ANSM - Mis à jour le : 12/05/2022
RIVAROXABAN ZENTIVA 2,5 mg, géluleRivaroxaban Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que RIVAROXABAN ZENTIVA 2,5 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RIVAROXABAN ZENTIVA 2,5 mg, gélule?
3. Comment prendre RIVAROXABAN ZENTIVA 2,5 mg, gélule?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIVAROXABAN ZENTIVA 2,5 mg, gélule?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE RIVAROXABAN ZENTIVA 2,5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
RIVAROXABAN ZENTIVA vous a été prescrit parce que
·un syndrome coronarien aigu vous a été diagnostiqué (un ensemble de maladies incluant crise cardiaque et angor instable, correspondant à un type de douleur thoracique sévère) et parce que votre prise de sang a montré une augmentation des enzymes cardiaques.
Chez l'adulte, RIVAROXABAN ZENTIVA réduit le risque de présenter à nouveau une crise cardiaque ou de décéder des suites d'une maladie liée au cur ou aux vaisseaux sanguins.
RIVAROXABAN ZENTIVA vous sera prescrit avec un autre médicament. Ainsi, votre médecin vous demandera également de prendre :
ode l'acide acétylsalicylique ou
ode l'acide acétylsalicylique plus du clopidogrel ou de la ticlopidine.
ou
·un risque élevé de présenter un caillot sanguin en raison d'une maladie coronarienne ou d'une maladie artérielle périphérique qui provoque des symptômes vous a été diagnostiqué.
Chez l'adulte, RIVAROXABAN ZENTIVA réduit le risque de présenter des caillots sanguins (événements athérothrombotiques).
RIVAROXABAN ZENTIVA vous sera prescrit avec un autre médicament. Ainsi, votre médecin vous demandera également de prendre de l'acide acétylsalicylique.
Dans certains cas, si vous recevez RIVAROXABAN ZENTIVA après une procédure consistant à désobstruer une artère rétrécie ou obstruée dans votre jambe pour restaurer la circulation sanguine, votre médecin pourra également vous prescrire du clopidogrel à prendre en plus de l'acide acétylsalicylique pendant une courte durée.
RIVAROXABAN ZENTIVA contient une substance active appelée rivaroxaban et appartient à une classe de médicaments appelés antithrombotiques. Il agit en bloquant un facteur de la coagulation sanguine (le facteur Xa), réduisant ainsi la tendance du sang à former des caillots.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RIVAROXABAN ZENTIVA 2,5 mg, gélule ?
Ne prenez jamais RIVAROXABAN ZENTIVA 2,5 mg, gélule·si vous êtes allergique au rivaroxaban ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
·si vous êtes sujet à des saignements excessifs ;
·si vous avez une maladie ou une prédisposition au niveau d'un organe qui augmente les risques de saignements importants (par exemple, un ulcère de l'estomac, une blessure ou un saignement dans le cerveau, une intervention chirurgicale récente du cerveau ou des yeux) ;
·si vous prenez déjà des médicaments pour empêcher la formation de caillots sanguins (warfarine, dabigatran, apixaban ou héparine, par ex.), sauf lorsque vous changez de traitement anticoagulant ou si vous avez une voie d'abord artérielle ou veineuse par laquelle de l'héparine vous est administrée pour la maintenir ouverte ;
·si vous avez un syndrome coronarien aigu et que vous avez déjà eu un saignement ou un caillot sanguin dans le cerveau (accident vasculaire cérébral, AVC) ;
·si vous avez une maladie coronarienne ou une maladie artérielle périphérique et que vous avez déjà présenté un saignement au niveau du cerveau (accident vasculaire cérébral) ou un blocage des petites artères amenant le sang aux tissus profonds du cerveau (AVC lacunaire) ou un caillot de sang dans le cerveau (AVC lacunaire ischémique, non lacunaire) au cours du mois précédent ;
·si vous présentez une maladie du foie augmentant les risques de saignement ;
·si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Si vous êtes dans l'une de ces situations, ne prenez pas RIVAROXABAN ZENTIVA et prévenez votre médecin.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RIVAROXABAN ZENTIVA.
A part l'acide acétylsalicylique et le clopidogrel ou la ticlopidine, RIVAROXABAN ZENTIVA ne doit pas être utilisé en association avec d'autres médicaments utilisés pour fluidifier le sang, tels que le prasugrel ou le ticagrelor.
