Prix de RABEPRAZOLE EG 20 mg, comprimé gastro-résistant

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 05/10/2011

Dénomination du médicament

RABEPRAZOLE EG 20 mg, comprimé gastro-résistant

Rabéprazole sodique

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE RABEPRAZOLE EG 20 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RABEPRAZOLE EG 20 mg, comprimé gastro-résistant ?

3. COMMENT PRENDRE RABEPRAZOLE EG 20 mg, comprimé gastro-résistant ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER RABEPRAZOLE EG 20 mg, comprimé gastro-résistant ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE RABEPRAZOLE EG 20 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Les comprimés de RABEPRAZOLE EG contiennent du rabéprazole. Le rabéprazole appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la pompe à protons. Ils agissent en réduisant la production d'acide dans l'estomac.

Indications thérapeutiques

Les comprimés de RABEPRAZOLE EG sont utilisés:

Pour le traitement des ulcères duodénaux évolutifs ou des ulcères gastriques/stomacaux bénins (ulcères gastro-duodénaux) évolutifs.
Pour le traitement de l'œsophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux gastro-œsophagien (RGO), habituellement appelée inflammation de l'œsophage, associée à des brûlures d'estomac provoquées par le reflux de l'acide ou pour le traitement au long cours du reflux gastro-œsophagien (traitement d'entretien du RGO).
Pour le traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien modéré à très sévère (RGO symptomatique) également associé à des brûlures d'estomac.
Pour le traitement du syndrome de Zollinger Ellison, une maladie rare chez des patients dont l'estomac fabrique excès d'acide gastrique.

·Les comprimés de RABEPRAZOLE EG sont utilisés pour l'éradication des infections dues à H. pylori chez les patients atteints d'un ulcère gastro-duodénal, en association à deux antibiotiques (clarithromycine et amoxicilline).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RABEPRAZOLE EG 20 mg, comprimé gastro-résistant ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais RABEPRAZOLE EG 20 mg, comprimé gastro-résistant:

·Si vous êtes allergique (hypersensible) au rabéprazole sodique ou à l'un des autres composants de RABEPRAZOLE EG (voir rubrique 6).

·Si vous êtes enceinte ou pensez que vous pourriez l'être (voir « Grossesse et allaitement »).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec RABEPRAZOLE EG 20 mg, comprimé gastro-résistant:

Informez votre médecin ou votre pharmacien:

Si vous êtes allergique aux autres inhibiteurs de la pompe à protons.
Si l'on vous a dit que vous souffrez d'une tumeur à l'estomac.
Si vous souffrez d'une maladie du foie.
Si vous prenez de l'atazanavir (un médicament dans le traitement du VIH).

Si vous prenez ce médicament depuis longtemps, votre médecin souhaitera vous surveiller.

Des troubles hépatiques et sanguins ont été observés chez certains patients mais ils s'améliorent souvent à l'arrêt du rabéprazole.

RABEPRAZOLE EG ne doit pas être utilisé chez l'enfant.

Si vous souffrez de diarrhée sévère (avec de l'eau ou du sang), accompagnée de symptômes tels que fièvre, douleur abdominale ou sensibilité abdominale arrêtez de prendre RABEPRAZOLE EG et consultez immédiatement votre médecin.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Informez votre médecin ou pharmacien:

Si vous prenez du kétoconazole ou de l'itraconazole (médicaments utilisés pour le traitement des infections fongiques).
Si vous prenez de l'atazanavir (un médicament pour les infections à VIH).

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

N'utilisez pas RABEPRAZOLE EG comprimés si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte.

N'utilisez pas RABEPRAZOLE EG comprimés si vous allaitez ou prévoyez de le faire.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous pouvez être sujet(te) à des somnolences lorsque vous prenez RABEPRAZOLE EG. En cas de somnolence, évitez de conduire ou d'utiliser des machines.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE RABEPRAZOLE EG 20 mg, comprimé gastro-résistant ?

Instructions pour un bon usage

Prenez toujours RABEPRAZOLE EG comme votre médecin vous l'a indiqué. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

LE COMPRIME DE RABEPRAZOLE EG DOIT ETRE AVALE ENTIER SANS ETRE MACHE NI CROQUE.

Les posologies indiquées ci-dessous sont celles habituellement recommandées chez l'adulte et le sujet âgé. Ne modifiez pas de votre propre initiative la dose ou la durée de traitement. RABEPRAZOLE EG ne doit pas être utilisé chez l'enfant.

