Prix de ROPIVACAINE INFOMED 2 mg/mL, solution injectable en poche

ANSM - Mis à jour le : 23/08/2023

Dénomination du médicament

ROPIVACAINE INFOMED 2 mg/mL, solution injectable en pocheChlorhydrate de ropivacaïne

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère.

• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ROPIVACAINE INFOMED 2 mg/mL, solution injectable en poche et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ROPIVACAINE INFOMED 2 mg/mL, solution injectable en poche ?

3. Comment utiliser ROPIVACAINE INFOMED 2 mg/mL, solution injectable en poche ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ROPIVACAINE INFOMED 2 mg/mL, solution injectable en poche ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE ROPIVACAINE INFOMED 2 mg/mL, solution injectable en poche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique: anesthésique, local, de type amide - code ATC : N01BB09

Le nom de votre médicament est « ROPIVACAINE INFOMED 2 mg/mL, solution injectable en poche».

·Il contient un médicament appelé « chlorhydrate de ropivacaïne » qui insensibilise (anesthésie) des parties du corps, par exemple après une chirurgie.

·Il appartient à un groupe de médicaments appelé « anesthésiques locaux ».

Il est utilisé chez les adultes et les enfants de tous âges pour empêcher la douleur d'apparaître ou pour soulager la douleur.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ROPIVACAINE INFOMED 2 mg/mL, solution injectable en poche ?

N'utilisez jamais ROPIVACAINE INFOMED 2 mg/mL, solution injectable en poche

·si vous êtes allergique au chlorhydrate de ropivacaïne ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).

·si vous êtes allergique à un autre anesthésique local de la même classe (comme la lidocaïne ou la bupivacaïne)

·si l'on vous a dit que vous avez une diminution du volume de sang (hypovolémie)

·dans un vaisseau sanguin pour insensibiliser une partie spécifique du corps, ou dans le col de l'utérus pour soulager la douleur pendant l'accouchement.

Si vous n'êtes pas certain(e) d'être concerné(e) par l'une de ces situations, parlez-en à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier/ère avant d'utiliser ROPIVACAINE INFOMED :

·si vous souffrez de problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux. Il est possible que votre médecin doive ajuster la dose de ROPIVACAINE INFOMED.

·si l'on vous a dit que vous souffrez d'une maladie rare des pigments sanguins appelée « porphyrie ». Votre médecin devra peut-être utiliser un autre anesthésique.

• informez-le de toute maladie ou affection médicale dont vous souffrez.
• Une attention particulière est nécessaire :

· chez les nouveau-nés, car ils sont davantage sensibles à ROPIVACAINE INFOMED.

· chez les enfants jusqu'à 12 ans inclus, car les injections visant à insensibiliser des parties du corps n'ont pas été étudiées chez les enfants plus jeunes.

Autres médicaments et ROPIVACAINE INFOMED 2 mg/mL, solution injectable en poche

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ceci concerne les médicaments que vous pouvez acheter sans ordonnance et les préparations à base de plantes, car ROPIVACAINE INFOMED peut affecter la manière dont certains médicaments fonctionnent et certains médicaments peuvent avoir un effet sur ROPIVACAINE INFOMED.

Informez en particulier votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants afin qu'il puisse déterminer la dose correcte de ROPIVACAINE INFOMED à vous administrer :

·Autres anesthésiques locaux.

· Antidouleurs puissants, tels que la morphine ou la codéine.

·Médicaments utilisés pour traiter les battements de cœur irréguliers (arythmie), tels que la lidocaïne et la mexilétine.

Informez également votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants, car votre corps mettra plus de temps pour éliminer ROPIVACAINE INFOMED si vous prenez ces médicaments :

·Des médicaments pour traiter la dépression (comme la fluvoxamine).

·Des antibiotiques pour traiter des infections provoquées par des bactéries (comme l'énoxacine).

Si vous prenez l'un de ces médicaments, l'utilisation prolongée de ROPIVACAINE INFOMED doit être évitée.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. On ignore si le chlorhydrate de ropivacaïne affecte la grossesse ou passe dans le lait maternel.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

ROPIVACAINE INFOMED peut vous rendre somnolent(e) et affecter la vitesse de vos réactions. Il est recommandé de ne pas conduire ni utiliser d'outils ou de machines avant le jour suivant l'administration de ce médicament.

ROPIVACAINE INFOMED 2 mg/mL, solution injectable en poche contient sodium

Ce médicament contient 338 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par poche de 100 mL. Cela équivaut à 16,9 % de l'apport alimentaire quotidien maximal en sodium recommandé pour un adulte.