Faites attention avec RIVAROXABAN ZENTIVA 2,5 mg, gélule· si vous présentez un risque accru de saignement, ce qui pourrait être le cas dans les situations suivantes :
o insuffisance rénale sévère, car l'état de votre fonction rénale peut avoir une influence sur la quantité de médicament pouvant agir dans votre corps,
o si vous prenez d'autres médicaments destinés à prévenir la formation de caillots sanguins (warfarine, dabigatran, apixaban ou héparine, par ex.), lorsque vous changez de traitement anticoagulant ou si vous avez une voie d'abord artérielle ou veineuse par laquelle de l'héparine vous est administrée pour la maintenir ouverte (voir rubrique « Autres médicaments et RIVAROXABAN ZENTIVA 2,5 mg,gélule »),
o troubles hémorragiques,
o pression artérielle très élevée, non contrôlée par un traitement médicamenteux,
o maladie de l'estomac ou de l'intestin susceptible d'entraîner un saignement, par ex. inflammation des intestins ou de l'estomac, ou inflammation de l'sophage par ex. due à un reflux gastro-sophagien (remontées acides de l'estomac vers l'sophage) ou des tumeurs localisées dans l'estomac, les intestins, l'appareil génital ou l'appareil urinaire,
o anomalies au niveau des vaisseaux sanguins du fond de l'il (rétinopathie),
o maladie des poumons avec dilatation des bronches et présence de pus (bronchectasie) ou antécédents de saignement dans les poumons,
o âge supérieur à 75 ans,
o poids inférieur à 60 kg,
o si vous présentez une maladie coronarienne accompagnée d'une insuffisance cardiaque sévère symptomatique ;
· si vous avez une valve cardiaque artificielle ;
· si vous savez que vous présentez une maladie appelée syndrome des antiphospholipides (une affection du système immunitaire qui cause un risque accru de formation de caillots sanguins), dites-le à votre médecin; il décidera si le traitement doit éventuellement être modifié.
Si vous êtes dans l'une de ces situations, prévenez votre médecin avant de prendre RIVAROXABAN ZENTIVA. Votre médecin décidera si vous devez être traité(e) par ce médicament et s'il est nécessaire de vous surveiller étroitement.
Si vous devez bénéficier d'une intervention chirurgicale :·il est très important que vous preniez RIVAROXABAN ZENTIVA exactement à l'heure indiquée par votre médecin avant et après l'opération ;
·si l'intervention chirurgicale implique l'utilisation d'un cathéter ou une injection dans votre colonne vertébrale (pour une anesthésie péridurale ou rachidienne ou pour l'injection d'un calmant, par ex.) :
oil est très important que vous preniez RIVAROXABAN ZENTIVA exactement à l'heure indiquée par votre médecin avant et après l'injection ou le retrait du cathéter ;
oprévenez immédiatement votre médecin si vous ressentez un engourdissement ou une faiblesse dans les jambes ou des problèmes au niveau des intestins ou de la vessie après la fin de l'anesthésie car des soins urgents sont nécessaires.
Enfants et adolescentsL'utilisation de gélules de RIVAROXABAN ZENTIVA 2,5 mg n'est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans. Les informations disponibles concernant leur utilisation chez l'enfant et l'adolescent ne sont pas suffisantes.
Autres médicaments et RIVAROXABAN ZENTIVA 2,5 mg, géluleInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
·Si vous prenez :
ocertains médicaments contre les infections fongiques ou mycoses (le fluconazole, l'itraconazole, le voriconazole, le posaconazole, par ex.), sauf s'ils sont uniquement appliqués sur la peau ;
odes comprimés de kétoconazole (utilisés pour traiter le syndrome de Cushing lorsque le corps produit une quantité trop importante de cortisol) ;
ocertains médicaments contre les infections bactériennes (clarithromycine, érythromycine, par ex.) ;
ocertains antiviraux contre le VIH/SIDA (le ritonavir, par ex.) ;
od'autres médicaments utilisés pour fluidifier le sang (par ex., l'énoxaparine, le clopidogrel ou les anti-vitamine K tels que la warfarine et l'acénocoumarol, le prasugrel et le ticagrelor [voir « Avertissements et précautions »]) ;
odes anti-inflammatoires et des anti-douleurs (le naproxène ou l'acide acétylsalicylique, par ex.) ;
ode la dronédarone, un médicament utilisé pour traiter les troubles du rythme cardiaque ;
ocertains médicaments utilisés pour traiter la dépression (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine [ISRS] ou inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline [IRSN]).
Si vous êtes dans l'une de ces situations, prévenez votre médecin avant de prendre RIVAROXABAN ZENTIVA car l'effet de RIVAROXABAN ZENTIVA pourrait être augmenté. Votre médecin décidera si vous devez être traité(e) par RIVAROXABAN ZENTIVA et si une surveillance étroite est nécessaire.