Ulcère duodénal évolutif et ulcère gastrique évolutif bénin

La dose habituelle est de 1 comprimé de RABEPRAZOLE EG 20 mg par jour, en une prise.

Si vous souffrez d'un ulcère duodénal évolutif, la durée du traitement est normalement de 4 semaines, mais après cette période le médecin peut décider de prolonger le traitement pendant 4 semaines supplémentaires.

Si vous souffrez d'un ulcère gastrique évolutif bénin, le traitement doit se poursuivre normalement pendant 6 semaines mais après cette période le médecin peut décider de prolonger le traitement pendant 6 semaines supplémentaires.

Œsophagite érosive ou ulcérative par reflux gastro-œsophagien (RGO)

La dose habituelle est de 1 comprimé de RABEPRAZOLE EG 20 mg par jour, en une prise. Le traitement doit se poursuivre normalement pendant 4 semaines, mais après cette période le médecin peut décider de prolonger le traitement pendant 4 semaines supplémentaires.

Traitement d'entretien du RGO

La dose habituelle est de 1 comprimé de RABEPRAZOLE EG 10 mg ou 20 mg par jour, en une prise. Votre médecin vous indiquera pendant combien de temps vous devez prendre ces comprimés. Il est nécessaire de voir régulièrement votre médecin pour contrôler vos symptômes et ajuster votre posologie.

RGO symptomatique

La dose habituelle est de 1 comprimé de RABEPRAZOLE EG 10 mg par jour, en une prise. Ce traitement doit se poursuivre pendant une durée pouvant atteindre 4 semaines. Si les symptômes persistent après les 4 premières semaines de traitement, consulter votre médecin. Si les symptômes récidivent, à l'issue des 4 premières semaines de traitement, votre médecin peut vous dire de prendre 1 comprimé RABEPRAZOLE EG 10 mg à la demande en fonction de vos besoins afin de contrôler vos symptômes.

Syndrome de Zollinger-Ellison:

La posologie initiale habituellement recommandée est de 3 comprimés de RABEPRAZOLE EG 20 mg en une prise par jour. La posologie peut alors être ajustée par votre médecin en fonction de votre réponse au traitement. Votre médecin vous dira combien de comprimés vous devez prendre et pendant combien de temps. Il est nécessaire de voir régulièrement votre médecin pour contrôler vos symptômes et ajuster votre posologie.

Eradication d'H. pylori

La posologie habituelle recommandée est de 20 mg de RABEPRAZOLE EG deux fois par jour, (en association avec deux antibiotiques clarithromycine 500 mg et amoxycilline 1 g) normalement pendant 7 jours. Le soulagement des symptômes se produira normalement avant que l'ulcère ne soit complètement cicatrisé. Il est important de ne pas arrêter de prendre les comprimés tant que votre médecin ne vous l'a pas demandé. Pour plus d'informations sur les autres composants du traitement pour l'éradication d'H. pylori, veuillez vous reporter à la notice de ces différents produits.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de RABEPRAZOLE EG 20 mg, comprimé gastro-résistant que vous n'auriez dû:

Ne prenez jamais un plus grand nombre de comprimés que celui qui vous a été prescrit. Si vous prenez accidentellement un plus grand nombre de comprimés que celui qui vous a été prescrit, consultez votre médecin ou rendez-vous directement à l'hôpital. Prenez toujours les comprimés et l'emballage du médicament avec vous pour aller à l'hôpital afin que le médecin puisse savoir ce que vous avez pris.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre RABEPRAZOLE EG 20 mg, comprimé gastro-résistant:

Si vous oubliez de prendre 1 dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez puis continuez comme d'habitude. Si vous oubliez de prendre votre médicament pendant plus de 5 jours, consultez votre médecin avant toute reprise du traitement.

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre RABEPRAZOLE EG 20 mg, comprimé gastro-résistant:

Ne modifiez pas la posologie ou n'arrêtez pas de prendre les comprimés sans en parler avec votre médecin en premier.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, RABEPRAZOLE EG 20 mg, comprimé gastro-résistant est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Très fréquents: Affecte plus d'1 patient sur 10

Fréquents: Affecte de 1 à 10 patients sur 100

Peu fréquents: Affecte de 1 à 10 patients sur 1 000

Rares: Affecte de 1 à 10 patients sur 10 000

Très rares: Affecte moins de 1 patient sur 10 000

Fréquence indéterminée: La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles

Arrêtez de prendre RABEPRAZOLE EG et consultez immédiatement votre médecin si vous constatez un rougissement de la peau avec formation de cloques et un décollement de la peau. Il peut également se former des éruptions vésiculeuses (cloques) sévères et un saignement des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des organes génitaux. Il peut s'agir du syndrome de Stevens-Johnson encore appelé «nécrolyse épidermique toxique».

