Prix de TRAMADOL LAVOISIER 100 mg, comprimé effervescent

ANSM - Mis à jour le : 06/03/2001

Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance :

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.

·Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez à personne d'autre. Vous risqueriez de lui causer du tort , même si elle présente les mêmes symptômes que vous.

Dénomination du médicament

TRAMADOL LAVOISIER 100 mg, comprimé effervescent

Liste complète des substances actives et des excipients

La substance active est :

chlorhydrate de tramadol (100,00 mg)

Les autres composants sont :

Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, sulfate de sodium anhydre, lactose monohydraté, macrogol 6 000, carbonate de sodium anhydre, cyclamate de sodium, povidone K25, aspartam, arôme orange, émulsion de siméticone .

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire - Exploitant

Laboratoires CHAIX ET DU MARAIS

7 rue Labie

75017 PARIS

Fabricant

Losan Pharma Gmbh

D- 79395 Neuenburg

ALLEMAGNE

1. QU'EST-CE QUE TRAMADOL LAVOISIER 100 mg, comprimé effervescent ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?

Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique

Comprimé effervescent .

Boîte de 10, 20 , 25, 30, 50, 60, 90 ou 100 comprimés.

ANALGESIQUE OPIOÏDE.

(N : système nerveux central).

Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur).

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT DE PRENDRE TRAMADOL LAVOISIER 100 mg, comprimé effervescent ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

TRAMADOL LAVOISIER 100 mg, comprimé effervescent NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants :

·allergie au tramadol ou aux morphiniques,

·intoxication aiguë ou surdosage avec les produits agissant sur le système nerveux central (alcool, somnifères, autres médicaments contre la douleur...),

·traitement simultané ou récent par certains antidépresseurs,

·insuffisance respiratoire sévère,

·maladie sévère du foie,

·enfant de moins de 15 ans,

·allaitement,

·épilepsie non contrôlée par un traitement (cf. Mises en garde),

·association avec la buprénorphine, la nalbuphine, la pentazocine.

·en raison de la présence d'aspartam, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance).

Ce médicament NE DOIT GÉNÉRALEMENT PAS ÊTRE UTILISÉ, sauf avis contraire de votre médecin :

·pendant la grossesse,

·en association avec la carbamazépine (médicament de l'épilepsie).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Prendre des précautions particulières avec TRAMADOL LAVOISIER 100 mg, comprimé effervescent :

Mises en garde spéciales

L'utilisation prolongée de ce médicament peut conduire à un état de dépendance.

Respectez la prescription de votre médecin.

Ce médicament n'est pas adapté dans le traitement de sevrage ou de substitution chez les toxicomanes.

Prévenez votre médecin si vous avez déjà présenté des convulsions ou des crises d'épilepsie ou si vous prenez d'autres médicaments comme des antidépresseurs, des neuroleptiques, des morphiniques, ou un anesthésique local.

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie (maladies métaboliques héréditaire), de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou d'un déficit en lactase.

Il est déconseillé de consommer des boissons alcoolisées pendant le traitement.

Précautions d'emploi

Prévenez votre médecin en cas de maladie grave du foie ou des reins, car il convient alors de modifier la posologie.

Ce médicament contient 428 mg de sodium par comprimé : en tenir compte chez les personnes suivant un régime sans sel strict.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Par mesure de prudence, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines :

L'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machine est attirée sur le fait que cette spécialité peut entraîner un risque de somnolence. Ce risque est majoré en cas de prise concomitante d'alcool ou de médicaments sédatifs.

Liste des excipients à effet notoire

Lactose, aspartam, sodium.

Interaction avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment la carbamazépine même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

3. COMMENT PRENDRE TRAMADOL LAVOISIER 100 mg, comprimé effervescent ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Fréquence d'administration et Durée du traitement, Mode et/ou voie(s) d'administration

Comme pour tous les médicaments antalgiques, la posologie du tramadol doit être adaptée à l'intensité de la douleur et à la réponse clinique de chaque patient.

Ce médicament contenant 100 mg de Tramadol est indiqué en premier lieu dans les douleurs intenses. En cas de douleurs moins intenses, il est recommandé de prendre un médicament contenant 50 mg de Tramadol.

Douleurs aiguës :

La dose d'attaque est de 100 mg (1 comprimé) suivie de 50 à 100 mg toutes les 4-6 heures sans dépasser 400 mg/24 h (4 comprimés).

Douleurs chroniques :

La dose d'attaque est de 50 ou 100 mg suivie de 50 ou 100 mg toutes les 4-6 heures sans dépasser 400 mg/24 h (4 comprimés).

·A partir de 75 ans, il est recommandé d'augmenter l'intervalle entre les prises (toutes les 9 heures).

·En cas d'insuffisance hépatique : réduire la dose unitaire de moitié ou augmenter de 2 fois l'intervalle entre les prises (toutes les 12 heures).

·En cas d'insuffisance rénale : augmenter de 2 fois l'intervalle entre les prises (toutes les 12 heures pour une clairance de la créatinine < 30 ml/min).

Si vous avez l'impression que l'effet de TRAMADOL LAVOISIER 100 mg, comprimé effervescent est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de TRAMADOL LAVOISIER 100 mg, comprimé effervescent que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre TRAMADOL LAVOISIER 100 mg, comprimé effervescent :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par TRAMADOL LAVOISIER 100 mg, comprimé effervescent est arrêté :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TRAMADOL LAVOISIER 100 mg, comprimé effervescent est susceptible d'avoir des effets indésirables :

·Possibilité de troubles neuro-psychiques de type confusion et exceptionnellement hallucinations et/ou délire ; convulsions principalement chez des patients prédisposés,

·Nausées, vomissements, somnolence, maux de tête, vertiges, sueurs, sécheresse buccale, et en traitement prolongé, constipation.

·Rarement douleurs abdominales, éruption cutanée, fatigue, troubles visuels.

·Très rarement réactions allergiques, difficulté pour uriner, troubles de la respiration, dépendance, syndrome de sevrage après une utilisation prolongée entraînant des symptômes tels que : agitation, anxiété, nervosité, insomnie, tremblements et troubles gastro-intestinaux.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER TRAMADOL LAVOISIER 100 mg, comprimé effervescent ?

Conditions de conservation et date de péremption

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne laisser ni à la portée ni à la vue des enfants

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.