ANSM - Mis à jour le : 20/10/2022
ROSUVASTATINE UMEDICA10 mg, comprimé pelliculéRosuvastatine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.>
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ROSUVASTATINE UMEDICA 10 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ROSUVASTATINE UMEDICA 10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ROSUVASTATINE UMEDICA 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROSUVASTATINE UMEDICA 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE ROSUVASTATINE UMEDICA 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, Code ATC : C10AA07.
La rosuvastatine appartient à un groupe de médicaments appelé statines.
Rosuvastatine UMEDICA vous a été prescrit parce que :
·Vous avez un taux élevé de cholestérol. Cela signifie que vous présentez un risque d'être victime d'une attaque cardiaque ou d'un accident vasculaire cérébral. Rosuvastatine UMEDICA est utilisée chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus pour traiter un taux de cholestérol élevé.
·Il vous est recommandé de prendre une statine, car modifier votre régime alimentaire et pratiquer une activité physique n'ont pas suffi pas à corriger votre taux de cholestérol. Vous devez poursuivre le régime hypocholestérolémiant et l'activité physique en même temps que la prise de Rosuvastatine UMEDICA.
ou
·Vous avez d'autres facteurs qui augmentent votre risque d'avoir une attaque cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes de santé liés à ces facteurs.
Une attaque cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes de santé liés à ces facteurs peuvent être causés par une maladie appelée l'athérosclérose. L'athérosclérose est provoquée par une accumulation de dépôts de graisse dans vos artères.
Pourquoi il est important de continuer de prendre Rosuvastatine UMEDICA
Rosuvastatine UMEDICA est utilisé pour corriger le taux de substances graisseuses dans le sang appelé lipides, le plus fréquent étant le cholestérol.
Il y a différents types de cholestérol trouvé dans le sang : le « mauvais » cholestérol (LDL-C) et le « bon » cholestérol (HDL-C).
· Rosuvastatine UMEDICA peut réduire le « mauvais » cholestérol et augmenter le « bon » cholestérol.
·Il agit en aidant à bloquer la production de « mauvais cholestérol » par votre organisme. Il améliore également l'aptitude de votre corps à l'éliminer de votre sang.
Pour la plupart des personnes, un taux de cholestérol élevé n'a pas de conséquence sur la façon dont elles se sentent parce que cela n'entraîne aucun symptôme. Cependant, sans traitement, des dépôts graisseux peuvent s'accumuler sur la paroi des vaisseaux sanguins et réduire leur diamètre.
Parfois, ce rétrécissement des vaisseaux peut empêcher le passage du sang jusqu'au cur ou au cerveau conduisant à une attaque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. En diminuant votre taux de cholestérol, vous pouvez réduire le risque d'avoir une attaque cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes de santé qui y sont liés.
Vous devez continuer à prendre Rosuvastatine UMEDICA, même s'il a réduit votre cholestérol vers un taux normal, car il prévient la remontée de votre taux de cholestérol qui provoquerait l'accumulation de dépôts graisseux. Cependant, vous devez arrêter votre traitement si votre médecin vous le dit, ou si vous tombez enceinte.
Ne prenez jamais ROSUVASTATINE UMEDICA 10 mg, comprimé pelliculé :· Si vous avez déjà eu une réaction allergique à la rosuvastatine, ou à l'un des autres composants (listés à la rubrique 6).
· Si vous êtes enceinte ou allaitante. Si vous tombez enceinte alors que vous prenez rosuvastatine veuillez arrêter de le prendre et prévenez votre médecin. Les femmes doivent éviter de tomber enceinte lors de la prise de rosuvastatine en utilisant une contraception adaptée.
· Si vous avez une affection hépatique.
· Si vous avez des problèmes rénaux sévères.
· Si vous avez des douleurs musculaires ou des courbatures répétées ou inexpliquées.
· Si vous prenez un médicament appelé ciclosporine (utilisé par exemple après des transplantations d'organes).
Si vous êtes concernés par l'une de ces situations (ou si vous avez un doute), parlez-en à votre médecin.
