Prix de PROTOVIT ENFANTS, comprimé à croquer

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ANSM - Mis à jour le : 03/05/2007

PROTOVIT ENFANTS, comprimé à croquer

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PROTOVIT ENFANTS, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PROTOVIT ENFANTS, comprimé à croquer ?

3. COMMENT PRENDRE PROTOVIT ENFANTS, comprimé à croquer ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PROTOVIT ENFANTS, comprimé à croquer ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PROTOVIT ENFANTS, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Association de vitamines et d'éléments minéraux.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans la prévention ou la correction des troubles en rapport avec un régime alimentaire carencé ou déséquilibré chez l'enfant de plus de 6 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PROTOVIT ENFANTS, comprimé à croquer ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais PROTOVIT ENFANTS, comprimé à croquer dans les cas suivants:

Traitement concomitant à d'autres médicaments contenant des vitamines et/ou minéraux (risque de surdosage).
Traitement concomitant avec la lévodopa.
Insuffisance rénale sévère (défaillance des fonctions du rein).
Augmentation du taux de calcium dans le sang et les urines, calcul rénal, calcifications des tissus.
Allergie à l'un des composants de ce médicament.
Phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PROTOVIT ENFANTS, comprimé à croquer:

Mises en garde spéciales

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose (maladie métabolique héréditaire).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi

La présence dans ce médicament de vitamine B12 et de fer est susceptible de masquer une anémie et d'en retarder le diagnostic.

Tous les besoins en sels minéraux et vitamines sont couverts par une alimentation équilibrée et diversifiée avec les aliments de base traditionnels (fruits, légumes, viande, œufs, poissons, céréales, produits laitiers).

Votre médecin peut vous aider dans l'établissement d'un régime alimentaire équilibré, adapté à votre cas.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Sans objet.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: aspartam, mannitol, lactose, sorbitol, saccharose.

3. COMMENT PRENDRE PROTOVIT ENFANTS, comprimé à croquer ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

1 comprimé par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

Durée de traitement

Durée du traitement limitée à un mois.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PROTOVIT ENFANTS, comprimé à croquer est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

Liés à la présence de fer:

coloration noire des selles et des troubles digestifs (nausées, constipation, diarrhée).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PROTOVIT ENFANTS, comprimé à croquer ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PROTOVIT ENFANTS, comprimé à croquer après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Conserver le flacon soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PROTOVIT ENFANTS, comprimé à croquer ?

Les substances actives sont:

Vitamine A ...................................................................................................................................... 1666 UI

Sous forme de palmitate de vitamine A type 100 WS^①

Chlorhydrate de thiamine (Vitamine B1) ........................................................................................... 0,900 mg

Sous forme de chlorhydrate de l'ester monophosphorique de thiamine

Riboflavine (Vitamine B2) ................................................................................................................ 1,100 mg

Sous forme de phosphate sodique de riboflavine

Chlorhydrate de pyridoxine (Vitamine B6) ........................................................................................ 1,100 mg

Sous forme de chlorhydrate de pyridoxine 98% DC^②

Cyanocobalamine (Vitamine B12) ................................................................................................... 0,001 mg

Sous forme de cyanocobalamine 0,1% WS^③

Acide ascorbique (Vitamine C) ...................................................................................................... 45,000 mg

Sous forme de granules d'acide ascorbique 90%^④

Cholécalciférol (Vitamine D3) .............................................................................................................. 400 UI

Sous forme de cholécalciférol type 50 CWS/F^⑤

Alpha-Tocophérol (Vitamine E) ........................................................................................................ 7,000 mg

Sous forme d'acétate d'Alpha-Tocophérol 50% type CWS/F^⑥

Biotine (Vitamine B8 ou H) ............................................................................................................ 0,025 mg

Acide folique (Vitamine B9) ............................................................................................................ 0,075 mg

Nicotinamide (Vitamine PP ou B3) ................................................................................................ 12,000 mg

Acide pantothénique (Vitamine B5) ................................................................................................ 3,500 mg

Sous forme de pantothénate de calcium

Calcium ...................................................................................................................................... 31,250 mg

Sous forme de pantothénate de calcium ....................................................................................... (3,805 mg)

Et sous forme de carbonate de calcium ....................................................................................... (77,168 mg)

Fer ............................................................................................................................................... 2,250 mg

Sous forme de fumarate ferreux

Magnésium ................................................................................................................................ 25,000 mg

Sous forme d'oxyde de magnésium lourd ....................................................................................... (0,804 mg)

Sous forme d'hydrogénophosphate de magnésium ..................................................................... (175,858 mg)

Manganèse .................................................................................................................................. 0,180 mg

Sous forme de sulfate de manganèse monohydraté

Phosphore ................................................................................................................................. 31,250 mg

Sous forme d'hydrogénophosphate de magnésium

Zinc ............................................................................................................................................. 1,880 mg

Sous forme de sulfate de zinc monohydraté

Cuivre ........................................................................................................................................... 0,250 mg

Sous forme de sulfate de cuivre anhydre

Pour un comprimé à croquer.

^①Composition du Palmitate de vitamine A type 100 WS: palmitate de vitamine A, Alpha tocophérol, gélatine, saccharose, glycérine, amidon de maïs.

^②Composition du Chlorhydrate de pyridoxine 98% DC: chlorhydrate de pyridoxine, méthylcellulose.

^③Composition de la cyanocobalamine 0,1% WS: cyanocobalamine, citrate de sodium, acide citrique, dextrine.

^④Composition des granules d'acide ascorbique 90%: acide ascorbique, amidon de maïs, lactose.

^⑤Composition du cholécalciférol type 50 CWS/F: cholecalciferol, Alpha tocophérol, graisses alimentaires, gélatine de poisson, amidon de maïs.

^⑥Composition de l'acétate d'Alpha Tocophérol, 50% type CWS/F: acétate d'alpha tocophérol, gélatine de poisson, dextrine.

Les autres composants sont:

Silicate de magnésium et d'aluminium, aspartam, oxyde de fer rouge, arôme fraise Permaseal n°77896-31, arôme framboise 501 343 AP 0551, stéarylfumarate de sodium, talc, xylitol, hypromellose, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, mannitol, sorbitol.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PROTOVIT ENFANTS, comprimé à croquer et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé à croquer. Boîte de 30.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

BAYER SANTE FAMILIALE

33, rue de l'Industrie

74240 Gaillard

Exploitant

BAYER SANTE FAMILIALE

33, rue de l'Industrie

74240 GAILLARD