ANSM - Mis à jour le : 30/06/2023
PHLOROGLUCINOL / TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ACINO 40 mg/0,04 mg, solution injectable en ampoulePhloroglucinol dihydraté/triméthylphloroglucinol Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que PHLOROGLUCINOL / TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ACINO 40 mg/0,04 mg, solution injectable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PHLOROGLUCINOL / TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ACINO 40 mg/0,04 mg, solution injectable en ampoule ?
3. Comment utiliser PHLOROGLUCINOL / TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ACINO 40 mg/0,04 mg, solution injectable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHLOROGLUCINOL / TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ACINO 40 mg/0,04 mg, solution injectable en ampoule ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE - code ATC : A03AX12
(A : appareil digestif et métabolisme) (G : système génito-urinaire)
PHLOROGLUCINOL / TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ACINO appartient à une classe de médicaments appelés antispasmodiques. Il agit contre les spasmes (contractions).
Ce médicament est indiqué dans le traitement des douleurs spasmodiques de l'intestin, des voies biliaires, de la vessie et de l'utérus.
N'utilisez jamais PHLOROGLUCINOL / TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ACINO 40 mg/0,04 mg, solution injectable en ampoule :·si vous êtes allergique au phloroglucinol, au triméthylphloroglucinol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Enfants et adolescentsSans objet.
Autres médicaments et PHLOROGLUCINOL / TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ACINO 40 mg/0,04 mg, solution injectable en ampouleIl est contre-indiqué de mélanger dans la même seringue la solution injectable de phloroglucinol avec de la noramidopyrine en raison d'une incompatibilité physico-chimique (risque de phlébo-thrombose).
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
PHLOROGLUCINOL / TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ACINO 40 mg/0,04 mg, solution injectable en ampoule avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
L'utilisation de ce médicament, ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
L'administration de ce médicament est déconseillée chez la femme qui allaite.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesPHLOROGLUCINOL / TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ACINO n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
PHLOROGLUCINOL / TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ACINO 40 mg/0,04 mg, solution injectable en ampoule contient du sodiumCe médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Schéma d'ouverture de l'ampoule :
Posologie
PHLOROGLUCINOL / TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ACINO est un traitement symptomatique. La durée du traitement est variable en fonction de l'indication. Si les symptômes persistent, consultez votre médecin.
Chez l'adulte
Traitement d'attaque1 ampoule sera administrée au moment de la crise, renouvelée en cas de spasmes importants, sans dépasser 3 ampoules par 24 heures.
Traitement d'entretienLes comprimés ou les suppositoires prendront le relais du traitement d'attaque selon une posologie de 6 comprimés ou 3 suppositoires par jour.
Pour plus de précisions, se référer à la posologie et au mode d'administration des formes comprimés enrobés ou suppositoires (PHLOROGLUCINOL / TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ACINO, comprimé enrobé ou d'autes spécialités sous forme de suppositoire).
Utilisation chez les enfantsAucune donnée n'est disponible
Mode et voie d'administration
Voie injectable.
L'administration peut se faire par voie intraveineuse directe ou intramusculaire.
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Si vous avez utilisé plus de PHLOROGLUCINOL / TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ACINO 40 mg/0,04 mg, solution injectable en ampoule que vous n'auriez dûConsultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d'utiliser PHLOROGLUCINOL / TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ACINO 40 mg/0,04 mg, solution injectable en ampouleNe prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser PHLOROGLUCINOL / TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ACINO 40 mg/0,04 mg, solution injectable en ampouleSans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Dans certains cas une allergie peut survenir.
Vous reconnaitrez les signes d'une allergie :
·par des boutons et/ou des rougeurs sur la peau, démangeaisons,
·par un brusque gonflement du visage et du cou (dème de Quincke),
·ou par un malaise brutal dû à une chute de la pression artérielle (choc anaphylactique).
Pour les effets indésirables suivants, la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles :
·une éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques accompagnée de fièvre à l'instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée).
·un choc anaphylactique avec baisse de la tension artérielle.
Si vous développez ces symptômes, arrêtez d'utiliser ce médicament et contactez votre généraliste ou consultez immédiatement un médecin.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
·Les substances actives sont :
Phloroglucinol dihydraté ................................................................................................... 40,00 mg
Quantité correspondant en phloroglucinol anhydre.............................................................. 31,12 mg
Triméthylphloroglucinol ...................................................................................................... 0,04 mg
Pour une ampoule de 4 ml.
·Les autres composants sont :
Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule. Boîte de 6, 10, 12, 18 ou 60 ampoules.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
76-78 AVENUE DU MIDI
63800 COURNON-D'auvergne
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
76-78 AVENUE DU MIDI
63808 COURNON D'AUVERGNE
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
