Prix de TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023

Chlorhydrate de fexofénadine

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous..

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4..

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminique par voie systémique - code ATC : R06AX26.

Ce médicament est un antihistaminique H₁.

Il est indiqué dans le traitement des symptômes de la rhinite allergique saisonnière (rhume des foins) chez l'enfant à partir de 6 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé :

Si vous êtes hypersensible (allergique) au chlorhydrate de fexofénadine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé.

Faites attention avec TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé

si vous avez des problèmes au niveau du foie ou des reins,
si vous avez, ou avez eu, des problèmes cardiaques car ce médicament peut provoquer des battements du cur rapides ou irréguliers.
Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé

Les études d'interactions médicamenteuses ont été réalisées chez l'adulte uniquement.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous prenez un médicament antiacide contenant de l'hydroxyde d'aluminium ou de l'hydroxyde de magnésium (utilisé pour soulager les brûlures d'estomac et les remontées acides), vous devez respecter un délai d'au moins 2 heures entre la prise de ce médicament et celle de Telfast.

Aucune interaction médicamenteuse n'a été observée avec l'oméprazole.

Prévenez également votre médecin si vous prenez en même temps un médicament pour traiter :

une infection provoquée par certaines bactéries (l'érythromycine),

·une infection provoquée par certains champignons microscopiques (le kétoconazole).

Informez votre médecin si vous prenez de l'apalutamide (un médicament pour traiter le cancer de la prostate), car l'effet de la fexofénadine peut être diminué.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HÉSITER À DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse :

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Allaitement :

Le passage de ce médicament dans le lait maternel est mal connu. Il est déconseillé chez la femme qui allaite.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé contient du sodium.Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement sans sodium.

3. COMMENT PRENDRE TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé ?

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Posologie

La dose habituelle est de 30 mg 2 fois par jour, soit un comprimé matin et soir.

Mode d'administration

Avaler le comprimé entier avec un verre d'eau.

Si vous avez pris plus de TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien

Si vous oubliez de prendre TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, Telfast peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté dans les études menées chez l'enfant de 6 à 11 ans était la survenue de céphalée (1,0%). Cet effet a été rapporté avec la même fréquence chez les enfants traités par Telfast et ceux traités par placebo.

La fréquence des cas de sécheresse buccale, sensation vertigineuse, nausées, somnolence, sensation de fatigue, trouble du sommeil, rapportée aux cours des essais contrôlés contre placebo, a été comparable à celle observée sous placebo.

Il n'existe pas de données de tolérance chez les enfants traités au-delà de 2 semaines.

Des études menées chez l'enfant de 6 mois à 5 ans ayant une rhinite allergique, n'ont pas montré d'évènements indésirables inattendus avec la fexofénadine. Les effets indésirables étaient similaires à ceux pouvant survenir chez les enfants plus âgés et les adultes.

Chez l'adulte, les effets indésirables suivants ont été rapportés lors des essais cliniques, avec une fréquence comparable à celle observée sous placebo :

Affections du système nerveux :

fréquent (>1/100, <1/10) : des maux de tête, une somnolence, des sensations de vertige

Affections gastro-intestinales

fréquent (>1/100, <1/10) : nausée

fréquence inconnue : une bouche sèche

Troubles généraux :

peu fréquent (>1/1000, <1/100) : fatigue

Chez l'adulte, les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de la surveillance post commercialisation. Leur fréquence n'est pas connue et ne peut être estimée à partir des données disponibles.

Affections du système immunitaire :

des réactions allergiques incluant un brusque gonflement du visage et du cou (dème de Quincke), oppression thoracique, difficulté à respirer (dyspnée), bouffée congestive et autres réactions anaphylactiques généralisées ont été rapportées.

Affections psychiatriques :

difficulté à s'endormir (insomnie), nervosité, troubles du sommeil ou cauchemars/rêves excessifs (paronirie).

Affections cardiaques :

accélération (tachycardie) ou irrégularité (palpitation) des battements du cur.

Affections gastro-intestinales :

diarrhée.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

apparition passagère de boutons (rash), plaques rouges sur la peau qui démangent (urticaire), démangeaisons (prurit).

Affections oculaires :

Vision trouble

Déclarations des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.

Il n'y a pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé

La substance active est :

Fexofénadine base............................................................................................................ 28,00 mg

Sous forme de chlorhydrate de fexofénadine...................................................................... 30,00 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont :

Noyau: cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.

Pelliculage: Hypromellose E-5 et E-15, povidone, dioxyde de titane (E 171), sílice colloïdale anhydre, macrogol 400, oxyde de fer rouge (E 172), oxyde de fer jaune (E 172)

Qu'est-ce que TELFAST 30 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé en boîte de 1, 2, 4, 8, 10, 15, 20, 30 40, 50, 60 ou 100 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 avenue Charles de Gaulle

92200 Neuilly-sur-Seine

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 avenue Charles de Gaulle

92200 Neuilly-sur-Seine

Fabricant