Prix de TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium [99mTc]

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ANSM - Mis à jour le : 13/06/2022

TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectableTrousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium [^99mTc]

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre spécialiste de médecine nucléaire en charge de l'examen.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre spécialiste de médecine nucléaire en charge de l'examen. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable ?

3. Comment utiliser TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique - code ATC : V09CA02.

Poudre pour solution injectable. Il contient 1,2 mg d'acide dimercaptosuccinique, il est utilisé avec du pertechnétate (^99mTc) de sodium pour la préparation de succinate de technétium [Tc-99m].

Trousse pour préparation radiopharmaceutique.

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

Un médicament radiopharmaceutique, lorsqu'il est injecté, va se localiser temporairement dans un organe particulier (par exemple le foie, les poumons, le cur, les os, les reins ou tout autre organe). Comme il contient une petite quantité de radioactivité, sa position dans l'organisme peut être détectée à l'extérieur du corps à l'aide de caméras spéciales. Ces caméras permettent de prendre des clichés de la répartition exacte de la radioactivité dans l'organe concerné et dans l'organisme. Ces images scintigraphiques sont analysées par le médecin et donnent des informations importantes sur la structure et l'état fonctionnel de l'organe.

Après injection, le succimère de technétium (^99mTc) peut être utilisé pour réaliser des images des reins afin d'obtenir des informations sur leur morphologie et leur localisation. Il est également possible d'étudier la valeur fonctionnelle de chaque rein.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable ?

Vous n'avez aucune précaution particulière à prendre par vous-même. TECHNESCAN DMSA est administré à l'hôpital par un médecin spécialiste. Celui-ci vous indiquera, si nécessaire, les précautions particulières à prendre après l'examen.N'utilisez jamais TECHNESCAN DMSA :

·si vous êtes allergique au succimère (acide dimercaptosuccinique) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Mises en garde spéciales

Médicament radioactif, après marquage.

L'examen au succimère technétié (^99mTc) implique une administration de faibles quantités de radioactivité. Le risque lié à cette administration est très faible et votre médecin, avant d'envisager ce traitement, a considéré que son bénéfice potentiel était supérieur au risque encouru.

Précaution d'emploi

Le succimère technétié (^99mTc) est administré en une seule fois par du personnel spécialisé, vous n'avez pas de précautions particulières à prendre par vous-même.

L'utilisation, la manipulation et l'élimination de la radioactivité sont strictement réglementées et le technétium-99m ne peut être utilisé que dans des services de médecine nucléaire agréés. Le technétium-99m ne peut être manipulé et administré que par du personnel qualifié et formé aux conditions de sécurité d'emploi de matériel radioactif.

Après examen, votre médecin vous informera si vous devez prendre des précautions particulières.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et TECHNESCAN DMSA

Certains médicaments (comme par exemple captopril ou bicarbonate de sodium) peuvent modifier la qualité des résultats obtenus par l'examen au succimère technétié (^99mTc).

Informez votre médecin qui réalisera votre examen si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

TECHNESCAN DMSA avec des aliments, boissons et de l'alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement Grossesse

Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous vous pourriez être enceinte, il faut en informer votre médecin. En cas de grossesse, l'utilisation de radiopharmaceutiques doit être autant que possible évitée.

Votre médecin n'envisagera cet examen que s'il considère que son bénéfice potentiel est supérieur au risque encouru.

Allaitement

De même si vous allaitez, le médecin pourra juger utile de reporter l'examen ou il vous demandera d'interrompre l'allaitement jusqu'à ce que toute trace de radioactivité ait disparu de votre organisme.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou au spécialiste de médecine nucléaire avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

TECHNESCAN DMSA contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable ?

Le médecin de médecine nucléaire décide de la quantité de succimère technétié (^99mTc) à utiliser.

L'activité administrée est généralement comprise entre 30 et 120 MBq.

Chez l'enfant, des activités plus faibles sont injectées.

Le Becquerel (Bq) est l'unité de radioactivité.

Administration par voie intraveineuse.

En général, une injection est suffisante pour réaliser l'examen dont votre médecin a besoin.

Les images sont généralement prises 1 à 3 heures après l'injection. Parfois, des images supplémentaires sont nécessaires 24 heures après l'injection.

Si vous avez utilisé plus de TECHNESCAN DMSA que vous n'auriez dû

Le succimère technétié (^99mTc) est administré sous contrôle médical, ce qui élimine la possibilité d'un surdosage.

Si vous oubliez d'utiliser TECHNESCAN DMSA

Sans objet.

Si vous arrêtez d'utiliser TECHNESCAN DMSA

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou au spécialiste de médecine nucléaire en charge de l'examen.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Dans de rares cas, certaines réactions ont été observées telles que : bouffées de chaleur, vertiges, dépression respiratoire, démangeaisons, éruptions cutanées, chute de pression artérielle.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire qui a pratiqué l'examen. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après {EXP}.La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température comprise entre 2 °C et 8 °C.

Le produit marqué est à conserver dans le flacon en verre à une température ne dépassant pas 25°C, à utiliser dans les 4 heures.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient TECHNESCAN DMSA

·La substance active est :

Succimère (acide dimercaptosuccinique) :1,2 mg pour un flacon

·Les autres composants sont :

Chlorure stanneux dihydraté, inositol, chlorure de sodium et l'azote.

Qu'est-ce que TECHNESCAN DMSA et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution injectable en flacon (verre) de 10 ml. Boîte de 5 flacons.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

CURIUM NETHERLANDS B.V.

WESTERDUINWEG 3

1755 LE PETTEN