ANSM - Mis à jour le : 24/11/2015
ROCKLES, solution pour usage dentaire
Acétate de dexaméthasone / Phénol / Gaïacol
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre chirurgien-dentiste ou à votre stomatologiste.
·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre chirurgien-dentiste ou à votre stomatologiste.
1. QU'EST-CE QUE ROCKLES, solution pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ROCKLES, solution pour usage dentaire ?
3. COMMENT UTILISER ROCKLES, solution pour usage dentaire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ROCKLES, solution pour usage dentaire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ROCKLES, solution pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
PRODUIT PROFESSIONNEL DENTAIRE
(A. Appareil digestif et métabolisme)
Antisepsie des canaux radiculaires avant obturation.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
N’utilisez jamais ROCKLES, solution pour usage dentaire dans les cas suivants :Allergie aux phénols ou aux corticostéroïdes.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ROCKLES, solution pour usage dentaire :Mises en garde spéciales
En cas de contact accidentel du produit avec les muqueuses, rincer abondamment à l'eau.
Précautions d'emploi
·Ne pas avaler.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse – allaitementCe médicament, dans les conditions normales d’utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
3. COMMENT UTILISER ROCKLES, solution pour usage dentaire ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Avant d'utiliser ce produit, il est conseillé d'effectuer un parage canalaire ou de débarrasser les canaux des débris éventuels.
Le produit s'emploie sur une boulette de coton ou sur une pointe de papier, imprégnée de solution, qui sont ensuite respectivement placées dans la chambre pulpaire ou dans le canal.
Le tout est recouvert d'un ciment provisoire étanche et non compressif.
3 à 5 jours après, le pansement est retiré ; le traitement peut être renouvelé si besoin et après avoir effectué un nouveau parage canalaire.
Après retrait du pansement, procéder à un alésage canalaire suivi d'une obturation définitive.
Mode et voie d’administration
Usage local strict.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de ROCKLES, solution pour usage dentaire que vous n’auriez dû :
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Risque d'allergie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre dentiste. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ROCKLES, solution pour usage dentaire ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ROCKLES, solution pour usage dentaire après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ROCKLES, solution pour usage dentaire ?Les substances actives sont :
Acétate de dexaméthasone ............................................................................................................... 0,138 g
Phénol ........................................................................................................................................... 45,285 g
Gaïacol ........................................................................................................................................... 6,790 g
Pour 100 g de solution pour usage dentaire.
Les autres composants sont :
Glycérol, eau purifiée, acétate d'amyle.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est-ce que ROCKLES, solution pour usage dentaire et contenu de l’emballage extérieur ?Ce médicament se présente sous forme de solution pour usage dentaire ; flacon de 13 ml ou de 45 ml.
Laboratoires SEPTODONT SA
58, rue du Pont de Créteil
94107 - Saint-Maur-des Fossés Cedex
Laboratoires SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil
94107 SAINT-MAUR DES FOSSES CEDEX
A compléter
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
