Prix de POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution vaginale

ANSM - Mis à jour le : 29/05/2009

Dénomination du médicament

POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution vaginale

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
  • Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
  • Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution vaginale ?

3. COMMENT UTILISER POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution vaginale ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution vaginale ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTISEPTIQUE IODE

(G01A: Système génito-urinaire)

Ce médicament est un antiseptique iodé.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement local d'appoint de certaines infections vaginales.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution vaginale ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution vaginale dans les cas suivants:

  • en cas d'antécédent d'allergie à l'iode,

·dans le cas d'un usage répété pendant la grossesse, à partir du 2ème trimestre de la grossesse et en cas d'allaitement.

POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution vaginale est GENERALEMENT DECONSEILLEE, sauf avis contraire de votre médecin:

  • en association avec des produits spermicides et les antiseptiques dérivés du mercure.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution vaginale:

L'iode de ce médicament peut traverser les muqueuses (en particulier en cas d'usage répété), ou sur certaines muqueuses fragiles ou fragilisées et passer dans la circulation générale (voir Quels sont les effets indésirables éventuels?).

L'utilisation prolongée ou répétée de ce médicament est donc déconseillée.

Ne pas utiliser avec des produits spermicides (risque d'inactivation).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment les antiseptiques dérivés du mercure et les produits spermicides (risque d'inactivation), même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans le cas d'un usage répété, est contre-indiquée à partir du 2ème trimestre.

Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution vaginale ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

En cas d'utilisation diluée avec un nécessaire à injections vaginales: une ou deux injections vaginales quotidiennes à diluer avec deux cuillères à soupe par litre d'eau tiède.

En cas d'utilisation pure: badigeonnage internes ou externes avec la solution pure.

Mode d'administration

Voie vaginale.

Fréquence d'administration

La fréquence de l'administration de POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution vaginale est déterminée par votre médecin selon vos besoins.

Durée de traitement

L'utilisation de ce médicament nécessite au préalable une consultation auprès de votre médecin.

Ne dépassez pas la durée de traitement préconisée et respectez les conseils d'utilisation.

Si vous avez l'impression que l'effet de POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution vaginale est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution vaginale que vous n'auriez dû:

Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution vaginale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

  • possibilité de surcharge en iode en cas d'administration répétées et prolongées (pouvant modifier le fonctionnement de la glande thyroïde),
  • allergie à l'iode,
  • irritation des muqueuses possible,
  • interférence possible lors de l'exploration fonctionnelle de la thyroïde.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution vaginale ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution vaginale après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

Ce médicament est à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient POVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution vaginale ?

La substance active est:

Povidone iodée (10 %).

Les autres composants sont:

Nonoxynol 9, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que XPOVIDONE IODEE TEVA 10 %, solution vaginale et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution vaginale. Flacon de 150, 500 ou 1500 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

Exploitant

TEVA CLASSICS

Immeuble Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant

Laboratoire BIOPHELIA

Rue Michaël Faraday

ZAC de la vrillonnerie

BP 442

37170 CHAMBRAY LES TOURS Cedex

ou

TEVA SANTE

Rue Bellocier

89107 SENS CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.