Prix de SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion

ANSM - Mis à jour le : 26/01/2000

Dénomination du médicament

SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
  • Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
  • Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion ?

3. COMMENT UTILISER SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/SOLUTIONS D'ELECTROLYTES/ BICARBONATE DE SODIUM (B05XA02)

(B: sang et organes hématopoïétiques)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé en cas de:

·acidose métabolique (acidité élevée du sang);

·hyperkaliémie menaçante (quantité excessive de potassium dans le sang);

  • intoxication par le phénobarbital.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion dans les cas suivants :

·alcalose métabolique (acidité insuffisante du sang),

·acidose respiratoire (acidité trop élevée du sang due à une insuffisance respiratoire)

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion :

Mises en garde spéciales

Attention, solution hypertonique alcalinisante à administrer lentement par voie veineuse centrale.

L'apport de cette solution risque d'aggraver une hypokaliémie (quantité insuffisante de potassium dans le sang).

Avant l'emploi, vérifier l'intégralité de l'ampoule et la limpidité de la solution.

Précautions d'emploi

Utiliser avec prudence en cas de:

·rétention hydrosodée (eau et sel),

  • insuffisance cardiaque,

·œdème et cirrhose (augmentation du foie).

Des contrôles sanguins seront à réaliser fréquemment.

En cas d'hypokaliémie, associer l'administration d'un sel de potassium.

Tenir compte de l'apport de sodium.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ne pas ajouter de médicament dans le récipient sans avoir préalablement vérifié la compatibilité avec la solution et le contenant.

Les incompatibilités les plus fréquentes sont dues:

  • aux médicaments donnant une réaction acide en solution (chlorhydrates, insuline etc...),
  • aux médicaments dont la forme base est insoluble (alcaloïdes, antibiotiques etc...).

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS et notamment avec les médicaments dérivés de la quinidine, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est variable en quantité selon la cause de la maladie et l'état du malade.

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.

Mode et voie d'administration

Voie intraveineuse, en perfusion lente, de préférence après dilution dans une solution de glucose.

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.

Fréquence d'administration

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.

Durée du traitement

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion que vous n'auriez dû :

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :

En cas d'apports excessifs:

  • alcalose métabolique et hypokaliémie,

·risque de surcharge sodique (en sodium) en cas d'élimination sodique rénale ou extra-rénale insuffisante.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Après ouverture/reconstitution/dilution : le produit doit être utilisé immédiatement.

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion ?

La substance active est:

Bicarbonate de sodium ......................................................................................................................... 4,2 g

Pour 100 ml.

Une ampoule de 5 ml contient 0,21 g de bicarbonate de sodium.

Une ampoule de 10 ml contient 0,42 g de bicarbonate de sodium.

Une ampoule de 20 ml contient 0,84 g de bicarbonate de sodium.

Les autres composants sont:

Eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion.

Boîte de 100 ampoules de 5 ou 10 ml.

Boîte de 50 ou 100 ampoules de 20 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoire AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon Cedex

Exploitant

Laboratoire AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon Cedex

Fabricant

Laboratoire AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon Cedex

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.