De plus, vous ne devez pas prendre 40 mg de ROSUVASTATINE UMEDICA (dosage le plus élevé) si :
· Vous avez une insuffisance rénale modérée (en cas de doute, demandez à votre médecin) ;
· Vous avez des troubles de la thyroïde ;
· Vous avez des douleurs musculaires répétées ou inexpliquées, des antécédents personnels ou familiaux de problèmes musculaires ou si vous avez déjà présenté des douleurs musculaires avec un autre médicament abaissant les taux de cholestérol ;
· Vous consommez régulièrement des quantités importantes d'alcool ;
· Vous êtes d'origine asiatique (japonais, chinois, philippin, vietnamien, coréen et indien) ;
· Vous êtes déjà traité par un autre médicament abaissant les taux de cholestérol appelé fibrate.
Si vous êtes concernés par l'une de ces situations (ou si vous avez un doute), parlez-en à votre médecin.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Rosuvastatine UMEDICA.
· Si vous avez des problèmes de rein.
· Si vous avez des problèmes de foie.
· Si vous avez eu des douleurs musculaires ou des courbatures répétées ou inexpliquées, des antécédents personnels ou familiaux de problèmes musculaires ou des antécédents de problèmes musculaires lors de la prise d'un autre médicament hypocholestérolémiant. Prévenez immédiatement votre médecin si vous avez des douleurs musculaires ou des courbatures répétées ou inexpliquées. En particulier si vous ne vous sentez pas bien ou si vous avez de la fièvre. Prévenez également votre médecin ou votre pharmacien si vous avez une faiblesse musculaire qui est constante.
· Si vous consommez régulièrement des quantités importantes d'alcool.
· Si votre glande thyroïde ne fonctionne pas correctement.
· Si vous prenez d'autres médicaments pour abaisser votre taux de cholestérol appelés fibrates. Veuillez lire attentivement cette notice, même si vous avez déjà pris des médicaments pour un taux de cholestérol élevé auparavant.
· Si vous prenez un médicament pour traiter l'infection au VIH p. ex. ritonavir avec lopinavir et/ou atazanavir, reportez-vous à la rubrique Autres médicaments et Rosuvastatine iUMEDICA.
· Si vous prenez ou avez pris durant les 7 derniers jours un médicament appelé acide fusidique (un médicament contre les infections bactériennes), par voie orale ou par injection. L'association d'acide fusidique et de rosuvastatine peut causer de graves problèmes musculaires (rhabdomyolyse), veuillez-vous reporter à la rubrique Autres médicaments et Rosuvastatine UMEDICA.
· Si vous avez plus de 70 ans (car votre médecin a besoin de sélectionner la bonne dose de démarrage de rosuvastatine qui vous est adaptée)
· Si vous avez une insuffisance respiratoire grave.
· Si vous êtes d'origine asiatique ; c'est-à-dire d'origine japonaise, chinoise, philippine, vietnamienne, coréenne ou indienne. Votre médecin a besoin de sélectionner la bonne dose de départ de rosuvastatine qui vous est adaptée.
Des réactions cutanées graves, incluant un syndrome de Stevens-Johnson et un syndrome d'hypersensibilité médicamenteuses avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été rapportées en association avec le traitement par
Si vous êtes concernés par l'une de ces situations (ou si vous avez un doute) :
· Vous ne devez pas prendre 40 mg de ROSUVASTATINE UMEDICA (le dosage le plus élevé) ; vous devez vérifier avec votre médecin ou pharmacien la dose de ROSUVASTATINE UMEDICA avant de débuter le traitement.
Chez un petit nombre de personnes, les statines peuvent affecter le foie. Ceci est identifié par un simple test de recherche d'augmentation des enzymes du foie dans le sang. Pour cette raison, votre médecin pratiquera habituellement un test sanguin (bilan hépatique) avant le traitement et au cours du traitement par Rosuvastatine UMEDICA.
Au cours de votre traitement avec ce médicament, votre médecin vous suivra attentivement si vous êtes diabétique ou si vous présentez un risque de développer un diabète. Vous présentez des risques de développer un diabète si vous avez des taux élevés de sucres et de graisses dans votre sang, vous êtes en surpoids et avez de l'hypertension artérielle.
Enfants
· Si le patient a moins de 6 ans : Rosuvastatine UMEDICA ne doit pas être donné aux enfants de moins de 6 ans.
