Prix de VITAMINE B12 AGUETTANT 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable I.M. et buvable

ANSM - Mis à jour le : 06/07/2012

Dénomination du médicament

VITAMINE B12 AGUETTANT 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable I.M. et buvable

Cyanocobalamine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
  • Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
  • Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE VITAMINE B12 AGUETTANT 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable I.M. et buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VITAMINE B12 AGUETTANT 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable I.M. et buvable ?

3. COMMENT UTILISER VITAMINE B12 AGUETTANT 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable I.M. et buvable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER VITAMINE B12 AGUETTANT 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable I.M. et buvable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE VITAMINE B12 AGUETTANT 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable I.M. et buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTINEMIQUE - VITAMINE B12

Indications thérapeutiques

Ce médicament contient de la vitamine B12, il est préconisé dans 2 indications bien distinctes.

·Il est indiqué dans le traitement des déficits en vitamine B12, dûs à un défaut d'absorption (maladie de Biermer, ablation de l'estomac ou d'une partie de l'intestin, maladie d'Imerslund), et dans ce cas il devra être administré par voie injectable.

·Il est indiqué dans le traitement des anémies par insuffisance d’apport alimentaire en vitamine B12 chez le végétaliens stricts depuis plus de 4 ans (régime alimentaire sans viande, laitages, œufs ou poisson) et dans ce cas il sera administré par voie orale (ampoule buvable).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VITAMINE B12 AGUETTANT 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable I.M. et buvable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais VITAMINE B12 AGUETTANT 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable I.M. et buvable dans les cas suivants:

·antécédents d'allergie aux vitamines B12 et substances voisines (cobalamines).

  • en cas de tumeur maligne.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec VITAMINE B12 AGUETTANT 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable I.M. et buvable:

·Ce médicament ne sera administré que lorsque le déficit en vitamine B12 sera établi.

  • Durant le traitement, des prises de sang et des examens neurologiques doivent être effectués.
  • En cas d'anémie mégaloblastique, le taux de potassium dans le sang (kaliémie) doit être attentivement surveillé pendant les deux premiers jours de traitement.
  • Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol de sodium par ampoule, c'est-à-dire « sans sodium ».

EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: sodium

3. COMMENT UTILISER VITAMINE B12 AGUETTANT 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable I.M. et buvable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie, Mode et voie d'administration

Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

  • Par voie injectable intramusculaire dans le traitement des déficits en vitamine B12 :

o En traitement d'attaque : une ampoule par jour ou trois fois par semaine, en injection intramusculaire, soit 10 ampoules au total.

Il existe une forme plus adaptée au traitement d'entretien.

  • Par voie orale dans le traitement des anémies par insuffisance d’apport alimentaire en vitamine B12 chez les végétaliens stricts : verser le contenu de l’ampoule dans un verre d’eau.

oEn traitement d’attaque : 1 ampoule par jour pendant 15 jours à 1 mois.

oEn traitement d’entretien : 1 ampoule tous les 10 jours.

Durée du traitement

Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, VITAMINE B12 AGUETTANT 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable I.M. et buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :

·Réactions allergiques notamment: démangeaisons, eczéma, urticaire, éruption généralisée, rougeurs cutanées, œdème pouvant être sévère, malaise intense généralisé.
En cas de manifestations allergiques, interrompez votre traitement et consultez immédiatement votre médecin.

  • Risque d'acné.
  • Possibilité de douleur au point de l'injection.
  • Possible coloration en rouge des urines.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER VITAMINE B12 AGUETTANT 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable I.M. et buvable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser VITAMINE B12 AGUETTANT 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable I.M. et buvable après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient VITAMINE B12 AGUETTANT 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable I.M. et buvable ?

La substance active est:

Cyanocobalamine ............................................................................................................................ 1000 µg

Pour une ampoule de 2 ml.

Les autres composants sont:

Chlorure de sodium, acide chlorhydrique concentré, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que VITAMINE B12 AGUETTANT 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable I.M. et buvable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable I.M. et buvable. Boîte de 10 ou 100 ampoules de 2 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRE AGUETTANT

1, RUE ALEXANDER FLEMING

69007 LYON CEDEX

Exploitant

LABORATOIRE AGUETTANT

1, RUE ALEXANDER FLEMING

69007 LYON CEDEX

Fabricant

LABORATOIRE AGUETTANT

1, RUE ALEXANDER FLEMING

69007 LYON CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.