ANSM - Mis à jour le : 16/08/2021
PANADOL 1000 mg, suppositoireParacétamol Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que PANADOL 1000 mg, suppositoire et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PANADOL 1000 mg, suppositoire ?
3. Comment utiliser PANADOL 1000 mg, suppositoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PANADOL 1000 mg, suppositoire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PANADOL 1000 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - AUTRES ANTALGIQUES ET ANTIPYRETIQUES code ATC : N02BE01 (N : Système nerveux central).
Ce médicament contient du paracétamol : un antalgique (il calme la douleur) et un antipyrétique (il fait baisser la fièvre).
Indications thérapeutiques :
Ce médicament contient du paracétamol.
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses.
Cette présentation est réservée à l’adulte et à l’enfant de plus de 50 kg (soit à partir d’environ 15 ans).
Lire attentivement la rubrique 3. Comment prendre PANADOL 1000 mg, suppositoire ?
Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d’autres présentations de paracétamol. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PANADOL 1000 mg, suppositoire ?
N’utilisez jamais PANADOL 1000 mg, suppositoire dans les cas suivants :·inflammation récente anale ou rectale ou saignement récent du rectum.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions Ne pas dépasser la dose recommandée en raison du risque d’atteintes hépatiques sévères.Mises en garde et précautions d’emploi|
Ce médicament contient du paracétamol. D’autres médicaments en contiennent. Vérifiez que vous ou votre enfant ne prenez pas d’autres médicaments contenant du paracétamol, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (voir « Posologie » et « Symptômes et instructions en cas de surdosage »). |
En cas de surdosage ou de prise par erreur d’une dose trop élevée, consultez immédiatement votre médecin.
Avec les suppositoires, il y a risque d’irritation locale, d’autant plus fréquent et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d’administration est élevé et la posologie est forte.
Précautions d’emploi :Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d’efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l’avis de votre médecin.
Consultez votre médecin avant d’utiliser ou d’administrer ce médicament à votre enfant si vous ou votre enfant :
·buvez régulièrement de l’alcool.
L’utilisation de ce médicament pourrait alors être évitée ou limitée.
Consultez votre médecin avant d’utiliser ou d’administrer ce médicament à votre enfant si vous ou votre enfant :
oune respiration profonde, rapide et difficile,
oune sensation de malaise (nausées), être malade (vomissements),
oune perte d’appétit.
Contactez immédiatement votre médecin si vous ou votre enfant ressentez l’ensemble de ces symptômes.Prévenez votre médecin si vous ou votre enfant prenez d'autres médicaments contenant du paracétamol.
Prévenez votre médecin en cas de maladie du foie ou des reins, ou d'abus d'alcool.
En cas de problèmes de nutrition (malnutrition) ou de déshydratation, PANADOL doit être utilisé avec précaution.
EN CAS DE DOUTE, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et PANADOL 1000 mg, suppositoireInformez votre médecin ou votre pharmacien si vous ou votre enfant prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.
Signalez que vous ou votre enfant utilisez ce médicament si votre médecin prescrit à vous ou votre enfant un dosage du taux d’acide urique dans le sang.
Avant d’utiliser ou d’administrer ce médicament à votre enfant, consultez votre médecin si vous ou votre enfant prenez de la warfarine ou médicament similaire pour fluidifier le sang.
PANADOL 1000 mg, suppositoire avec des aliments et des boissonsSans objet.
Grossesse, allaitement et fertilitéSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse et allaitement
Au besoin, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permettre de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin ou votre sage-femme si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment.
Fertilité
Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité des femmes, de façon réversible à l’arrêt du traitement.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
PANADOL 1000 mg, suppositoire contient :Glycérides hémisynthétiques solides (Type SU AM).
3. COMMENT UTILISER PANADOL 1000 mg, suppositoire ?
Ne pas dépasser la dose recommandée. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Pour les enfants ayant un poids inférieur à 50 kg, il existe d’autres présentations de paracétamol dont le dosage est plus adapté. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
En raison du risque d’irritation rectale, l’administration de suppositoire doit être la plus courte possible, ne pas dépasser 4 prises par jour et sera remplacée dès que possible par un traitement par voie orale.
En cas de diarrhée, la forme suppositoire n’est pas adaptée.
Cette présentation est adaptée à l’adulte et à l’enfant pesant de plus de 50 kg (soit à partir d’environ 15 ans) : la posologie est d’un suppositoire à 1000 mg, à renouveler en cas de besoin, au bout de 4 heures minimum.