Fréquents:

Infection.
Insomnie (difficultés à dormir).
Maux de tête, sensations vertigineuses.
Toux, angine (mal à la gorge), rhinite (écoulement nasal).
Diarrhée, vomissements, nausées, douleurs abdominales, flatulences (gaz).
Douleurs sans cause connue, douleurs dorsales (du dos).
Asthénie (faiblesse), syndrome pseudo-grippal.

Peu fréquents:

Nervosité ou somnolence.
Bronchite, sinusite.
Dyspepsie (indigestion), sécheresse de la bouche, éructation.
Rash (éruptions cutanées), rougeurs de la peau.
Douleurs musculaires ou articulaires.
Infections urinaires.
Douleur thoracique.
Frissons, fièvre.
Modifications des résultats des examens de la fonction hépatique.

Rares:

Anorexie (perte d'appétit).
Dépression.
Hypersensibilité - une réaction allergique immédiate sévère se traduisant par exemple par un gonflement du visage, une chute de la pression sanguine, un essoufflement qui disparaissent après l'arrêt du traitement.
Troubles de la vision.
Gastrite (brûlures d'estomac ou maux d'estomac), stomatite (lésions de la bouche), perturbation du goût.
Problèmes au niveau du foie tels qu'une hépatite (inflammation du foie) et jaunisse (jaunissement de votre peau et du blanc de vos yeux,) encéphalopathie hépatique (lésion du cerveau dues à une maladie du foie).
Démangeaisons, sudation, formation de cloques sur la peau (ces réactions disparaissent habituellement après l'arrêt du traitement).
Problèmes au niveau des reins tels que néphrite interstitielle (atteinte du tissu conjonctif dans les reins).
Prise de poids.
Modifications des globules blancs:

oNeutropénie (diminution des neutrophiles, un certain type de globules blancs) ou leucopénie (diminution du nombre des globules blancs) - une réduction du nombre des globules blancs entraînant des infections fréquentes, comme des angines ou une température élevée (fièvre), ou des ulcérations de la bouche ou de la gorge.

oLeucocytose (augmentation du nombre de globules blancs).

Thrombopénie (diminution du nombre de plaquettes du sang) - une réduction du nombre de plaquettes du sang entraînant des saignements ou à des hématomes (bleus) plus facilement que d'habitude.

Très rares:

Réactions cutanées sévères telles que:

Erythème multiforme (rougeur de la peau avec formation de cloques).
Nécrolyse épidermique toxique (atteinte sévère de la peau avec décollement de la couche cutanée supérieure, sur tout le corps).
Syndrome de Steven-Johnson (formation de cloques sévères, décollement et saignement de la peau mais aussi au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche et du nez).

Fréquence indéterminée:

Confusion.
Gonflement des pieds ou des chevilles.
Gonflement des seins chez l'homme.
Hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) - se traduisant par une sensation de malaise avec faiblesse musculaire ou de la confusion.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER RABEPRAZOLE EG 20 mg, comprimé gastro-résistant ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne jamais utiliser RABEPRAZOLE EG après la date de péremption mentionnée sur la boîte ou les plaquettes thermoformées après « EXP». La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne jamais utiliser RABEPRAZOLE EG si l'emballage est endommagé ou a été ouvert.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient RABEPRAZOLE EG 20 mg, comprimé gastro-résistant ?

La substance active est: le rabéprazole sodique

Chaque comprimé gastro-résistant contient 20 mg de rabéprazole sodique correspondant à 18,85 mg de rabéprazole.

Les autres composants sont:

Noyau: Oxyde de magnésium, mannitol, glycolate d'amidon sodique (Type A), povidone (K-30), stéarate de magnésium.

Couche intermédiaire: éthyl cellulose, oxyde de magnésium, phtalate de diéthyle.

Enrobage: phtalate d'hypromellose, dioxyde de titane (E 171), talc, phtalate de diéthyle, oxyde de fer jaune (E 172).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que RABEPRAZOLE EG 20 mg, comprimé gastro-résistant et contenu de l'emballage extérieur ?

RABEPRAZOLE EG 20 mg comprimés gastro-résistants sont des comprimés enrobés ronds, biconvexes de couleur jaune, lisses sur les deux faces.