Ce médicament contient 676 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par poche de 200 mL. Cela équivaut à 33,8 % de l'apport alimentaire quotidien maximal en sodium recommandé pour un adulte.

Ce médicament contient 1690 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par poche de 500 mL. Cela équivaut à 84,5 % de l'apport alimentaire quotidien maximal en sodium recommandé pour un adulte.

Adressez-vous à votre médecin si vous avez besoin d'un apport de 116 mL ou plus de ROPIVACAINE INFOMED par jour pendant une période de temps prolongée, en particulier si l'on vous a conseillé de suivre un régime pauvre en sel (sodium).

3. COMMENT UTILISER ROPIVACAINE INFOMED 2 mg/mL, solution injectable en poche?

Quelle quantité de ROPIVACAINE INFOMED est-elle administrée

La dose que vous administrera votre médecin dépendra du type de soulagement de la douleur dont vous avez besoin. Elle dépendra également de votre poids, de votre âge et de votre condition physique.

Ce médicament vous sera administré par un médecin sous la forme d'une perfusion. La partie du corps dans laquelle le médicament sera utilisé dépendra de la raison pour laquelle il vous est administré. Votre médecin vous administrera ROPIVACAINE INFOMED dans l'un des endroits suivants :

• dans la partie du corps qui doit être insensibilisée.
• à proximité de la partie du corps qui doit être insensibilisée.
• dans une zone éloignée de la partie du corps qui doit être insensibilisée. Ceci est le cas pour une perfusion péridurale (autour de la moelle épinière).

Lorsque ROPIVACAINE INFOMED est utilisé d'une de ces façons, il empêche les nerfs de transmettre les messages de douleur au cerveau. Il bloque ainsi les sensations de douleur, de chaleur ou de froid dans la zone où il est utilisé. Cependant, vous pouvez toujours ressentir d'autres sensations comme la pression ou le toucher.

Si vous avez utilisé plus de ROPIVACAINE INFOMED que vous n'auriez dû

Les premiers signes indiquant que vous avez reçu une trop grande quantité de ce médicament sont généralement les suivants :

• Une sensation de vertige ou de tête qui tourne.
• Un engourdissement des lèvres et de la zone autour de la bouche.
• Un engourdissement de la langue.
• Des problèmes d'audition.

·Des problèmes de vue (vision).

Votre médecin interrompra l'administration de ce médicament dès l'apparition de ces signes. Si l'un de ces signes apparaît ou si vous pensez avoir reçu trop de ROPIVACAINE INFOMED, informez-en votre médecin immédiatement.

Des effets indésirables plus graves survenant après l'administration d'une trop grande quantité de ce médicament incluent des problèmes d'élocution, des tressaillements musculaires, des tremblements, des crises convulsives et une perte de conscience. Le médecin qui vous traite est formé pour gérer ce genre de situation.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables importants nécessitant une attention particulière :

Si vous ressentez l'un de ces symptômes, avertissez-en immédiatement votre médecin :

·éruption, démangeaisons ou éruption nodulaire (urticaire) ; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps ; essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer. Il peut s'agir des signes d'une réaction allergique (qui peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000).

Autres effets indésirables possibles :Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)

·Très faible tension artérielle (hypotension). Vous pourriez ressentir des vertiges ou avoir la tête qui tourne.

·Nausées.

Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

·Picotements.

·Sensation de vertiges.

·Maux de tête.

·Ralentissement ou accélération des battements du cœur (bradycardie, tachycardie).

·Pression artérielle élevée (hypertension).

·Vomissements.

·Difficultés à uriner.

·Température élevée (fièvre) ou tremblements (frissons).

·Douleurs dorsales.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

·Anxiété.

·Diminution de la sensibilité ou de la sensation de toucher sur la peau.

·Évanouissement.

·Difficultés à respirer.

·Faible température corporelle (hypothermie).

·Certains symptômes peuvent apparaître lorsque l'injection a été administrée par erreur dans un vaisseau sanguin, ou si vous avez reçu une trop grande quantité de ROPIVACAINE INFOMED (voir également « Si vous avez utilisé plus de ROPIVACAINE INFOMED que vous n'auriez dû » ci-dessus). Il peut s'agir de crises convulsives, de sensation de vertiges ou de tête qui tourne, d'un engourdissement des lèvres et de la zone autour de la bouche, d'un engourdissement de la langue, de problèmes d'audition, de problèmes de vue (vision), de problèmes d'élocution, de rigidité musculaire et de tremblements.

Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)

·Crise cardiaque (arrêt cardiaque).

·Irrégularités du rythme cardiaque (arythmie).

Autres effets indésirables possibles :

·Engourdissement, dû à l'irritation nerveuse causée par l'aiguille ou l'injection. Cela ne dure généralement pas longtemps.

·Mouvements musculaires involontaires (dyskinésie).

Effets indésirables possibles observés avec d'autres anesthésiques locaux susceptibles de se produire également avec ROPIVACAINE INFOMED:

·Lésions des nerfs. Ces effets rares (jusqu'à 1 personne sur 1 000) peuvent provoquer des lésions permanentes.

·Si une trop grande quantité de Ropivacaïne INFOMED est administrée dans le liquide céphalo-rachidien, cela peut entraîner l'insensibilisation (anesthésie) du corps entier.

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants

Chez l'enfant, les effets indésirables sont les mêmes que chez l'adulte à l'exception de la baisse de la pression artérielle qui est moins fréquente chez les enfants (jusqu'à 1 enfant sur 10) et des vomissements qui sont plus fréquents chez les enfants (plus de 1 enfant sur 10).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ROPIVACAINE INFOMED 2 mg/mL, solution injectable en poche?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la poche après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Votre médecin ou l'hôpital conserveront généralement ROPIVACAINE INFOMED et sont responsables de la qualité du produit après ouverture s'il n'est pas utilisé immédiatement. Le médicament doit être inspecté visuellement avant utilisation. La solution ne doit être utilisée que si elle est limpide, pratiquement exempte de particules et si le récipient n'est pas endommagé.

Ils sont également responsables de l'élimination appropriée de toute quantité de ROPIVACAINE INFOMED non utilisée.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ROPIVACAINE INFOMED 2 mg/mL, solution injectable en poche

• La substance active est le chlorhydrate de ropivacaïne.

ROPIVACAINE INFOMED est disponible au dosage suivant : 2 mg de chlorhydrate de ropivacaïne par mL de solution.

Chaque poche de 100 mL de solution contient 200 mg de chlorhydrate de ropivacaïne.

Chaque poche de 200 mL de solution contient 400 mg de chlorhydrate de ropivacaïne.

Chaque poche de 500 mL de solution contient 1000 mg de chlorhydrate de ropivacaïne.

• Les autres composants sont : chlorure de sodium, acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) et eau pour préparations injectables.

Qu'est-ce que ROPIVACAINE INFOMED 2 mg/mL, solution injectable en poche et contenu de l'emballage extérieur

ROPIVACAINE INFOMED est une solution pour perfusion limpide, incolore, fournie dans des poches en polyoléfine de 100 mL, 200 mL et 500 mL. Les poches sont équipées de deux ports pour tubulure : l'un est fermé par un port d'injection muni d'une capsule à mécanisme de rupture et l'autre est fermé par un port Twist-off. Chaque poche est placée dans une surpoche.

Conditionnements de 5, 10 et 20 poches.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INFOMED FLUIDS Srl

Theodor Pallady blv.

NR. 50, Sector 3

Bucuresti, 032266

Roumanie

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE SCIENCEX

9 RUE NICOLAS CHARLET

75015 PARIS

Fabricant

INFOMED FLUIDS SRL

THEODOR PALLADY BLV

NR. 50, SECTOR 3

BUCURESTI, 032266

ROUMANIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur. [À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:Cette notice est une version abrégée du Résumé des caractéristiques du produit. Elle se limite uniquement aux informations nécessaires au point d'administration pour une préparation et une manipulation correcte du produit, elle ne convient pas pour la prise de décision en matière de prescription. Veuillez consulter le RCP pour plus d'informations.1. Produit

ROPIVACAINE INFOMED 2 mg/mL, solution injectable en poche

2. Préparation

Une précipitation peut survenir dans les solutions alcalines en raison de la faible solubilité de la ropivacaïne à un pH > 6,0.

·Ce médicament contient 338 mg de sodium par poche de 100 mL, ce qui équivaut à 16,9 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS qui est de 2 g de sodium par adulte.

·Ce médicament contient 676 mg de sodium par poche de 200 mL, ce qui équivaut à 33,8 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS qui est de 2 g de sodium par adulte.

·Ce médicament contient 1690 mg de sodium par poche de 500 mL, ce qui équivaut à 84,5 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS qui est de 2 g de sodium par adulte.

