ANSM - Mis à jour le : 18/08/2015
RIMIFON 50 mg, comprimé
Isoniazide
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RIMIFON 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RIMIFON 50 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE RIMIFON 50 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RIMIFON 50 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RIMIFON 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTITUBERCULEUX
Ce médicament est indiqué pour traiter la tuberculose et exceptionnellement certaines infections (myobactéries atypiques sensibles).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RIMIFON 50 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais RIMIFON 50 mg, comprimé en cas:
·d'allergie à l'un des composants,
·d'insuffisance hépatique sévère.
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE, sauf avis contraire de votre médecin pendant l'allaitement et, en association avec la carbamazépine et le disulfirame.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec RIMIFON 50 mg, comprimé:
Mises en garde spéciales
·Prévenir votre médecin en cas de crises convulsives et en cas de prise de médicaments anticonvulsivants. En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi
Ce traitement nécessite un suivi médical régulier.
Respecter les conseils donnés par votre médecin.
En cas de maladie grave des reins ou du foie, prévenir votre médecin afin qu'il adapte le traitement à votre cas.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS et notamment la prise de carbamazépine et de disulfirame A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est déconseillé.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:lactose.
3. COMMENT PRENDRE RIMIFON 50 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Les comprimés doivent être administrés le matin à jeun en une seule prise quotidienne.
Respecter 30 minutes avant la prise d'aliments.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, RIMIFON 50 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
·manifestations allergiques,
·nausées, vomissements, douleur à l'estomac,
·fièvre, douleurs musculaires, articulaires, manque d'appétit,
·élévation des enzymes du foie, hépatites,
·troubles neurologiques (fourmillements des extrémités, excitation, convulsions, atteinte oculaire, accès de dépression ou d'excitation),
·anémie, diminution du nombre de plaquettes,
·chute importante du nombre de certains globules blancs, quantité excessive de certains globules blancs (éosinophiles) dans le sang ou autres organes,
·autres maladies exceptionnelles (syndrome rhumatoïde, syndrome lupique, algodystrophie).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER RIMIFON 50 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas dépasser la date limite d'utilisation figurant sur la boîte.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient RIMIFON 50 mg, comprimé ?
La substance active est:
Isoniazide .......................................................................................................................................... 50 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que RIMIFON 50 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 200.
128 BOULEVARD DE LA PETRUSSE
2330 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
43 RUE DES HERIDEAUX
69008 LYON
LABORATOIRES MACORS
RUE DES CAILLOTTES
ZI PLAINE DES ISLES
89000 AUXERRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
