Prix de TAMSULOSINE DCI PHARMA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée

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ANSM - Mis à jour le : 04/01/2010

Dénomination du médicament

TAMSULOSINE DCI PHARMA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée

Chlorhydrate de tamsulosine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE TAMSULOSINE DCI PHARMA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TAMSULOSINE DCI PHARMA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée ?

3. COMMENT PRENDRE TAMSULOSINE DCI PHARMA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER TAMSULOSINE DCI PHARMA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE TAMSULOSINE DCI PHARMA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

La substance active de la gélule est un alpha-1A-bloquant qui réduit la contraction musculaire de la prostate et de l'urètre. Cela facilite le passage de l'urine dans l'urètre et l'émission d'urine.

Indications thérapeutiques

TAMSULOSINE DCI PHARMA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée est indiqué dans le traitement de symptômes urinaires entraînés par l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP - augmentation de volume de la prostate).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TAMSULOSINE DCI PHARMA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais TAMSULOSINE DCI PHARMA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée dans les cas suivants:

Si vous êtes hypersensible (allergique) à la tamsulosine ou à l'un des autres composants contenus dans TAMSULOSINE DCI PHARMA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée. L'hypersensibilité ou l'allergie à la tamsulosine peut se manifester par un gonflement soudain des mains ou des pieds, des difficultés à respirer et/ou des démangeaisons et éruptions cutanées (angio-œdèmes).
Si vous avez des antécédents de vertige ou d'évanouissement dus à une pression artérielle faible (par exemple lorsque vous vous asseyez ou vous levez brusquement).
Si vous avez une insuffisance sévère du foie.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec TAMSULOSINE DCI PHARMA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée:

Si vous avez une insuffisance rénale sévère.
Si vous avez des vertiges ou des évanouissements lors de l'utilisation de la tamsulosine. Asseyez-vous ou allongez-vous immédiatement jusqu'à la disparition des symptômes.
Si vous avez un gonflement soudain des mains ou des pieds, des difficultés à respirer et/ou des démangeaisons et éruptions cutanées, dus à une réaction allergique (angio-œdème) lors de l'utilisation de la tamsulosine.
Si une opération de la cataracte est programmée.

Veuillez consulter votre médecin même si ces effets vous sont déjà arrivés dans le passé.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments:

TAMSULOSINE DCI PHARMA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée peut baisser la pression sanguine quand il est pris avec d'autres alpha-1A-bloquants.

Le diclofenac (un anti-inflammatoire utilisé en cas de douleur) et la warfarine (utilisée pour éviter la coagulation du sang) peuvent avoir une influence sur la vitesse d'élimination du corps de TAMSULOSINE DCI PHARMA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée.

Veuillez consulter votre médecin même si ces effets vous sont déjà arrivés dans le passé.

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

La tamsulosine doit être prise après le premier repas de la journée. Prendre de la tamsulosine lorsque l'estomac est vide peut augmenter le nombre des effets indésirables ou en augmenter la sévérité.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - Allaitement

TAMSULOSINE DCI PHARMA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée est réservé uniquement à l'homme.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

Jusqu'à présent, il n'y a pas été mis en évidence un effet de la tamsulosine sur la capacité à conduire ou à utiliser des machines.

Les patients devront néanmoins être avertis qu'ils peuvent avoir des vertiges.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE TAMSULOSINE DCI PHARMA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr.

La dose habituelle est de une gélule par jour après le premier repas de la journée.

La gélule doit être prise en position debout ou assise (pas en position couchée) et doit être avalée entière avec un verre d'eau.

La gélule ne doit pas être mâchée.

Votre médecin vous a prescrit une dose qui vous est adaptée ainsi qu'à votre maladie et vous a indiqué la durée du traitement.

La dose ne devra pas être modifiée de façon indépendante.

Si vous avez l'impression que l'effet de TAMSULOSINE DCI PHARMA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de TAMSULOSINE DCI PHARMA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée que vous n'auriez dû:

Consulter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre TAMSULOSINE DCI PHARMA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée:

Si vous avez oublié de prendre la tamsulosine après le premier repas de la journée, vous pouvez la prendre plus tard le même jour après un repas. Si vous avez oublié un jour, continuez juste à prendre votre gélule quotidienne comme cela vous a été prescrit.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TAMSULOSINE DCI PHARMA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Fréquents (plus d'un patient sur 100, mais moins d'un patient sur 10):

Vertige.

Peu Fréquents (plus d'un patient sur 1 000, mais moins d'un patient sur 100):

Maux de tête, battements cardiaques rapides ou irréguliers, vertiges spécialement lorsque le patient s'assied ou se lève, rhume, constipation, diarrhée, nausée, vomissement, éruption cutanée, démangeaisons cutanées, trouble de l'éjaculation, sensation de faiblesse.

Rares (plus d'un patient sur 10 000, mais moins d'un patient sur 1 000):

Evanouissement, gonflement des mains ou des pieds, difficultés à respirer et/ou démangeaisons et éruptions cutanées (angio-œdème).

Très Rares (moins d'un patient sur 10 000):

Erection involontaire, douloureuse et prolongée (priapisme).

Dans certains cas, des complications liées à des opérations de la cataracte ont été observées.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER TAMSULOSINE DCI PHARMA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.

Conditions de conservation

Plaquettes thermoformées : A conserver dans l'emballage extérieur d'origine.

Pilulier: A maintenir correctement fermé dans l'emballage d'origine.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Sans objet.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient TAMSULOSINE DCI PHARMA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée ?

La substance active est:

Chlorhydrate de tamsulosine .............................................................................................................. 0,4 mg

Pour une gélule à libération prolongée.

Les autres composants sont:

Contenu de la gélule: Cellulose microcristalline, copolymère acide méthacrylique-acrylate d'éthyle, polysorbate 80, laurilsulfate de sodium, citrate de triéthyle, talc.

Enveloppe de la gélule: Gélatine, indigotine (E132), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172).

Encre: Gomme laque, oxyde de fer noir (E172), propylène glycol.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que TAMSULOSINE DCI PHARMA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélules à libération prolongée. Boîtes de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 ou 200 gélules en blister ou en pilulier.

Toutes les tailles de conditionnement peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

DCI PHARMA

180 RUE EUGENE AVINEE

59120 LOOS

Exploitant

DCI PHARMA

180 RUE EUGENE AVINEE

59120 LOOS

Fabricant

SYNTHON BV