Prix de TIAPRIDE PAN PHARMA 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.-I.V.)

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ANSM - Mis à jour le : 23/11/2012

Dénomination du médicament

TIAPRIDE PANPHARMA 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.-I.V.)

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE TIAPRIDE PANPHARMA 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.-I.V.) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TIAPRIDE PANPHARMA 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.-I.V.) ?

3. COMMENT UTILISER TIAPRIDE PANPHARMA 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.-I.V.) ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER TIAPRIDE PANPHARMA 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.-I.V.) ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE TIAPRIDE PANPHARMA 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.-I.V.) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIPSYCHOTIQUE.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains troubles du comportement et dans le traitement de certaines douleurs rebelles intenses.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TIAPRIDE PANPHARMA 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.-I.V.) ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais TIAPRIDE PANPHARMA 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.-I.V.) dans les cas suivants :

·allergie au tiapride ou à l'un des constituants du produit,

·tumeur connue dépendant de la prolactine, par exemple tumeur de l'hypophyse ou cancer du sein dépendant de la prolactine,

·phéochromocytome (atteinte de la glande médullosurrénale provoquant une hypertension artérielle sévère),

·en association avec les dopaminergiques hors parkinson: cabergoline et quinagolide (médicaments utilisés dans les troubles de la lactation) (voir rubrique Prise ou utilisation d'autres médicaments).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec TIAPRIDE PANPHARMA 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.-I.V.) : Mises en garde spéciales

En cas d'apparition de fièvre inexpliquée, de pâleur ou de forte transpiration, il est impératif d'alerter immédiatement un médecin ou un service d'urgence.

Au cours du traitement, en cas d'apparition de fièvre inexpliquée, de pâleur, de forte transpiration, de rigidité musculaire ou de troubles de la conscience, la vie du patient pouvant être mise en jeu, il est indispensable d'arrêter le traitement et de consulter immédiatement un médecin ou un service d'urgence.

Afin de dépister un éventuel trouble cardiaque, votre médecin pourra être amené à vous faire pratiquer un électrocardiogramme et un bilan à la recherche de facteurs pouvant favoriser la survenue d’un allongement de l’intervalle de QT sur l’électroradiogramme. En effet, ce médicament peut provoquer des troubles du rythme cardiaque (voir rubrique 4." Quels sont les effets indésirables éventuels ").

Ce médicament doit être avec prudence chez les patients présentant des facteurs risque d’accidents vasculaire cérébral.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de démence.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence si vous ou quelqu’un de votre famille avez des antécédents de formation de caillots sanguins, car la prise d’antipsychotiques a été associée à la formation de caillots sanguins.

Précautions d'emploi

Afin que votre médecin puisse adapter la posologie et/ou la surveillance de votre traitement, il est nécessaire de le prévenir en cas de:

·maladie cardiaque,

·maladie de Parkinson,

·insuffisance rénale,

·antécédents de convulsions (ancienne ou récente), épilepsie.

Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les personnes âgées, plus sensibles au risque de somnolence et d'hypotension (par exemple une sensation de vertige survenant le plus souvent lors d'un passage de la position allongée à la position debout).

La prise de boissons alcoolisées est fortement déconseillée pendant la durée du traitement.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ce médicament ne doit pas être utilisé avec certains médicaments (voir Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants).

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment certains médicaments utilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson et certains médicaments donnant des torsades de pointes (troubles graves du rythme cardiaque): les antiarythmiques de classe Ia (quinidine, hydroquinidine, disopyramide), les antiarythmiques de classe III (amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide), certains neuroleptiques (thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine, trifluopérazine, cyamémazine, amisulpride, sulpiride, pimozide, halopéridol, dropéridol) et autres médicaments tels que: bépridil, cisapride, diphémanil, érythromycine IV, mizolastine, vincamine IV, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, moxifloxacine, gatifloxacine..., IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

Allaitement

L'allaitement est déconseillé pendant le traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER TIAPRIDE PANPHARMA 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.-I.V.) ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Réservé à l'adulte.

La posologie est variable et doit être adaptée à chaque cas.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode et voie d'administration

Voie injectable.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de TIAPRIDE PANPHARMA 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.-I.V.) que vous n'auriez dû:

En cas de prise d'une dose excessive de médicament, prévenir immédiatement un médecin ou un service d'urgence notamment en raison du risque de survenue de troubles cardiaques graves.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre TIAPRIDE PANPHARMA 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.-I.V.):

Prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne doublez pas la dose.

Si vous oubliez plusieurs doses ou si l'oubli d'une dose se reproduit, vous devez en informer votre médecin.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TIAPRIDE PANPHARMA 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.-I.V.) est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

hyperprolactinémie (quantité excessive de prolactine dans le sang, hormone provoquant la lactation) réversible après l'arrêt du traitement et signes associés: absence de règles, augmentation du volume des seins, écoulement anormal de lait par le mamelon, impuissance, frigidité.
prise de poids,
somnolence, insomnie, fatigue,
indifférence,
agitation,
céphalées,
tremblements, rigidité et/ou mouvements anormaux dont ceux du visage (incluant la langue), hypersalivation,
sensation de vertiges en particulier lors du passage de la position allongée ou assise à la position debout,
troubles du rythme cardiaque pouvant entraîner le décès,
des caillots sanguins veineux, particulièrement au niveau des jambes (les symptômes incluent gonflement, douleur et rougeur au niveau des jambes) peuvent se déplacer via les vaisseaux sanguins jusqu’aux poumons et provoquer une douleur dans la poitrine et une difficulté à respirer. Si vous ressentez un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin,

·exceptionnellement: fièvre inexpliquée, sudation, pâleur, modification de la tension artérielle, altération de la conscience, rigidité musculaire (voir Mises en garde spéciales).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER TIAPRIDE PANPHARMA 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.-I.V.) ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser TIAPRIDE PANPHARMA 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.-I.V.) après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

A conserver à l'abri de la chaleur, de l'humidité et de la lumière

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient TIAPRIDE PANPHARMA 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.-I.V.) ?

La substance active est:

Chlorhydrate de tiapride .............................................................................................................. 111,130 mg

Quantité correspondant à tiapride ................................................................................................ 100,000 mg

Pour une ampoule.

Les autres composants sont:

Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Ce médicament se présente sous forme Solution injectable en ampoule de 2 ml. Boîte de 10,12 ou 100.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent