ANSM - Mis à jour le : 23/06/2020
PERIOCHIP 2,5 mg, insert parodontalDigluconate de chlorhexidine Veuillez lire attentivement cette notice avant de d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre dentiste.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre dentiste. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que PERIOCHIP 2,5 mg, insert parodontal et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PERIOCHIP 2,5 mg, insert parodontal ?
3. Comment utiliser PERIOCHIP 2,5 mg, insert parodontal ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERIOCHIP 2,5 mg, insert parodontal ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERIOCHIP 2,5 mg, insert parodontal ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Qu’est-ce que PERIOCHIP ?PERIOCHIP est un insert contenant l’agent antimicrobien digluconate de chlorhexidine.
Dans quels cas PERIOCHIP est-il utilisé ?La plupart des gens, à un moment ou à un autre, souffrent de gingivite (inflammation des gencives). Si la gingivite n’est pas traitée, elle peut conduire à une parodontite qui peut aboutir à la perte d’une dent. La parodontite est une maladie se manifestant par une inflammation et une dégénérescence des tissus de soutien des dents. Il est possible de prévenir cette maladie en traitant la gingivite dès les premiers stades. Si, malgré tout, la gingivite n’est pas traitée, les gencives sont attaquées par une accumulation bactérienne connue sous le nom de plaque dentaire, qui sépare la gencive de la dent et conduit à la formation d’une poche parodontale. Une fois la poche formée, la plaque peut s’accumuler et la maladie peut s’aggraver.
PERIOCHIP est inséré par un dentiste dans la poche parodontale afin d’éliminer la majeure partie des bactéries à l’origine de la maladie, pour réduire l’inflammation de la poche et en diminuer la profondeur.
PERIOCHIP est utilisé en association avec l’élimination mécanique de la plaque dans le traitement de la maladie parodontale inflammatoire chronique chez l’adulte.2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PERIOCHIP 2,5 mg, insert parodontal ?
N’utilisez jamais PERIOCHIP 2,5 mg, insert parodontal :Si vous êtes allergique (hypersensible) au digluconate de chlorhexidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautionsPERIOCHIP peut dans de rares cas provoquer des réactions allergiques sévères, entraînant une chute de la pression artérielle voire une perte de connaissance. Les premiers symptômes d’une réaction allergique sévère peuvent être une éruption cutanée, des difficultés respiratoires, des démangeaisons, un gonflement généralisé, des étourdissements, un rythme cardiaque rapide, des maux d'estomac ou de la diarrhée. Si vous remarquez ces symptômes, contactez immédiatement votre dentiste ou votre médecin (voir rubrique 4 : « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
Enfants et adolescentsPERIOCHIP est contre-indiqué chez l’enfant et l’adolescent.
Autres médicaments et PERIOCHIP 2,5 mg, insert parodontalInformez votre dentiste si vous prenez de la nystatine (pour le traitement des infections fongiques) car elle pourrait réduire l’efficacité de PERIOCHIP.
Informez votre dentiste si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance, même s’il est peu probable que des problèmes surviennent en cas de prise d’autres médicaments.
PERIOCHIP 2,5 mg, insert parodontal avec des aliments, boisson et de l’alcoolAucun changement dans votre alimentation n'est nécessaire pendant le traitement par PERIOCHIP.
Grossesse, allaitement et fertilitéInformez votre dentiste si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse ou si vous prévoyez d’allaiter. PerioChip doit être évité pendant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
3. COMMENT UTILISER PERIOCHIP 2,5 mg, insert parodontal ?
Votre dentiste pourra vous demander de revenir le voir environ trois mois plus tard pour vérifier comment fonctionne votre traitement et éventuellement le poursuivre avec la pose de davantage d’inserts PERIOCHIP.
Votre dentiste vous conseillera si d’autres médicaments sont nécessaires pendant votre traitement par PERIOCHIP.
Vous devez continuer à vous laver les dents normalement.
Si vous avez utilisé plus de PERIOCHIP 2,5 mg, insert parodontal que vous n’auriez dûSans objet.
Si vous oubliez d’utiliser PERIOCHIP 2,5 mg, insert parodontal Si vous arrêtez d’utiliser PERIOCHIP 2,5 mg, insert parodontalSans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Si vous présentez l’un des effets qui suivent, consultez un médecin immédiatement : gonflement par ex. du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ; éruption cutanée ; démangeaisons ; respiration sifflante ou difficultés à respirer ; sensation d’être sur le point de s’évanouir et étourdissements ; fréquence cardiaque élevée, maux d’estomac ou diarrhée. Vous pourriez avoir une réaction allergique sévère.
Durant les premiers jours qui suivent l’insertion de PERIOCHIP, vous pourrez présenter temporairement une douleur ou un inconfort au niveau de la gencive et des dents et un gonflement et/ou une rougeur au niveau des gencives, qui peuvent être dus à la procédure de détartrage ou à la pose physique de l’insert.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
·mal de dents
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
·gonflement, douleur et/ou saignement au niveau des gencives
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter moins de 1 personne sur 100)
·fièvre
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés :
·coloration anormale des gencives.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre dentiste ou à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PERIOCHIP 2,5 mg, insert parodontal ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 30ºC.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PERIOCHIP 2,5 mg, insert parodontal
Digluconate de chlorhexidine........................................................................................... 2,5 mg
Pour un insert parodontal.
·Les autres composants sont la gélatine hydrolysée (réticulée avec du glutaraldéhyde), le glycérol et l’eau.
Qu’est-ce que PERIOCHIP 2,5 mg, insert parodontal et contenu de l’emballage extérieur
PERIOCHIP se présente sous forme d’un insert parodontal en forme d’ogive, de couleur orange-brun.
PERIOCHIP est disponible sous plaquettes contenant 2, 10 ou 20 inserts.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Dexcel Pharma GmbHCarl-Zeiss-Strasse 2
63755 Alzenau
ALLEMAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
Non déclaré/à déclarer ultérieurement
Dexcel-Pharma Ltd.7 Sopwith Way, Drayton Fields,
Daventry, Northamptonshire NN11 8PB,
Royaume-UNI
ou
Dexcel Pharma GmbHCarl-Zeiss-Strasse 2
63755 Alzenau
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
