Prix de SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 15/06/2009

Dénomination du médicament

SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé

Chlorhydrate de sélégiline

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIPARKINSONIEN, IMAO B.

(N: Système Nerveux Central).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans le traitement de la maladie de Parkinson. Il peut vous être prescrit seul ou en association avec un médicament à base de lévodopa.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé dans les cas suivants:

Allergie connue à la sélégiline ou à l'un des composants du produit;
Chez les patients traités par antidepresseurs inhibiteurs de la MAO et les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la serotonine (p.ex. citalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline et venlafaxine), la péthidine (et autres opioïdes), et les triptans (p.ex. sumatriptan, naratriptan, zolmitriptan et rizatriptan),
Chez les patients avec une insuffisance hépatique ou rénale ou soufrant d'un ulcère gastrique ou duodénal,
Chez les patients traités par l'antibiotique linezolide.

En cas d'association avec un médicament contenant de la lévodopa, il faut tenir compte des contre-indications de cette dernière qui peuvent varier légèrement d'un médicament à l'autre, mais qui sont en général:

allergie connue à la lévodopa,
certains troubles psychiques (psychoses)
de maladie cardiaque grave, d'angine de poitrine sévère, d'hypertension, ou de palpitations (tachycardie et/ou arythmie)
d'hyperthyroïdie
de phéochromocytome
de glaucome à angle étroit
d'adénome prostatique avec troubles de la miction

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé:

Mises en garde spéciales

Les effets indésirables de la lévodopa peuvent être aggravés par la sélégiline, principalement si la dose de lévodopa est très élevée. Dans ce cas, des mouvements anormaux et une agitation peuvent apparaître. La dose de lévodopa devra être diminuée.

Une attention particulière est nécessaire en cas de traitement par neuroleptiques.

Ce médicament contient du lactose. En cas de maladies héréditaires rares: intolérance au galactose, déficit en lactase ou de malabsorption du glucose et du galactose, vous ne devez pas prendre ce médicament.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Vous ne devez pas prendre ce médicament en même temps que, les inhibiteurs de la MAO et les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (p.ex. citalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline et venlafaxine), la péthidine (et autres opioïdes), et les triptans (p.ex. sumatriptan, naratriptan, zolmitriptan et rizatriptan),

En cas d'association avec la lévodopa vous ne devez pas prendre en même temps des médicaments à base de réserpine (traitements de certaines hypertensions artérielles).

Une surveillance est nécessaire en cas de traitement par:

Neuroleptiques (médicaments du système nerveux), sauf clozapine,
Méthyldopa (traitements de certaines hypertensions artérielles),
IMAO non sélectifs (médicaments de certaines dépressions),
Certains traitements utilisés pour la prévention des nausées et vomissements.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur la possibilité de manifestations vertigineuses, troubles du sommeil et modification du temps de réaction, lors de l'utilisation de ce médicament.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:lactose.

3. COMMENT PRENDRE SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Mode d'administration

Voie orale.

La posologie habituelle est de 5 à 10 mg prescrite en une seule prise administrée le matin ou en deux prises administrées au petit-déjeuner et au déjeuner.

Vous devez impérativement respecter la posologie et la durée du traitement prescrites.

Si vous avez l'impression que l'effet de SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé:

Si vous vous en apercevez peu de temps après l'heure de la prise, prenez la dose habituelle.

Si vous vous en apercevez peu de temps avant la prise suivante, ne doublez pas la dose.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables les plus fréquents sont:

Douleurs lombaires, vertiges, tremblements, maux de gorge.

Ont également été rapportés:

Inflammations et ulcères de la bouche, fatigue, troubles de l'équilibre, crampes musculaires, maux de tête, douleurs des articulations, chutes, insomnie, rêves bizarres, hallucinations, vertiges, confusion, congestion nasale, constipation, diarrhée, mal de gorge, bouche sèche, insomnie, nausées, vertiges.

Des effets indésirables graves ont été rapportés avec la sélégiline en monothérapie:

Dépression, douleurs de poitrine, anomalies musculaires et tension artérielle basse.

Ce médicament associé à des médicaments à base de lévodopa, peut chez certaines personnes, entraîner des effets plus ou moins gênants:

perte d'appétit et troubles digestifs: nausées, troubles fonctionnels transitoires du foie
sécheresse de la bouche, transpiration excessive, difficulté à uriner, vision trouble
difficulté respiratoire
certains troubles cardio-vasculaires: palpitation, diminution ou élévation de la tension artérielle, angine de poitrine, troubles du rythme cardiaque
troubles psychiatriques: insomnie, anxiété, irritabilité, dépression, hallucinations, agitation, confusion, épisodes psychotiques (troubles du comportement et de la personnalité)
fatigue, vertiges, perte d'équilibre, évanouissements, maux de tête
gonflement des chevilles, chute de cheveux
mouvements anormaux
éruption cutanée
diminution des globules blancs et des plaquettes.

En général, ces effets indésirables sont améliorés après diminution de la dose de lévodopa.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé après la date de péremption figurant sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

A conserver dans l'emballage extérieur, à l'abri de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

N'utilisez pas si vous constatez {description de signes visibles de détérioration}.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé ?

La substance active est:

Chlorhydrate de sélégiline ................................................................................................................ 5,00 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, amidon de maïs, cellulose microcristalline, acide citrique, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que SELEGILINE BIOGARAN 5 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 28, 30, 56, 60 ou 100.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent