ANSM - Mis à jour le : 18/08/2015
RIMIFON 500 mg/5 ml, solution injectable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RIMIFON 500 mg/5 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER RIMIFON 500 mg/5 ml, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER RIMIFON 500 mg/5 ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RIMIFON 500 mg/5 ml, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RIMIFON 500 mg/5 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTI TUBERCULEUX
Ce médicament est indiqué pour traiter la tuberculose et exceptionnellement certaines infections (myobactéries atypiques sensibles).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais RIMIFON 500 mg/5 ml, solution injectable en cas:
·d'allergie à l'un des constituants,
·d'insuffisance hépatique sévère.
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE, sauf avis contraire de votre médecin pendant l'allaitement et, en association avec le carbamazépine et le disulfirame.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec RIMIFON 500 mg/5 ml, solution injectable:
Mises en garde spéciales
·Prévenir votre médecin en cas de crises convulsives et en cas de prise de médicaments anticonvulsivants.
Précautions d'emploi
Ce traitement nécessite un suivi médical régulier.
Respecter les conseils donnés par votre médecin.
En cas de maladie grave des reins ou du foie, prévenir votre médecin afin qu'il adapte le traitement à votre cas.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS et notamment la prise de carbamazépine et de disulfirame A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est déconseillé.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER RIMIFON 500 mg/5 ml, solution injectable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Mode et voie d'administration
Perfusion intraveineuse - éventuellement voie intramusculaire.
Ne jamais administrer par voie IV directe.
Ne pas mélanger l'isoniazide avec un autre médicament dans la même seringue ou dans la même perfusion.
Fréquence d'administration
Une seule administration quotidienne.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, RIMIFON 500 mg/5 ml, solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
·manifestations allergiques,
·nausées, vomissements, douleur à l'estomac,
·fièvre, douleurs musculaires, articulaires, manque d'appétit,
·élévation des enzymes du foie, hépatites,
·troubles neurologiques (fourmillements des extrémités, excitation, convulsions, atteinte oculaire, accès de dépression ou d'excitation),
·anémie, diminution du nombre de plaquettes,
·chute importante du nombre de certains globules blancs, quantité excessive de certains globules blancs (éosinophiles) dans le sang ou autres organes,
·autres maladies exceptionnelles (syndrome rhumatoïde, syndrome lupique, algodystrophie).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER RIMIFON 500 mg/5 ml, solution injectable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser RIMIFON 500 mg/5 ml, solution injectable après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient RIMIFON 500 mg/5 ml, solution injectable ?
La substance active est:
Isoniazide ........................................................................................................................................ 500 mg
Pour une ampoule.
Les autres composants sont:
Acide chlorhydrique concentré, eau pour préparation injectable.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que RIMIFON 500 mg/5 ml, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable.
Boîte de 6 ampoules de 5 ml.
128 BOULEVARD DE LA PETRUSSE
2330 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
43 RUE DES HERIDEAUX
69008 LYON
WEIMER PHARMA GMBH
IM STEINGERUST 30
76437 RASTATT
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIREQUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
·la dose à prendre,
·les moments de prise,
·et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.
