ANSM - Mis à jour le : 17/05/2023
PHLOROGLUCINOL ACINO 80 mg, lyophilisat oral
Phloroglucinol dihydraté
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
1. Qu'est-ce que PHLOROGLUCINOL ACINO 80 mg, lyophilisat oral et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PHLOROGLUCINOL ACINO 80 mg, lyophilisat oral ?
3. Comment utiliser PHLOROGLUCINOL ACINO 80 mg, lyophilisat oral ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHLOROGLUCINOL ACINO 80 mg, lyophilisat oral ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE PHLOROGLUCINOL ACINO 80 mg, lyophilisat oral ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE - code ATC : A03AX12Ce médicament est indiqué dans le traitement des douleurs spasmodiques de l'intestin, des voies biliaires, de la vessie et de l'utérus.
Ne prenez jamais PHLOROGLUCINOL ACINO 80 mg, lyophilisat oral :·si vous êtes allergique (hypersensible) au phloroglucinol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautionsEn cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
EnfantsSans objet.
Autres médicaments et PHLOROGLUCINOL ACINO 80 mg, lyophilisat oralInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament.
PHLOROGLUCINOL ACINO 80 mg, lyophilisat oral avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementL'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
L'administration de ce médicament est déconseillée chez la femme qui allaite.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
PHLOROGLUCINOL ACINO 80 mg, lyophilisat oral contient <{nommer le/les excipient (s)}>Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE PHLOROGLUCINOL ACINO 80 mg, lyophilisat oral ?
Posologie
Chez l'adulte, la posologie usuelle est de 2 lyophilisats oraux par jour, à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes importants.
Chez l'enfant : 1 lyophilisat 2 fois par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Chez l'adulte : les lyophilisats oraux sont à dissoudre dans un verre d'eau ou à laisser fondre sous la langue pour obtenir un effet rapide.
Chez l'enfant : les lyophilisats oraux sont à dissoudre dans un verre d'eau.
Si vous avez pris plus de PHLOROGLUCINOL ACINO 80 mg, lyophilisat oral que vous n'auriez dû :En cas de surdosage, consultez votre médecin.
Si vous oubliez de prendre PHLOROGLUCINOL ACINO 80 mg, lyophilisat oralSans objet.
Si vous arrêtez de prendre PHLOROGLUCINOL ACINO 80 mg, lyophilisat oralSans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Dans certains cas une allergie peut survenir.
Vous reconnaitrez les signes d'une allergie :
·par des boutons et/ou des rougeurs sur la peau, démangeaisons,
·par un brusque gonflement du visage et du cou (dème de Quincke),
·ou par un malaise brutal dû à une chute de la pression artérielle (choc anaphylactique).
A fréquence indéterminée peut survenir :
·une éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques accompagnée de fièvre à l'instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée).
Si vous développez ces symptômes, arrêtez d'utiliser ce médicament et contactez votre généraliste ou consultez immédiatement un médecin.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PHLOROGLUCINOL ACINO 80 mg, lyophilisat oral ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PHLOROGLUCINOL ACINO 80 mg, lyophilisat oral
·La substance active est :
Phloroglucinol dihydraté ........................................................................................................ 80,00 mg
Quantité correspondant en phloroglucinol anhydre.........................................................62,25 mg
Pour un lyophilisat oral.
·Les autres composants sont : Dextran 70, mannitol.
Qu'est-ce que PHLOROGLUCINOL ACINO 80 mg, lyophilisat oral et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de lyophilisat oral.
Boîte de 10, 16 ou 20.
Toutes les boites peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ACINO FRANCE SAS
76-78 AVENUE DU MIDI
63800 COURNON-D'AUVERGNE
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
76-78 avenue du Midi
63800 COURNON D'AUVERGNE
GALIEN LPS
22 RUE EDME LABORDE
58000 NEVERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).