· Si le patient est âgé de moins de 18 ans : la dose de 40 mg ne doit pas être utilisée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans ;
Autres médicaments et ROSUVASTATINE UMEDICA 10 mg, comprimé pelliculéInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Prévenez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
·Ciclosporine (utilisée par exemple après une greffe d'organe)
risque de saignement peuvent être accru lorsque ils sont pris avec ce médicament), le ticagrélor ou le clopidogrel.
·Fibrates (comme le gemfibrozil, le fénofibrate), ou tout autre médicament pour abaisser le cholestérol (comme l'ézétimibe)
·Remède contre l'indigestion (utilisé pour neutraliser l'acidité de votre estomac)
·Érythromycine (antibiotique), acide fusidique (un antibiotique voir ci-dessous et rubrique « Avertissements et précautions »)
·Un contraceptif oral (pilule)
·Un traitement hormonal substitutif
·Régorafénib (utilisé pour traiter le cancer)
·N'importe lequel des médicaments suivants utilisés pour traiter des infections virales, incluant l'infection par le VIH et l'hépatite C, seul ou en association (voir Avertissements et précautions d'emploi): ritonavir, lopinavir, atazanavir, siméprévir, ombitasvir, paritaprévir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprévir, elbasvir, glécaprévir, pibrentasvir.
Les effets de ces médicaments pourraient être modifiés par Rosuvastatine UMEDICA ou pourraient modifier l'effet de Rosuvastatine UMEDICA.
Si vous avez besoin de prendre de l'acide fusidique par voie orale pour traiter une infection bactérienne, vous aurez besoin d'arrêter temporairement l'utilisation de ce médicament. Votre docteur vous indiquera le moment le plus sûr pour reprendre Rosuvastatine UMEDICA. Prendre rosuvastatine UMEDICA en association avec de l'acide fusidique peut, dans de rares cas, mener à des faiblesses musculaires, une sensibilité ou des douleurs musculaires (rhabdomyolyse). Plus d'informations sur la rhabdomyolyse sont disponibles à la rubrique 4.
Grossesse et allaitementNe prenez pas Rosuvastatine UMEDICA si vous êtes enceinte ou allaitante. Si vous tombez enceinte alors que vous prenez Rosuvastatine UMEDICA veuillez arrêter de le prendre et prévenez votre médecin. Les femmes doivent éviter de tomber enceinte lors de la prise de Rosuvastatine UMEDICA en utilisant une contraception adaptée.
Si vous êtes enceinte ou allaitante, si vous pensez être enceinte ou prévoyez d'avoir un bébé, demandez conseil auprès de votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesLa plupart des personnes peuvent conduire une voiture ou utiliser une machine lorsqu'ils prennent Rosuvastatine UMEDICA; leur aptitude n'est pas affectée. Cependant, certaines personnes éprouvent des vertiges lors du traitement par Rosuvastatine UMEDICA. Si vous éprouvez des vertiges, consultez votre médecin avant de conduire ou d'utiliser une machine.
ROSUVASTATINE UMEDICA 10 mg, comprimé pelliculé contient du lactoseSi votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à un sucre particulier (lactose), veuillez le contacter avant de prendre Rosuvastatine UMEDICA.
Pour la liste complète des ingrédients, veuillez voir la Rubrique 6. Contenu de l'emballage et autres informations.
3. COMMENT PRENDRE ROSUVASTATINE UMEDICA 10 mg, comprimé pelliculé ?
Doses usuelles chez les adultes
Si vous prenez Rosuvastatine UMEDICA pour un taux de cholestérol élevé :
Dose de départ
Votre traitement avec Rosuvastatine UMEDICA doit débuter avec une dose de 5 mg ou 10 mg, même si vous preniez une dose plus élevée d'une autre statine avant. Le choix de votre dose de départ dépendra de :
·Votre taux de cholestérol.
·Votre niveau de risque d'avoir une attaque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
·De la présence de circonstances qui peuvent vous rendre plus sensible à de possibles effets secondaires.
Veuillez vérifier auprès de votre médecin ou pharmacien la dose de départ qui vous est le mieux adaptée.