Il n’est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour, soit 3 suppositoires par jour.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, uniquement sur prescription médicale et en l’absence de facteurs de risques concomitants de toxicité hépatique, la dose totale peut-être augmentée par votre médecin jusqu’à 4 g par jour, soit 4 suppositoires par jour.
Cependant :
·Les doses supérieures à 3 g de paracétamol par jour nécessitent un avis médical.
· Ne jamais prendre plus de 4 grammes de paracétamol par jour (en tenant compte de tous les médicaments contenant du paracétamol dans leur formule).
Toujours respecter un intervalle de 4 heures au moins entre les prises.
Si vous avez l’impression que l’effet de PANADOL 1000 mg, suppositoire est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou à votre pharmacien.
Mode d’administration
Schéma d’ouverture :
|
Détacher un suppositoire selon les pointillés |
Ecarter les 2 bords pour ouvrir |
Sens d’introduction du suppositoire (le bout plat pour éviter son rejet.) |
Utiliser la plus faible dose nécessaire pour traiter les symptômes pendant une durée aussi courte que possible.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d’éviter les oscillations de douleur ou de fièvre.
·Chez l’enfant, elles doivent être régulièrement espacées de 6 heures, y compris la nuit.
·Chez l’adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
Ne pas utiliser ce médicament au-delà de 3 jours sans avis médical.
La dose maximale quotidienne ne doit pas dépasser 3 g par jour dans les situations suivantes :
·Alcoolisme chronique,
·Malnutrition chronique,
·Déshydratation,
·Adultes de moins de 50 kg.
Insuffisance rénale
La posologie doit être adaptée en fonction du degré d’insuffisance rénale. Consultez votre médecin avant d’utiliser ou d’administrer ce médicament à votre enfant. En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prises seront espacées de 8 heures minimum.
Insuffisance hépatique
La posologie doit être adaptée en fonction du degré d’insuffisance hépatique. Consultez votre médecin avant d’utiliser ce médicament.
Si vous avez utilisé plus de PANADOL 1000 mg, suppositoire que vous n’auriez dû :Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales même si vous n’avez pas de symptômes.
Un surdosage peut être mortel.
Dans les 24 premières heures, les principaux symptômes d’intoxication sont : vomissements, douleurs abdominales, pâleur.
Si vous oubliez d’utiliser PANADOL 1000 mg, suppositoire :Ne donnez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de donner.
Si vous arrêtez d’utiliser PANADOL 1000 mg, suppositoire :Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
·Avec la forme suppositoire il y a un risque d’irritation rectale ou anale (voir mise en garde).
Arrêter le traitement et contactez immédiatement votre médecin si votre enfant développe des :
· Réactions d’hypersensibilité à type de choc anaphylactique, œdème de Quincke, érythème, urticaire, rash cutané. Leur survenue impose l’arrêt définitif de ce médicament et des médicaments apparentés.
·Difficultés respiratoires similaires à une réaction que votre enfant a déjà eu avec l’aspirine ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Ces réactions sont rares.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PANADOL 250 mg, suppositoire ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PANADOL 1000 mg, suppositoire
·La substance active est :
Paracétamol....................................................................................................................... 1000 mg
Pour un suppositoire.
·Les autres composants sont :
Glycérides hemisynthétiques solides (Type SV AM)
Qu’est-ce que PANADOL 1000 mg, suppositoire et contenu de l’emballage extérieur
Aspect de PANADOL 1000 mg, suppositoire et contenu de l’emballage extérieurSuppositoire. Boîte de 8.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
FRANCE
FARMACLAIR440, Avenue du Général De Gaulle
14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{mois AAAA}.Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE :La température normale du corps est variable d'une personne à l'autre et comprise entre 36.5°C et 37.5°C Une élévation de température au-delà de 38°C peut être considérée comme une fièvre.
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l'enfant de plus de 50 kg (soit à partir d’environ 15 ans).
Si les troubles que la fièvre entraîne sont trop gênants, vous pouvez utiliser ce médicament qui contient du paracétamol en respectant les posologies indiquées.
Pour éviter tout risque de déshydratation, pensez à boire fréquemment.
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :
·si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements.
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR :L'intensité de la perception de la douleur et la capacité à lui résister varient d'une personne à l'autre.
·S'il n'y a pas d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,
·Si la douleur est violente, inattendue et survient de façon brutale (notamment une douleur forte dans la poitrine) et/ou au contraire revient régulièrement,
·Si elle s'accompagne d'autres signes comme un état de malaise général, de la fièvre, un gonflement inhabituel de la zone douloureuse, une diminution de la force dans un membre,
·Si elle vous réveille la nuit.
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
