à jour le : 26/06/2015

Dénomination du médicament

ZARONTIN 250 mg, capsule

Ethosuximide

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

·Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ZARONTIN 250 mg, capsule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZARONTIN 250 mg, capsule ?

3. COMMENT PRENDRE ZARONTIN 250 mg, capsule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ZARONTIN 250 mg, capsule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU’EST-CE QUE ZARONTIN 250 mg, capsule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTI-EPILEPTIQUE

(N : Système Nerveux Central)

Indications thérapeutiques

Traitement de certains types de crises d'épilepsie de l'adulte et de l'enfant.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZARONTIN 250 mg, capsule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais ZARONTIN 250 mg, capsule dans les cas suivants :

·Antécédents d'allergie aux suximides ou à l'un des composants du produit,

·En association avec le millepertuis.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ZARONTIN 250 mg, capsule :

Mises en garde spéciales

L'efficacité et la tolérance de ce produit n'ont pas été démontrées chez l'enfant de moins de 3 ans.

Ne pas arrêter brutalement le traitement. Un arrêt brutal peut entraîner la réapparition des crises.

En cas d'augmentation de la fréquence des crises ou d'apparition des crises de type différent CONSULTER IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

Des pensées autodestructrices ou suicidaires ont également été observées chez un petit nombre de personnes traitées par des anti-épileptiques tels que Zarontin. Si vous avez ce type de pensées, contactez immédiatement votre médecin.

Précautions d'emploi

Utilisez ce médicament AVEC PRECAUTION en cas d'affection du rein ou du foie. Dans ces cas des analyses sanguines devront être pratiqués régulièrement.

Des anomalies sanguines ont été rapportées. Des analyses de sang doivent être pratiquées régulièrement.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

L'action de ce médicament peut être modifiée par un autre traitement de l'épilepsie (carbamazépine).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

L'utilisation d'éthosuximide est déconseillée au cours de la grossesse.

Avertir votre médecin en cas de grossesse ou de désir de grossesse.

Votre traitement antiépileptique ne doit pas être interrompu brutalement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

L'éthosuximide passe dans le lait maternel et expose le nouveau-né à des doses importantes susceptibles d'entrainer des effets indésirables. En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement maternel est donc déconseillé.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

En raison du risque de somnolence, vertiges, fatigue dûs à l'utilisation de ce médicament, la prudence est de règle chez les conducteurs de véhicules automobiles ou d'engins mécaniques.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE ZARONTIN 250 mg, capsule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie sera déterminée par votre médecin et adaptée progressivement. Elle est strictement individuelle.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Mode d'administration

Voie orale, à prendre au cours du repas du matin et du soir.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Fréquence d'administration

La dose journalière est à répartir en une ou deux prises.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Durée du traitement

Vous devez impérativement respecter la posologie et la durée du traitement prescrit, en particulier vous ne devez pas interrompre le traitement sans demander l'avis de votre médecin.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de ZARONTIN 250 mg, capsule que vous n'auriez dû :

Avertir le médecin en urgence.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre ZARONTIN 250 mg, capsule :

Si vous vous en apercevez peu de temps après l'heure prévue de la prise, prenez la dose habituelle.

Si vous vous en apercevez peu de temps avant la prise suivante, ne doublez pas la dose.

Ensuite continuez comme précédemment.

CONTACTER VOTRE MEDECIN, IL VOUS INDIQUERA LA CONDUITE A TENIR.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre ZARONTIN 250 mg, capsule :

L'arrêt du traitement doit se faire de manière progressive; en effet l'arrêt brutal du traitement (ou la diminution importante des doses) peut entraîner la réapparition des crises.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ZARONTIN 250 mg, capsule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :

En début de traitement ont peut observer fréquemment :

·perte d'appétit, nausées, vomissements, douleurs abdominales, perte de poids.

Ces effets indésirables disparaissent habituellement rapidement de façon spontanée ou après diminution de la dose et ne réapparaissent pas ultérieurement.

Ont été aussi rapportés :

Fréquemment :

·somnolence, maux de tête, vertiges, troubles de la coordination des mouvements,

·urticaire, éruption cutanée,

Peu fréquemment :

·irritabilité, fatigue, apathie,

·des pensées autodestructrices ou suicidaires ont également été observées chez un petit nombre de personnes traitées par des anti-épileptiques tels que Dilantin. Si vous avez ce type de pensées, contactez immédiatement votre médecin.

·anémie, diminution des globules blancs,

·cloques, lupus érythémateux.

·réaction allergique avec symptômes cutanées (rougeurs ou d’autres types de lésions) ou des symptômes généraux (fièvre, augmentation de la taille des ganglions, augmentation du nombre d’éosinophiles (un type de globule blanc), troubles de la fonction du foie et/ou d’autres organes).

Fréquence inconnue :

·aggravation des crises d’épilepsie.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ZARONTIN 250 mg, capsule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ZARONTIN 250 mg, capsule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

Ce médicament est à conserver à une température inférieure à 30° C et à l'abri de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ZARONTIN 250 mg, capsule ?

La substance active est :

Ethosuximide .............................................................................................................................. 250,00 mg

Pour une capsule.

Les autres composants sont :

Macrogol 400

Composition de l'enveloppe de la capsule :

Gélatine, glycérol, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ZARONTIN 250 mg, capsule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de capsule. Tube de 50.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

PFIZER HOLDING FRANCE

23-25 avenue du Docteur Lannelongue

75014 PARIS

Exploitant

PFIZER PFE FRANCE

23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE

75014 PARIS

Fabricant

FAMAR ORLEANS

5 AVENUE DE CONSYR

45071 ORLEANS CEDEX 2

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.