La dose quotidienne maximale de ce produit équivaut à 67,6 % de l'apport alimentaire quotidien maximal en sodium recommandé par l'OMS.

ROPIVACAINE INFOMED 2 mg/mL est considéré comme ayant une teneur élevée en sodium. Cela doit être notamment pris en compte pour les patients qui suivent un régime à faible teneur en sel.

ROPIVACAINE INFOMED 2 mg/mL, solution injectable en poche est chimiquement et physiquement compatibles avec les médicaments suivants. La compatibilité avec d'autres solutions que celles mentionnées ci-dessous n'a pas été étudiée :

Concentration de ropivacaïne : 1-2 mg/mL
Additif	Concentration*
Citrate de fentanyl	1,0 - 10,0 microgramme/mL
Citrate de sulfentanil	0,4 - 4,0 microgramme/mL
Sulfate de morphine	20,0 - 100,0 microgramme/mL
Chlorhydrate de clonidine	5,0 - 50,0 microgramme/mL

* Les fourchettes de concentrations présentées dans le tableau sont plus larges que celles utilisées en clinique. Les perfusions péridurales de ropivacaïne/citrate de sulfentanil, ropivacaïne/sulfate de morphine et ropivacaïne/chlorhydrate de clonidine n'ont pas été évaluées lors des études cliniques.

3. Instructions concernant l'utilisation, la manipulation et l'élimination

ROPIVACAINE INFOMED doit être uniquement utilisé par, ou sous la supervision, de médecins expérimentés en anesthésie locorégionale.

Les produits ROPIVACAINE INFOMED sont sans conservateurs et sont exclusivement destinés à un usage unique. Éliminer toute solution non utilisée.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Conservation après première ouverture

D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. S'il n'est pas utilisé immédiatement, les temps de stockage et les conditions avant utilisation sont de la responsabilité de l'utilisateur.

Les mélanges sont chimiquement et physiquement stables pendant 72 heures à une température de 20°C à 30°C.

Posologie - adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans

Le tableau suivant présente les posologies pour les blocs les plus couramment utilisés. Il convient d'utiliser la dose le plus faible nécessaire pour obtenir un bloc efficace. L'expérience du médecin et la connaissance de l'état clinique du patient sont importantes pour le choix de la dose.

	Conc.	Volume	Dose	Délai d'action	Durée
	mg/mL	mL	mg	minutes	heures
PRISE EN CHARGE DE LA DOULEUR AIGUË
Administration péridurale lombaire
Bolus	2,0	10 - 20	20 - 40	10 - 15	0,5 - 1,5
Injections intermittentes (complément) (p. ex. traitement de la douleur de l'accouchement)	2,0	10 - 15 (intervalle minimal de 30 minutes)	20 - 30
Perfusion continue, p. ex. douleur de l'accouchement	2,0	6 - 10 mL/h	12 - 20 mg/h	S.O.	S.O.
Traitement de la douleur postopératoire	2,0	6 - 14 mL/h	12 - 28 mg/h	S.O.	S.O.
Administration péridurale thoracique
Perfusion continue (traitement de la douleur postopératoire)	2,0	6 - 14 mL/h	12 - 28 mg/h	S.O.	S.O.
Bloc nerveux
(p. ex., blocs nerveux mineurs et infiltration)	2,0	1 - 100	2,0 - 200	1-5	2-6
Bloc nerveux périphérique (bloc fémoral et interscalénique)
Perfusion continue ou injections intermittentes (p. ex., traitement de la douleur postopératoire)	2,0	5 - 10 mL/h	10 - 20 mg/h	S.O.	S.O.

Les doses présentées dans le tableau sont considérées comme nécessaires pour produire un bloc efficace, elles constituent un guide d'utilisation chez l'adulte. Le délai d'action et la durée peuvent varier d'un patient à l'autre. Les chiffres dans la colonne « Dose » indiquent la plage moyenne des doses nécessaires. Il convient de consulter les références standard disponibles tant pour les facteurs spécifiques aux techniques de bloc que pour les facteurs dépendant du patient.

S.O. = sans objet.

Mode d'administration - adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans

Une aspiration soigneuse avant et pendant l'injection est recommandée pour prévenir toute injection intravasculaire. Lorsqu'une dose importante doit être injectée, une dose test de 3 à 5 mL de lidocaïne (lignocaïne) adrénalinée (épinéphrine) est recommandée. Une injection intravasculaire accidentelle peut être détectée par une accélération temporaire du rythme cardiaque et une injection intrathécale accidentelle par des signes d'anesthésie rachidienne.

