ANSM - Mis à jour le : 22/12/1999
Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance :
Veuillez lire attentivement cette notice car elle contient des informations importantes pour vous.Ce médicament est disponible sans ordonnance et vous permet donc de soigner des maladies bénignes sans l'aide d'un médecin. Néanmoins, vous devez utiliser TRIMETAZIDINE CARDEL 20 mg, comprimé pelliculé avec précaution afin d'en obtenir le meilleur résultat. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s'aggravent ou persistent après, consultez un médecin.
Dénomination du médicament
TRIMETAZIDINE CARDEL 20 mg, comprimé pelliculé
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est
le dichlorhydrate de trimétazidine (20 mg)
Les autres composants sont :
povidone (Kollidon K30), mannitol (Pearlitol 500 DC), talc, stéarate de magnésium, amidon de maïs, SEPIFILM 5341 rouge dont hypromellose, cellulose microcristalline, polyoxyl 40 stéarate, dioxyde de titane (E171), jaune orangé S (E110) et rouge cochenille type A (E124).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire / Exploitant
CARDEL
Immeuble Elysées La Défense
7, Place du Dôme
77190 DAMMARIE-LES-LYS
Fabricant
Laboratoire MONSANTO France
Searle Industrie
5, avenue du Guesclin
27000 EVREUX
1. QU'EST-CE QUE TRIMETAZIDINE CARDEL 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Comprimé pelliculé.
Boîte de 60 comprimés.
AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE (C01EB14 : système cardio-vasculaire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans :
· le traitement préventif de la crise d'angine de poitrine,
· le traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes (bruits perçus par l'oreille : sifflements, bourdonnements, qui ne correspondent à aucun son extérieur),
· les troubles visuels d'origine circulatoire.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
TRIMETAZIDINE CARDEL 20 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé en cas d'allergie à l'un des composants de ce médicament.Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prendre des précautions particulières avec TRIMETAZIDINE CARDEL 20 mg, comprimé pelliculé :Sans objet.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
GrossesseIl est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
AllaitementEn l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines :sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
mannitol, jaune orangé S et rouge cochenille type A.
Interaction avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicamentsVeuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
3. COMMENT PRENDRE TRIMETAZIDINE CARDEL 20 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Fréquence d'administration et Durée du traitement, Mode et/ou voie(s) d'administration
La posologie usuelle est de un comprimé 2 à 3 fois par jour, soit 40 à 60 mg par jour.
Si vous avez l'impression que l'effet de TRIMETAZIDINE CARDEL 20 mg, comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler, avec un verre d'eau, au moment des repas.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de TRIMETAZIDINE CARDEL 20 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû :sans objet.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre TRIMETAZIDINE CARDEL 20 mg, comprimé pelliculé :Reprendre le traitement normalement.
Ne doublez pas la dose le lendemain de votre oubli.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par TRIMETAZIDINE CARDEL 20 mg, comprimé pelliculé est arrêté :sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TRIMETAZIDINE CARDEL 20 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables.
· rares troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements) ;
· en raison de la présence de mannitol, risque de troubles digestifs et de diarrhée,
· en raison de la présence de jaune orangé S et rouge de cochenille A, risque de réactions allergiques.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER TRIMETAZIDINE CARDEL 20 mg, comprimé pelliculé ?
Conditions de conservation et date de péremption
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne laisser ni à la portée ni à la vue des enfants
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}
