ANSM - Mis à jour le : 13/07/2022
PARACETAMOL/CAFEINE PHARMACLAN 500 mg/65 mg, comprimé pelliculéParacétamol/Caféine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que PARACETAMOL/CAFEINE PHARMACLAN 500 mg/65 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PARACETAMOL/CAFEINE PHARMACLAN 500 mg/65 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre PARACETAMOL/CAFEINE PHARMACLAN 500 mg/65 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARACETAMOL/CAFEINE PHARMACLAN 500 mg/65 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
PARACETAMOL/CAFEINE PHARMACLAN 500 mg/65 mg, comprimé pelliculé contient une association de deux substances actives le paracétamol et la caféine, et est efficace contre la douleur et réduit la fièvre.
Le paracétamol soulage la douleur et réduit la fièvre. La caféine augmente l'effet analgésique du paracétamol.
PARACETAMOL/CAFEINE PHARMACLAN 500 mg/65 mg, comprimé pelliculé est indiqué pour le traitement symptomatique à court terme des douleurs légères à modérées, telles que les maux de tête, les douleurs dorsales et les maux de dents.
PARACETAMOL/CAFEINE PHARMACLAN 500 mg/65 mg, comprimé pelliculé réduit également la fièvre.
Cette présentation est réservée aux adultes et aux adolescents à partir de 12 ans (à partir de 40 kg).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours en cas de fièvre ou si la douleur persiste après 5 jours
Ne prenez jamais PARACETAMOL/CAFEINE PHARMACLAN 500 mg/65 mg, comprimé pelliculé :·si vous êtes allergique au paracétamol ou à la caféine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
·en cas d'altération sévère de la fonction hépatique ;
·en cas d'inflammation aiguë du foie.
Avertissements et précautionsPARACETAMOL/CAFEINE PHARMACLAN 500 mg/65 mg, comprimé pelliculé contient du paracétamol, ne le prenez pas avec d'autres médicaments contenant du paracétamol, comme les médicaments contre la grippe et le rhume. La prise de doses supérieures à celles recommandées peut entraîner un risque de lésions hépatiques graves.Ne prenez pas plus de médicament que ce qui est recommandé voir rubrique 3 « COMMENT PRENDRE PARACETAMOL/CAFEINE PHARMACLAN 500 mg/65 mg, comprimé pelliculé ? »
Vous ne devez pas boire d'alcool pendant le traitement par ce médicament.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PARACETAMOL/CAFEINE PHARMACLAN 500 mg/65 mg, comprimé pelliculé :· si vous souffrez d'une maladie du foie ;
· si vous buvez régulièrement de l'alcool ;
· si vous souffrez d'une maladie rénale ;
· si vous avez une anémie hémolytique (anémie due à la destruction des globules rouges) ;
· si vous présentez un déficit d'une enzyme appelée glucose-6-phosphate déshydrogénase ;
· si vous présentez une insuffisance pondérale ou une malnutrition.
Une attention particulière est recommandée si :· vous souffrez d'une infection grave (septicémie), d'une insuffisance pondérale ou de malnutrition ou vous avez une consommation fréquente d'alcool, car cela peut augmenter le risque d'acidose métabolique. Les signes d'une acidose métabolique incluent :
o une respiration profonde, rapide et difficile ;
o des nausées (sensation de malaise), vomissements ;
o une perte d'appétit.
Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'ensemble de ces symptômes.
Enfants et adolescentsCe médicament n'est pas destiné aux enfants de moins de 12 ans et aux adolescents dont le poids est inférieur à 40 kg.
Autres médicaments et PARACETAMOL/CAFEINE PHARMACLAN 500 mg/65 mg, comprimé pelliculéInformez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
Ne prenez pas PARACETAMOL/CAFEINE PHARMACLAN 500 mg/65 mg, comprimé pelliculé avec d'autres médicaments contenant du paracétamolLes effets de PARACETAMOL/CAFEINE PHARMACLAN 500 mg/65 mg, comprimé pelliculé et les effets d'autres médicaments utilisés en même temps peuvent interagir les uns avec les autres.
Parlez à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez les médicaments suivants :·des médicaments utilisés pour fluidifier le sang (par exemple warfarine) ;
·des médicaments utilisés pour soulager les nausées et vomissements (par exemple métoclopramide, dompéridone) ;
·des médicaments utilisés pour traiter les dyslipidémies (cholestyramine) ;
·des médicaments contenant de l'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments utilisés contre la douleur et la fièvre appartenant au groupe dit des anti-inflammatoires non stéroïdiens ;
·des médicaments utilisés pour traiter des infections bactériennes (rifampicine, chloramphénicol) ;
·des médicaments utilisés pour traiter la goutte (probénécide) ;
·des médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (phénobarbital, lamotrigine) ;
·des médicaments utilisés pour traiter l'infection due au VIH (zidovudine) ;
·lithium pour traiter certaines maladies mentales ;
·flucloxacilline pour traiter les troubles bactériens.
Si vous devez effectuer des analyses de laboratoire, vous devez informer votre médecin que vous prenez ce médicament car il pourrait affecter les résultats de ces examens. Le paracétamol peut modifier les résultats des tests de dosages sanguins du glucose et de l'acide urique.
PARACETAMOL/CAFEINE PHARMACLAN 500 mg/65 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l'alcoolL'alcool ne doit pas être consommé pendant le traitement. La consommation d'alcool à long terme augmente considérablement le risque de lésions hépatiques. Si vous avez des problèmes avec la consommation d'alcool, parlez-en à votre médecin avant de commencer le traitement.
PARACETAMOL/CAFEINE PHARMACLAN 500 mg/65 mg, comprimé pelliculé contient de la caféine, il convient donc d'éviter la consommation excessive de boissons caféinées pendant le traitement (par exemple thé, café ou autres boissons caféinées). Une consommation élevée de caféine peut entraîner des troubles du sommeil, des tremblements et des douleurs thoraciques (causées par une accélération du rythme cardiaque).
Grossesse, allaitement et fertilitéSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
En raison de la teneur en caféine, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
La caféine peut augmenter le risque de fausses couches pendant la grossesse. La caféine présente dans le lait maternel peut avoir un effet stimulant sur le bébé allaité.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesPARACETAMOL/CAFEINE PHARMACLAN 500 mg/65 mg, comprimé pelliculé n'a aucune influence sur l'aptitude à conduire et à utiliser des véhicules et à utiliser des machines.
PARACETAMOL/CAFEINE PHARMACLAN 500 mg/65 mg, comprimé pelliculé contient du sodiumCe médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL/CAFEINE PHARMACLAN 500 mg/65 mg, comprimé pelliculé ?
Ne dépassez pas la dose recommandée. L'intervalle entre les doses individuelles doit être d'au moins 4 heures.
Prenez la dose efficace la plus faible pendant le temps le plus court nécessaire pour améliorer les symptômes de la maladie. Ne pas prendre avec d'autres médicaments contenant du paracétamol.
Si la douleur persiste pendant plus de 5 jours, la fièvre pendant plus de 3 jours ou si la douleur ou la fièvre s'aggrave ou si d'autres symptômes apparaissent, vous devez arrêter le traitement et consulter votre médecin.
L'utilisation de doses quotidiennes élevées de paracétamol doit être évitée pendant des périodes prolongées car elle augmente le risque de subir des effets indésirables tels que des lésions hépatiques.
Adultes et adolescents à partir de 15 ans (à partir de 50 kg)La dose unique recommandée est de 1 comprimé. L'intervalle entre deux doses doit être d'au moins 4 heures. La dose unique de 2 comprimés peut être recommandée uniquement chez les patients de plus de 60 kg si le soulagement est insuffisant avec un seul comprimé, ou si une dose plus élevée est nécessaire en raison d'une douleur plus intense.
La dose quotidienne maximale est de 6 comprimés et ne doit pas être dépassée sur une période de 24 heures.