Si votre médecin pense que vous présentez un risque élevé de développer un ulcère de l'estomac ou de l'intestin, il peut également vous prescrire un traitement préventif contre les ulcères.
·Si vous prenez :
ocertains médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital) ;
odu millepertuis (Hypericum perforatum), un produit à base de plante utilisé pour la dépression ;
ode la rifampicine, un antibiotique.
Si vous êtes dans l'une de ces situations, prévenez votre médecin avant de prendre RIVAROXABAN ZENTIVA car l'effet de RIVAROXABAN ZENTIVA pourrait être réduit. Votre médecin décidera si vous devez être traité(e) par RIVAROXABAN ZENTIVA et si une surveillance étroite est nécessaire.
RIVAROXABAN ZENTIVA 2,5 mg, gélule avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementNe prenez pas RIVAROXABAN ZENTIVA si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si une grossesse est possible, utilisez un contraceptif fiable pendant la période où vous prenez RIVAROXABAN ZENTIVA. Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, informez-en immédiatement votre médecin qui décidera de la conduite à tenir.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesRIVAROXABAN ZENTIVA peut être à l'origine de sensations vertigineuses (effet indésirable fréquent) ou d'évanouissements (effet indésirable peu fréquent) (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »). Ne conduisez pas, ne roulez pas à vélo ou n'utilisez pas d'outils ou de machines si vous êtes sujet à ces symptômes.
RIVAROXABAN ZENTIVA 2,5 mg, gélule contient du lactose monohydraté (un type de sucre), du sodium et du jaune orangé S (E-110)Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
L'excipient jaune orangé S peut provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT PRENDRE RIVAROXABAN ZENTIVA 2,5 mg, gélule ?
Quelle quantité prendreLa dose recommandée est d'une gélule de 2,5 mg deux fois par jour. Prenez RIVAROXABAN ZENTIVA à peu près à heure fixe chaque jour (par exemple, une gélule le matin et un le soir).
Ce médicament peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Si vous avez des difficultés à avaler la gélule entière, discutez avec votre médecin des autres moyens de prendre RIVAROXABAN ZENTIVA. Le contenu de la gélule saupoudré peut être mélangé à de l'eau ou de la compote de pommes, immédiatement avant la prise.
Si nécessaire, votre médecin pourra aussi vous donner le contenu de la gélule de RIVAROXABAN ZENTIVA saupoudrée en utilisant une sonde gastrique.
RIVAROXABAN ZENTIVA vous sera prescrit avec un autre médicament.
Ainsi, votre médecin vous demandera également de prendre de l'acide acétylsalicylique. Si l'on vous prescrit RIVAROXABAN ZENTIVA après un syndrome coronarien aigu, votre médecin vous demandera également de prendre du clopidogrel ou de la ticlopidine.
Si vous recevez RIVAROXABAN ZENTIVA après une procédure consistant à désobstruer une artère rétrécie ou obstruée dans votre jambe pour restaurer la circulation sanguine, votre médecin pourra également vous prescrire du clopidogrel à prendre en plus de l'acide acétylsalicylique pendant une courte durée.
Votre médecin vous indiquera quelle dose de ces médicaments vous devez prendre (habituellement entre 75 et 100 mg d'acide acétylsalicylique par jour ou une dose quotidienne de 75 à 100 mg d'acide acétylsalicylique plus une dose quotidienne de 75 mg de clopidogrel ou une dose quotidienne standard de ticlopidine).
A quel moment commencer RIVAROXABAN ZENTIVA 2,5 mg, géluleLe traitement par RIVAROXABAN ZENTIVA après un syndrome coronarien aigu devra être débuté dès que possible après la stabilisation du syndrome coronarien aigu, au plus tôt 24 heures après l'admission à l'hôpital et au moment où le traitement anticoagulant parentéral (via injection) aurait normalement été arrêté.
Votre médecin vous dira quand commencer votre traitement par RIVAROXABAN ZENTIVA si l'on vous a diagnostiqué une maladie coronarienne ou une maladie artérielle périphérique.
Votre médecin décidera de la durée de votre traitement.
Si vous avez pris plus de RIVAROXABAN ZENTIVA 2,5 mg, gélule que vous n'auriez dûContactez immédiatement votre médecin si vous avez pris trop de gélules de RIVAROXABAN ZENTIVA. L'ingestion de trop de RIVAROXABAN ZENTIVA augmente le risque de saignement.
Si vous oubliez de prendre RIVAROXABAN ZENTIVA 2,5 mg, géluleNe prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous avez oublié une dose, prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Si vous arrêtez de prendre RIVAROXABAN ZENTIVA 2,5 mg, gélulePrenez RIVAROXABAN ZENTIVA avec régularité et aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
N'arrêtez pas de prendre RIVAROXABAN ZENTIVA sans en avoir d'abord parlé avec votre médecin. Si vous arrêtez de prendre ce médicament, vous pourriez être exposé(e) à un plus fort risque de nouvelle crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral ou de décès des suites d'une maladie liée à votre cur ou à vos vaisseaux sanguins.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme les autres médicaments du même type réduisant la formation de caillots sanguins, RIVAROXABAN ZENTIVA peut provoquer des saignements pouvant éventuellement mettre la vie du patient en danger. Un saignement excessif peut entraîner une chute soudaine de la pression artérielle (choc). Dans certains cas, ces saignements peuvent ne pas être apparents.
Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants :
osaignement dans le cerveau ou à l'intérieur du crâne (les symptômes peuvent inclure des maux de tête, une faiblesse d'un côté du corps, des vomissements, des convulsions, une diminution du niveau de conscience et une raideur de la nuque. Il s'agit d'une urgence médicale grave. Consultez immédiatement un médecin !)
osaignement abondant ou prolongé,
osensations anormales de faiblesse, fatigue, pâleur, sensations vertigineuses, mal de tête, gonflement inexpliqué, essoufflement, douleur dans la poitrine ou angine de poitrine
Votre médecin pourra décider de surveiller plus étroitement votre santé ou de modifier votre traitement.
· Signes de réactions cutanées sévères
oune éruption cutanée intense et diffuse, des cloques ou des lésions des muqueuses, par exemple : dans la bouche ou les yeux (syndrome de Stevens-Johnson / nécrolyse épidermique toxique)
oune réaction médicamenteuse provoquant éruption cutanée, fièvre, inflammation des organes internes, anomalies du sang et maladie systémique (syndrome DRESS).
oLa fréquence de ces effets indésirables est très rare (jusqu'à une personne sur 10 000).
· Signes de réactions allergiques sévères
ogonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge; difficulté à avaler; urticaire et difficultés respiratoires; chute brutale de la pression artérielle.
oLes fréquences de ces réactions allergiques sévères sont très rares (réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique; pouvant toucher jusqu'à une personne sur 10 000) et peu fréquentes (dème de Quincke et dème allergique; pouvant toucher 1 personne sur 100).
Liste globale des effets indésirables éventuelsFréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
·diminution du nombre de globules rouges dans le sang pouvant entraîner une pâleur de la peau, une faiblesse ou un essoufflement ;
·saignement dans l'estomac ou les intestins, saignement urogénital (y compris sang dans les urines et menstruations [règles] plus abondantes), saignement de nez, saignement des gencives ;
·saignement dans les yeux (y compris saignement au niveau du blanc de l'il) ;
·saignement des tissus ou saignement interne (hématome, bleus) ;
·toux avec expectoration (crachat) de sang ;
·possible élévation de certaines enzymes du foie lors des analyses de sang.
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
·saignement dans le cerveau ou à l'intérieur du crâne (voir plus haut, les signes de saignement);
·saignement au niveau d'une articulation entraînant douleur et gonflement ;
·thrombopénie (faible taux de plaquettes, qui sont les cellules qui permettent au sang de coaguler) ;
·réactions allergiques, y compris réactions allergiques au niveau de la peau ;
·altération du fonctionnement du foie (pouvant se voir sur les analyses demandées par votre médecin) ;
·possible élévation de la bilirubine, de certaines enzymes du pancréas ou du foie ou du nombre de plaquettes lors des analyses de sang ;
·évanouissement ;
·malaise général ;
·accélération des battements cardiaques ;
·bouche sèche ;
·urticaire.
Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
·saignement dans un muscle ;
·cholestase (diminution de l'écoulement biliaire), hépatite dont lésion hépatocellulaire (inflammation du foie dont lésion du foie) ;
·coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse) ;
·gonflement localisé ;
·accumulation de sang (hématome) dans l'aine en complication d'une intervention cardiaque consistant à introduire un cathéter au niveau de l'artère de la jambe (pseudo-anévrisme).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
·insuffisance rénale suite à un saignement sévère ;
·augmentation de la pression dans les muscles des jambes ou des bras après un saignement, entraînant des douleurs, des gonflements, une modification de la sensibilité, un engourdissement ou une paralysie (syndrome de compression des loges faisant suite à un saignement).
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RIVAROXABAN ZENTIVA 2,5 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium) : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
Plaquettes (Aluminium/Aluminium) : Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RIVAROXABAN ZENTIVA 2,5 mg, gélule
·La substance active est :
Rivaroxaban.................................................................................................................... 2,5 mg
Pour une gélule.
·Les autres composants sont :
o Contenu de la gélule :
lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, hypromellose, laurilsulfate de sodium, stéarate de magnésium.
o Enveloppe de la gélule :
Gélatine, dioxyde de titane (E171), jaune de quinoléine (E104), jaune Orangé S (E110).
o Encre d'impression noire :
Gomme laque (E904), oxyde de fer noir (E172), propylèneglycol (E1520), solution concentrée d'ammoniaque (E527), hydroxyde de potassium (E525).
Qu'est-ce que RIVAROXABAN ZENTIVA 2,5 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur
RIVAROXABAN ZENTIVA 2,5 mg, gélule se présente sous forme d'une gélule de taille « 5 » (de 11,1 ± 0,4 mm de long) avec tête et corps jaune opaque avec «2.5» imprimé à l'encre noire sur la tête, remplie d'une poudre blanche à blanc cassé.
Les gélules sont conditionnées sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium) ou (Aluminium/Aluminium).
RIVAROXABAN ZENTIVA 2,5 mg est disponible en boîtes de 100 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
S.C. ZENTIVA S.A.B-DUL THEODOR PALLADY NR. 50, SECTOR 3,
BUCAREST, COD 032266
ROUMANIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
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RIVAROXABAN ZENTIVA 2,5 mg (cocher la case pour indiquer la dose prescrite)
RIVAROXABAN ZENTIVA 10 mg (cocher la case pour indiquer la dose prescrite)
RIVAROXABAN ZENTIVA 15 mg (cocher la case pour indiquer la dose prescrite)
RIVAROXABAN ZENTIVA 20 mg (cocher la case pour indiquer la dose prescrite)
Gardez toujours cette carte sur vousMontrez cette carte à tout médecin ou dentiste que vous consultez avant de commencer un traitementJe suis sous traitement anticoagulant par RIVAROXABAN ZENTIVA (rivaroxaban)Nom :
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En cas d'urgence, veuillez prévenir :Nom du médecin :
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Lien avec le patient :
Information à destination des professionnels de santé :·Les valeurs de l'INR ne doivent pas être utilisées car elles ne représentent pas une valeur fiable de la mesure de l'activité anticoagulante de RIVAROXABAN ZENTIVA.
Que faut-il savoir sur RIVAROXABAN ZENTIVA ?·RIVAROXABAN ZENTIVA fluidifie le sang, ce qui vous protège de la formation de caillots sanguins dangereux pour la santé.
·RIVAROXABAN ZENTIVA doit être pris exactement comme votre médecin vous l'a prescrit. N'oubliez jamais de prendre votre traitement afin d'assurer une protection optimale contre les caillots sanguins.
·Vous ne devez jamais arrêter de prendre RIVAROXABAN ZENTIVA sans en parler d'abord à votre médecin, car le risque de formation de caillots sanguins peut être augmenté.
·Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, avant de prendre RIVAROXABAN ZENTIVA.
·Informez votre médecin que vous êtes traité par RIVAROXABAN ZENTIVA avant toute intervention chirurgicale ou tout geste invasif.
Quand dois-je demander conseil à mon médecin ou à mon pharmacien ?Lors de la prise d'un médicament fluidifiant le sang comme RIVAROXABAN ZENTIVA, il est important de connaître les éventuels effets indésirables. Les saignements sont l'effet indésirable le plus fréquent. Si vous présentez un risque de saignement inhabituel, ne commencez pas à prendre RIVAROXABAN ZENTIVA sans en avoir parlé d'abord avec votre médecin. Prévenez immédiatement votre professionnel de santé si vous présentez des signes ou des symptômes de saignements tels que :
·douleurs
·gonflement ou sensations d'inconfort
·maux de tête, sensations vertigineuses ou faiblesse
·ecchymoses/bleus inhabituel(le)s, saignements du nez, saignements des gencives, ou saignement d'une plaie difficile à stopper
·menstruations (règles) ou saignements vaginaux plus abondants que d'ordinaire
·sang dans les urines pouvant les colorer en rose ou marron, selles rouges ou noires
·si vous crachez du sang, ou vomissez du sang ou des substances ressemblant à du marc de café
Comment dois-je prendre RIVAROXABAN ZENTIVA ?·Pour garantir une protection optimale, RIVAROXABAN ZENTIVA
o2,5 mg peut être pris au cours ou en dehors des repas,
o10 mg peut être pris au cours ou en dehors des repas,
o15 mg doit être pris au cours des repas,
o20 mg doit être pris au cours des repas.