L'aspiration doit être effectuée avant et pendant l'administration de la dose principale, qui doit être injectée lentement ou par doses croissantes, à une vitesse de 25–50 mg/min, tout en surveillant étroitement les fonctions vitales du patient et en maintenant un contact verbal avec lui. Si des symptômes toxiques se manifestent, l'injection doit être interrompue immédiatement.

Lorsque des blocs prolongés sont utilisés, soit par perfusion continue, soit par administration répétée d'un bolus, les risques d'atteindre une concentration plasmatique toxique ou d'induire des lésions neurales locales doivent être pris en compte. Des doses cumulées allant jusqu'à 675 mg de ropivacaïne pour une analgésie postopératoire administrée sur 24 heures ont été bien tolérées chez les adultes, tout comme des perfusions péridurales continues postopératoires à un débit allant jusqu'à 28 mg/heure pendant 72 heures. Chez un nombre limité de patients, des doses plus élevées allant jusqu'à 800 mg/jour ont été administrées avec relativement peu d'effets indésirables.

Pour le traitement de la douleur postopératoire, la technique suivante peut être recommandée : s'il n'a pas été installé avant l'opération chirurgicale, un bloc péridural avec 7,5 mg/mL de ropivacaïne est réalisé par un cathéter péridural. Une analgésie est maintenue avec une perfusion de ROPIVACAINE INFOMED 2 mg/mL. Les débits de perfusion de 6–14 mL (12–28 mg) par heure procurent une analgésie adéquate avec un bloc moteur léger et non progressif dans la plupart des cas de douleur modérée à sévère. La durée maximale d'un bloc péridural est de 3 jours. Cependant, une surveillance étroite de l'effet analgésique doit être assurée afin de pouvoir retirer le cathéter dès que la diminution de la douleur le permet. Avec cette technique, on a observé une réduction significative des besoins en opioïdes.

Lorsque des blocs nerveux périphériques prolongés sont utilisés, par perfusion continue, les risques d'atteindre une concentration plasmatique toxique ou d'induire des lésions neurales locales doivent être pris en compte.

Population pédiatriquePosologie - Bloc péridural : patients pédiatriques âgés de 0 (nouveau-nés à terme) à 12 ans inclus

Les doses présentées dans le tableau constituent un guide d'utilisation en pédiatrie. Des variations individuelles peuvent survenir. Chez les enfants en surcharge pondérale, une réduction progressive de la dose est souvent nécessaire et elle doit se baser sur le poids corporel idéal. Le volume pour un bloc péridural caudal unique et le volume des doses pour un bolus péridural ne doivent dépasser 25 mL chez aucun patient. Il convient de consulter les références standard disponibles tant pour les facteurs spécifiques aux techniques de bloc que pour les facteurs dépendant du patient.

^a Les plus faibles doses sont recommandées pour les blocs périduraux thoraciques alors que les plus fortes doses sont recommandées pour les blocs périduraux lombaires ou caudaux.

^b Recommandée pour les blocs périduraux lombaires. Il est conseillé de réduire la dose du bolus pour l'analgésie péridurale thoracique.

Blocs nerveux périphériques : nourrissons et enfants âgés de 1 à 12 ans

Les doses présentées dans le tableau constituent un guide d'utilisation en pédiatrie.

Des variations individuelles peuvent se produire. Chez les enfants en surcharge pondérale, une réduction progressive de la dose est souvent nécessaire et elle doit se baser sur le poids corporel idéal. . Il convient de consulter les références standard disponibles tant pour les facteurs spécifiques aux techniques de bloc que pour les facteurs dépendant du patient.

Mode d'administration - patients pédiatriques âgés de 0 à 12 ans inclus :

Une aspiration soigneuse avant et pendant l'injection est recommandée pour prévenir toute injection intravasculaire. Les fonctions vitales du patient doivent être étroitement surveillées au cours de l'injection. Si des symptômes de toxicité se manifestent, l'injection doit être interrompue immédiatement.

Il est recommandé de fractionner la dose d'anesthésique local calculée, quelle que soit la voie d'administration.

Les doses pour un bloc périphérique chez les nourrissons et les enfants sont un guide pour l'utilisation chez les enfants sans pathologie sévère. Des doses plus conservatrices et une surveillance étroite sont recommandées pour les enfants présentant des pathologies sévères.

L'utilisation de ropivacaïne chez les enfants prématurés n'a pas été documentée.