Prix de PRE-PAR 50 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en ampoule

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 07/06/2010

Dénomination du médicament

PRE-PAR 50 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en ampoule

Chlorhydrate de ritodrine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PRE-PAR 50 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PRE-PAR 50 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en ampoule ?

3. COMMENT UTILISER PRE-PAR 50 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en ampoule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PRE-PAR 50 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en ampoule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PRE-PAR 50 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

SYMPATHOMIMETIQUE BETA-STIMULANT.

(G: système génito-urinaire)

Indications thérapeutiques

Ce médicament diminue les contractions de l'utérus. Il est indiqué:

dans les menaces d'accouchement prématuré,
dans certaines anomalies du déroulement de l'accouchement,
lors de contractions importantes après l'accouchement,
afin d'inhiber les contractions de l'utérus avant une césarienne,
dans la prévention des contractions lors d'interventions chirurgicales sur l'utérus chez la femme enceinte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PRE-PAR 50 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en ampoule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais PRE-PAR 50 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en ampoule dans les cas suivants:

allergie connue à l'un des constituants,
maladie cardiaque ou maladie de la glande thyroïde sévères,
infection intra-amniotique,
hypertension artérielle sévère pendant la grossesse,
poursuite de la grossesse, si elle doit faire courir un risque à la mère ou à l'enfant,
hémorragie utérine.

Ce médicament est généralement déconseillé, sauf avis contraire de votre médecin, en association avec l'halothane.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PRE-PAR 50 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en ampoule:

Mises en garde spéciales

La mise en route du traitement se fera en milieu hospitalier sous surveillance médicale cardiaque et respiratoire (auscultation du pouls, tension artérielle).

Les facteurs suivants: maladie cardiaque, infection du liquide amniotique, grossesse multiple, surcharge liquidienne ou l'association à des corticoïdes peuvent exceptionnellement favoriser la survenue d'un œdème pulmonaire.

Ce médicament contiet du "sulfite" et peut provoquer des réactions allergiques sévères et une gêne respiratoire.

Précautions d'emploi

En cas de maladie de la glande thyroïde, de maladie cardiovasculaire, (notamment certains troubles du rythme cardiaque, angine de poitrine, hypertension artérielle), de diabète, prévenez votre médecin.

Avant la mise en route du traitement, il est possible que votre médecin vous prescrive un bilan de contrôle cardiologique.

Prévenez votre médecin si vous devez subir une anesthésie générale.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, notamment l'halothane.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

La ritodrine peut être prescrite pendant la grossesse, si votre médecin le juge nécessaire.

Ce médicament passe dans le lait maternel et expose le nouveau-né à une accélération du rythme cardiaque et à une hypoglycémie; en conséquence, il convient de ne plus l'utiliser si vous devez allaiter.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de PRE-PAR 50 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en ampoule: métabisulfite de sodium.

3. COMMENT UTILISER PRE-PAR 50 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en ampoule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Dans tous les cas, vous devez vous conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin traitant.

La posologie est variable et adaptée à chaque patient.

Mode d'administration

Ce médicament doit être utilisé uniquement en perfusion.

Comptabilité avec les liquides de perfusion:

Ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres spécialités dans la même seringue ou la même perfusion. Il peut être dilué dans de l'eau pour préparations injectables, du sérum physiologique, une solution glucosée, une solution mixte de chlorure de sodium et de glucose.

Chez les diabétiques, il est préférable de diluer la solution injectable dans du sérum physiologique.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de PRE-PAR 50 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en ampoule que vous n'auriez dû:

Des tremblements des extrémités, une tachycardie (accélération du pouls), des modifications de la tension artérielle, des sueurs, une nervosité peuvent survenir. Demandez l'avis de votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PRE-PAR 50 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

Des réactions allergiques, des tremblements des extrémités, des crampes musculaires, des palpitations, des sueurs, quelques cas d'agitations et plus rarement des vertiges, des maux de tête, des rougeurs, des nausées ou des vomissements ont été observés.

Exceptionnellement des œdèmes pulmonaires ont été signalés (voir Mises en garde).

NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PRE-PAR 50 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en ampoule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PRE-PAR 50 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en ampoule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
Ce médicament est à conserver à une température inférieure à 30°C et à l'abri de la lumière.
Si la solution est colorée ou contient un précipité ou des particules, ne pas l'utiliser.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PRE-PAR 50 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en ampoule ?

La substance active est:

Chlorhydrate de ritodrine ..................................................................................................................... 50 mg

Pour une ampoule de 5 ml.

Les autres composants sont:

Acide acétique, métabisulfite de sodium, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium 4N, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PRE-PAR 50 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable pour perfusion en ampoule. Boîte de 1 ou 10 ampoule(s) de 5 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent