ANSM - Mis à jour le : 31/08/2022
VALERIANE VEMEDIA, comprimé enrobéExtrait sec de racine de valériane
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.
1. Qu'est-ce que VALERIANE VEMEDIA, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VALERIANE VEMEDIA, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre VALERIANE VEMEDIA, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALERIANE VEMEDIA, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE VALERIANE VEMEDIA, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Hypnotiques et sédatifs, code ATC : N05CM09.
VALERIANE VEMEDIA est indiqué chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VALERIANE VEMEDIA, comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais VALERIANE VEMEDIA :· si vous êtes allergique à la valériane ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin si les symptômes persistent pendant plus de 2 semaines ou s'ils s'aggravent.
EnfantsIl est déconseillé d'utiliser ce médicament chez les enfants de moins de 12 ans.
Autres médicaments et VALERIANE VEMEDIANe prenez jamais VALERIANE VEMEDIA en association avec des médicaments qui peuvent provoquer une somnolence (par exemple, des sédatifs synthétiques).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
VALERIANE VEMEDIA avec des aliments et boissonsLa prise de VALERIANE VEMEDIA avec ou sans nourriture n'a pas d'incidence sur ses effets.
Grossesse, allaitement et fertilitéSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L'utilisation de VALERIANE VEMEDIA pendant la grossesse ou l'allaitement est déconseillée. Il n'existe actuellement aucune donnée concernant l'innocuité de VALERIANE VEMEDIA pendant la grossesse ou l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesVALERIANE VEMEDIA peut provoquer une somnolence. Vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser d'outils ou de machines si vous prenez ce médicament.
VALERIANE VEMEDIA contient du glucose (103 mg par comprimé) et du saccharose (268 mg par comprimé). Si votre médecin vous a informé(e) que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.VALERIANE VEMEDIA contient du sodium. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».3. COMMENT PRENDRE VALERIANE VEMEDIA, comprimé enrobé ?
Posologie
Adultes et adolescentes de plus de 12 ans
La dose recommandée est de :· Pour soulager un état de tension nerveuse légère : 1 comprimé 3 fois par jour.
· Pour les troubles du sommeil : 1 comprimé, une demi-heure à une heure avant le coucher, si nécessaire 1 comprimé supplémentaire plus tôt dans la soirée.
Dose maximale journalière : 4 comprimés.
Utilisation chez les enfantsIl est déconseillé d'utiliser VALERIANE VEMEDIA chez les enfants de moins de 12 ans.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés en entier avec un verre d'eau. Ne pas mâcher les comprimés.
Durée du traitement
Si les symptômes persistent après 2 semaines de traitement, vous devez consulter votre médecin.
Si vous avez pris plus de VALERIANE VEMEDIA que vous n'auriez dûVous devez consulter votre médecin ou pharmacien, si vous avez pris une dose plus importante que celle recommandée. Prenez cette notice avec vous. Habituellement, la prise d'1 ou 2 comprimés supplémentaires à la dose recommandée n'entraîne aucun effet secondaire.
Les symptômes de surdosage (si vous avez pris plus de comprimés que vous n'auriez dû) comprennent : fatigue, crampes abdominales, oppression thoracique, étourdissements, tremblement des mains et dilatation des pupilles (mydriase).
Si vous oubliez de prendre VALERIANE VEMEDIA Si vous arrêtez de prendre VALERIANE VEMEDIAVous pouvez interrompre ce traitement à tout moment.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Pendant le traitement par ce médicament, des symptômes gastro-intestinaux, tels que nausées ou douleurs abdominales, peuvent survenir. La fréquence de ces effets indésirables est indéterminée.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VALERIANE VEMEDIA, comprimé enrobé ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte en carton après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient VALERIANE VEMEDIA, comprimé enrobé
· La substance active est :
Extrait sec de racine de valériane (Valeriana officinalis L.), (correspondant à 1350 mg - 2700 mg de racine de valériane). ........................................................................................................................................... 450 mg
Pour un comprimé enrobé.
Solvant d'extraction : éthanol à 70 % (V/V).
Rapport drogue / extrait : 3-6 :1
· Les autres composants sont :
Noyau : nébulisat de glucose liquide, silice colloïdale anhydre, cellulose en poudre, croscarmellose sodique, acide stéarique et talc.
Enrobage : saccharose, talc, carbonate de calcium (E 170), gomme arabique, gomme adragante, dioxyde de titane (E 171), glucose liquide (séché par pulvérisation), Capol 600 T.S. (contenant de la cire d'abeille blanche, de la cire de carnauba et de la gomme laque).
Qu'est-ce que VALERIANE VEMEDIA, comprimé enrobé et contenu de l'emballage extérieur
VALERIANE VEMEDIA se présente sous forme de comprimés enrobés blancs, brillants, ronds et biconvexes. Les comprimés sont emballés dans des plaquettes en PVC/PVDC-Aluminium, disponibles en boîtes de 10, 20, 30, 40 ou 50 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen
PAYS-BAS
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
Non déclaré / à déclarer ultérieurement
Vemedia Manufacturing B.V.Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen
Pays-Bas
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
