ANSM - Mis à jour le : 07/04/1999
PHYTACIS. Trousse pour la préparation de la solution injectable de phytate de technétium (99m Tc)
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PHYTACIS. Trousse pour la préparation de la solution injectable de phytate de technétium (99mTc) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PHYTACIS. Trousse pour la préparation de la solution injectable de phytate de technétium (99mTc) ?
3. COMMENT UTILISER PHYTACIS. Trousse pour la préparation de la solution injectable de phytate de technétium (99mTc) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PHYTACIS. Trousse pour la préparation de la solution injectable de phytate de technétium (99mTc) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique.
(V: Divers).
Après reconstitution avec une solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium, ce produit est utilisé pour la réalisation d'un examen scintigraphique du foie.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais Trousse pour la préparation de la solution injectable de phytate de technétium (99mTc):
Aucune connue à ce jour.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec Trousse pour la préparation de la solution injectable de phytate de technétium (99mTc):
Mises en garde spéciales
Médicament radioactif.
Précautions d'emploi
La solution injectable de phytate de technétium (99mTc) est administrée par un personnel spécialement formé et qualifié.
Le respect des réglementations concernant l'usage médical des substances radioactives impose que l'administration de ce produit ait lieu dans un service de médecine nucléaire agréé.
Votre médecin vous informera s'il est nécessaire de prendre des précautions particulières.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Certains médicaments ayant une toxicité hépatique peuvent avoir un effet sur la qualité et les résultats de l'examen.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Les examens utilisant des produits radiopharmaceutiques peuvent présenter un risque pour le fœtus. Il faut signaler à votre médecin toute éventualité de grossesse.
Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme susceptible d'être enceinte. En cas de doute, il est important de consulter votre médecin.
En cas d'allaitement, il faut remplacer le lait maternel par un lait de substitution.
L'allaitement maternel doit être arrêté pendant au moins 12 heures et le lait tiré doit être éliminé. La reprise de l'allaitement doit se faire en accord avec votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Le médecin qualifié, chargé de réaliser l'examen déterminera la quantité de phytate de technétium (99mTc) à utiliser dans votre cas. La radioactivité administrée est comprise entre 37 et 100 MBq chez l'adulte (MBq = mégabecquerel; becquerel: unité de radioactivité). Des activités plus faibles sont utilisées chez l'enfant.
Mode d'administration
Par voie intraveineuse.
Fréquence d'administration
Une seule administration du produit suffit pour réaliser la scintigraphie.
Durée du traitement
Votre médecin vous informera de la durée exacte de l'examen vous concernant.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de PHYTACIS. Trousse pour la préparation de la solution injectable de phytate de technétium (99mTc) que vous n'auriez dû:
Il n'existe pas de traitement spécifique en cas de surdosage. Cependant un surdosage est pratiquement impossible car vous ne recevrez qu'une seule dose de PHYTACIS préparée et contrôlée avec précision juste avant administration.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PHYTACIS. Trousse pour la préparation de la solution injectable de phytate de technétium (99mTc) est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Aucun effet indésirable de ce produit n'a été observé à ce jour.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PHYTACIS. Trousse pour la préparation de la solution injectable de phytate de technétium (99mTc) après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
La trousse est à conserver à une température comprise entre +2°C et +8°C.
Le produit marqué est à conserver pendant 6 heures au maximum après sa préparation à une température comprise entre +2°C et +8°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les conditions de stockage et la date limite d'utilisation du lot figurent sur le conditionnement du produit.
Le personnel hospitalier assure le stockage du produit dans des conditions appropriées et veille à ce que ce médicament ne vous soit pas administré au-delà de la date limite d'utilisation.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PHYTACIS. Trousse pour la préparation de la solution injectable de phytate de technétium (99mTc) ?
Chaque flacon contient 20 mg de phytate de sodium anhydre; du chlorure stanneux dihydraté; du chlorure de sodium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PHYTACIS. Trousse pour la préparation de la solution injectable de phytate de technétium (99mTc) et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution injectable en flacon multidose. Boîte de 5.
CIS BIO INTERNATIONAL
RN 306
BP 32
91192 Gif-sur-Yvette Cedex
CIS bio international
B.P. 32
91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX
FRANCE
CIS bio international
B.P. 32
91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:
Voir le résumé des caractéristiques du produit.
Sans objet.