Votre médecin peut décider de vous donner la dose la plus faible (5 mg) si :
·Vous êtes d'origine asiatique (origine japonaise, chinoise, philippine, vietnamienne, coréenne ou indienne).
·Vous avez plus de 70 ans.
·Vous avez des problèmes rénaux modérés.
·Vous présentez un risque de douleurs musculaires ou de courbatures (myopathie).
Augmentation de la dose et dose maximale quotidienne
Votre médecin peut décider d'augmenter votre dose. Cela permet de vous faire prendre la quantité de rosuvastatine qui vous est adaptée. Si vous avez commencé avec une dose de 5 mg, votre médecin peut décider de doubler la dose pour atteindre 10 mg, puis 20 mg. Si vous avez commencé avec une dose de 10 mg, votre médecin peut décider de doubler la dose pour atteindre 20 mg. Une période de 4 semaines est nécessaire entre chaque adaptation de dose.
Si vous prenez Rosuvastatine pour réduire le risque d'avoir une attaque cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes de santé qui y sont liés :
La dose quotidienne recommandée est de 20 mg par jour. Cependant votre médecin peut décider d'utiliser une dose plus faible si vous avez l'un des facteurs mentionnés ci-dessus.
Utilisation chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans
La dose chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans est comprise entre 5 à 20 mg une fois par jour. La dose de départ usuelle est de 5 mg par jour et votre médecin pourra augmenter progressivement cette dose afin de trouver la quantité de rosuvastatine adaptée pour votre enfant. La dose quotidienne maximale de rosuvastatine est 10 ou 20 mg pour les enfants âgés de 6 à 17 ans en fonction de la pathologie sous-jacente traitée. La dose doit être prise une fois par jour. La dose de 40 mg de ROSUVASTATINE UMEDICA ne doit pas être utilisée chez les enfants.
Prendre vos comprimés
Avalez chaque comprimé en entier avec de l'eau.
Prenez Rosuvastatine UMEDICA une fois par jour. Vous pouvez le prendre à tout moment de la journée, avec ou sans nourriture.
Essayez de prendre votre comprimé à la même heure chaque jour, afin d'éviter les oublis.
Contrôles réguliers de votre cholestérol
Il est important que vous retourniez voir votre médecin pour des contrôles réguliers de votre cholestérol afin d'être sûr que ce dernier a atteint le niveau correct et que celui-ci est maintenu.
Votre médecin peut décider d'augmenter votre dose. Cela permet de vous faire prendre la quantité de Rosuvastatine UMEDICA qui vous est adaptée.
Si vous avez pris plus de ROSUVASTATINE UMEDICA 10 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dûContactez votre médecin ou l'hôpital le plus proche pour avis.
Si vous allez à l'hôpital ou recevez un traitement pour une autre maladie, prévenez l'équipe médicale que vous prenez Rosuvastatine UMEDICA.
Si vous oubliez de prendre ROSUVASTATINE UMEDICA 10 mg, comprimé pelliculé Si vous arrêtez de prendre ROSUVASTATINE UMEDICA 10 mg, comprimé pelliculéDiscutez avec votre médecin si vous souhaitez arrêter Rosuvastatine UMEDICA. Votre taux de cholestérol pourrait à nouveau augmenter si vous arrêtez de prendre Rosuvastatine UMEDICA.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Il est important que vous soyez informé des effets indésirables possibles. Ils sont habituellement légers et de courte durée.
Arrêtez de prendre Rosuvastatine UMEDICA et consultez immédiatement un médecin si vous avez une des réactions allergiques suivantes :
·Difficulté à respirer avec ou sans gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge.
·Gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge qui peut causer des difficultés pour avaler.
·Démangeaison sévère de la peau (avec des cloques).
Arrêtez également de prendre Rosuvastatine UMEDICA et parlez à votre médecin immédiatement :
·Si vous ressentez toute courbature inhabituelle ou douleurs au niveau de vos muscles qui durent plus longtemps que ce qui vous semble normal. Les symptômes musculaires sont plus courants chez les enfants et adolescents que chez les adultes. Comme avec les autres statines, un très petit nombre de personnes ont eu des effets désagréables sur les muscles qui dans de rares cas ont entraîné une atteinte du muscle mettant potentiellement la vie en danger appelée rhabdomyolyse.
·Si vous présentez une déchirure musculaire.
· Si vous souffrez d'un syndrome lupique (y compris une éruption cutanée, des troubles articulaires et des effets sur les cellules sanguines).
·Céphalée
·Douleur abdominale
·Constipation
·Nausées
·Douleur musculaire
·Sensation de faiblesse générale
·Vertiges
·Diabète. Vous êtes davantage susceptible de développer un diabète si vous avez des taux élevés de sucres et de graisses dans votre sang, vous êtes en surpoids et avez de l'hypertension artérielle. Vous serez suivi(e) par votre médecin au cours de la prise de ce médicament.
Effets secondaires peu fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100·Rash, démangeaison ou autres réactions cutanées
·Une augmentation de la quantité de protéines dans les urines ; ceci revient généralement à la normale sans intervention et sans avoir à arrêter la prise de comprimés de (rosuvastatine 5 mg, 10 mg et 20 mg uniquement).
Effets secondaires rares : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000·Réaction allergique sévère : les signes comprennent le gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, des difficultés pour avaler et respirer et une démangeaison sévère de la peau (avec des cloques). Si vous pensez avoir une réaction allergique, arrêtez de prendre Rosuvastatine UMEDICA et consultez immédiatement un médecin
·Atteinte du muscle chez les adultes : par mesure de précaution, arrêtez également de prendre Rosuvastatine UMEDICA et parlez à votre médecin immédiatement si vous ressentez toute courbature inhabituelle ou des douleurs au niveau de vos muscles qui durent plus longtemps que ce qui vous semble normal.
·Une douleur abdominale sévère (inflammation du pancréas)
·Augmentation des enzymes hépatiques dans le sang
·Syndrome lupique (y compris une éruption cutanée, des troubles articulaires et des effets sur les cellules sanguines).
Effets secondaires très rares : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000·Ictère (coloration jaune de la peau et des yeux)
·Hépatite (inflammation du foie)
·Traces de sang dans vos urines
·Atteintes des nerfs de vos jambes et de vos bras (telles que des engourdissements)
·Douleurs articulaires
·Pertes de mémoire
·Augmentation de la taille de la poitrine chez l'homme (gynécomastie)
Inconnu : la fréquence ne peut pas être estimée avec les données disponibles :·Diarrhée (selles molles)
·Toux
·Essoufflement
·dème (gonflement)
·Troubles du sommeil (y compris insomnie et cauchemars)
·Difficultés sexuelles
·Dépression
·Problèmes respiratoires, y compris toux persistante et/ou essoufflement et fièvre
·Atteinte des tendons
·Faiblesse musculaire qui est constante
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ROSUVASTATINE UMEDICA 10 mg, comprimé pelliculé ?
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la plaquette après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez {description de signes visibles de détérioration}.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ROSUVASTATINE UMEDICA 10 mg, comprimé pelliculé
·La substance active est : la rosuvastatine.
Les comprimés pelliculés de Rosuvastatine UMEDICA contiennent de la rosuvastatine calcique équivalant à 10 mg de rosuvastatine.
·Les autres composants sont :
Noyau du comprimé :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline (E460) bicarbonate de sodium en poudre (E500), crospovidone (E1202), stéarate de magnésium (E572)
Pelliculage du comprimé :
Hypromellose (E464) lactose monohydraté, triacétine (E1518) dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172).
Qu'est-ce que ROSUVASTATINE UMEDICA 10 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur
Rosuvastatine UMEDICA est disponible en boîtes de 10, 28, 30, 56 et 84 comprimés sous plaquettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Les comprimés pelliculés de Rosuvastatine UMEDICA 10 mg sont roses, ronds avec un diamètre de 5,50 mm, biconvexes, aux bords biseautés, avec la mention « R10 » marquée sur une face.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Burgemeester Lemmensstraat 352,
6163 JT Geleen
PAYS-BAS
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
UMEdica Netherlands B.V.
Burgemeester Lemmensstraat 352,
6163 JT Geleen
pays-bas
Basic Pharma Manufacturing B.V.
BURGEMEESTER Lemmensstraat 352
6163 JT Geleen
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