Adolescents âgés de 12 à 15 ans (à partir de 40 kg)La dose unique recommandée est de 1 comprimé selon les besoins jusqu'à 5 fois par jour avec un intervalle d'au moins 4-6 heures. La dose unique maximale est de 1 comprimé. La dose quotidienne maximale est de 5 comprimés et ne doit pas être dépassée sur une période de 24 heures.
Enfants de moins de 12 ans et adolescents dont le poids est inférieur à 40 kgCe médicament n'est pas destiné aux enfants de moins de 12 ans et aux adolescents dont le poids est inférieur à 40 kg.
Si vous souffrez d'une maladie du foie ou des reins, parlez-en à votre médecin avant de commencer le traitement. Le médecin vous dira si vous devez réduire la dose ou prolonger l'intervalle entre les doses. Ne prenez pas ce médicament si vous présentez une altération sévère de la fonction hépatique.
Mode d'administration
Par voie orale uniquement.
Avalez le comprimé avec beaucoup d'eau.
PARACETAMOL/CAFEINE PHARMACLAN 500 mg/65 mg, comprimé pelliculé peut être pris avec ou sans aliments.
Si vous avez pris plus de PARACETAMOL/CAFEINE PHARMACLAN 500 mg/65 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dûEn cas de surdosage ou d'ingestion accidentelle par un enfant, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou l'établissement médical le plus proche et dites-leur exactement combien de comprimés vous avez pris. Montrez-leur l'emballage usagé et cette notice. Un surdosage de paracétamol peut provoquer des lésions hépatiques graves. En cas de surdosage, une attention médicale immédiate est nécessaire, même en l'absence de signes de surdosage.
Si vous oubliez de prendre PARACETAMOL/CAFEINE PHARMACLAN 500 mg/65 mg, comprimé pelliculéNE PRENEZ PAS de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose habituelle dès que vous vous en souvenez. Respectez un intervalle minimum de 4 heures entre les doses.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Arrêtez de prendre le médicament et informez votre médecin immédiatement si :·vous présentez des réactions allergiques, telles qu'éruptions cutanées et démangeaisons, ou avec des problèmes de difficulté respiratoire ou un gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge ou du visage ;
·vous développez une éruption cutanée, une desquamation ou des ulcères de la bouche ;
·vous avez déjà eu des problèmes respiratoires après avoir pris de l'acide acétylsalicylique ou d'autres analgésiques appartenant à un groupe d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et si vous avez des problèmes similaires après avoir pris ce médicament ;
·vous présentez des ecchymoses ou des saignements inexpliqués.
Ces effets secondaires sont rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000).
De très rares cas de réactions cutanées sévères ont été rapportés (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000).
Autres effets secondairesEffets secondaires rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
·gonflement.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
·palpitations (rythme cardiaque anormal).
La probabilité de ces effets secondaires augmente en cas d'association avec des boissons caféinées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL/CAFEINE PHARMACLAN 500 mg/65 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration}.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PARACETAMOL/CAFEINE PHARMACLAN 500 mg/65 mg, comprimé pelliculé
Paracétamol................................................................................................................... 500 mg
Caféine............................................................................................................................ 65 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Cellulose microcristalline amidon prégélatinisé (maïs), croscarmellose sodique, povidone (K-30), acide stéarique, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 400
Les comprimés sont disponibles sous plaquettes (PVC/Aluminium) en boîtes de 10 ou 20 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
PHARMACLAN S.R.O.,TRTINOVA 260/1, ČAKOVICE
196 00, PRAGUE 9
RÉPUBLIQUE TCHÈQUE
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
MEDIPHA SANTELES FJORDS IMMEUBLE OSLO
19 AVENUE DE NORVEGE
VILLEBON-SUR-YVETTE
91953 COURTABOEUF
PHARMAZET GROUP S.R.O.TRTINOVA 260/1
PRAGUE 9, 196 00
RÉPUBLIQUE TCHÈQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
