ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011
OTOMIDE, solution pour instillation auriculaire
Hexamidine / Lidocaine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OTOMIDE, solution pour instillation auriculaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OTOMIDE, solution pour instillation auriculaire ?
3. COMMENT UTILISER OTOMIDE, solution pour instillation auriculaire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OTOMIDE, solution pour instillation auriculaire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OTOMIDE, solution pour instillation auriculaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTISEPTIQUE associé à un ANESTHESIQUE LOCAL
Otologie.
(S: Organes des sens)
Ce médicament contient un antiseptique et un anesthésique local.
Il est utilisé pour calmer la douleur au cours de certaines otites à tympan fermé.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utiliser jamais OTOMIDE, solution pour instillation auriculaire dans les cas suivants:
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec OTOMIDE, solution pour instillation auriculaire:
Mises en garde spéciales
Si le tympan est ouvert, ce médicament peut être à l'origine d'effets indésirables au niveau de l'oreille moyenne.
PAR MESURE DE PRECAUTION, avant toute administration, il convient de faire vérifier l'intégrité de votre tympan par UN MEDECIN.
Précautions d'emploi
La durée de traitement ne doit pas dépasser 10 jours. Si les symptômes persistent, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Il est conseillé de ne pas associer ce traitement à un autre traitement auriculaire.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.;
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d'utiliser un médicament.
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lois des contrôles anti-dopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER OTOMIDE, solution pour instillation auriculaire ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
A l'aide du compte-gouttes, instiller une dizaine de gouttes en "bain d'oreille" de 10 à 15 minutes, 2 à 3 fois par jour, dans l'oreille atteinte.
Mode et voie d'administration
Voie auriculaire.
Dévisser le bouchon, enlever la petite capsule blanche en appuyant dessus et introduire le compte -gouttes dans l'orifice du bouchon. Refermer et tiédir légèrement le flacon dans le creux de la main avant utilisation.
Durée du traitement
Ne pas dépasser 10 jours de traitement sans avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, OTOMIDE, solution pour instillation auriculaire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Risque de réactions locales (allergie, irritation).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER OTOMIDE, solution pour instillation auriculaire ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser OTOMIDE, solution pour instillation auriculaire après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Ce médicament ne doit pas être conservé plus de 10 jours après ouverture. Notez en clair la date d'ouverture sur le flacon.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient OTOMIDE, solution pour instillation auriculaire ?
Les substances actives sont:
Di-Isethionate d'hexamidine ................................................................................................................. 0,10 g
(Quantité correspondante en HEXAMIDINE .......................................................................................... 0,06 g)
Chlorhydrate de lidocaïne .................................................................................................................... 0,50 g
(Quantité correspondante en LIDOCAINE ............................................................................................ 0,40 g)
Pour 100 ml de solution.
Les autres composants sont:
Alcool, glycérol, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que OTOMIDE, solution pour instillation auriculaire et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour instillation auriculaire; Flacon de 20 ml avec compte-gouttes.
AELSLIFE
138, RUE FRANCIS GARNIER
58000 NEVERS
FRANCE
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6, AVENUE LOUIS PASTEUR
78310 MAUREPAS
AELSLIFE
ZI DES TAUPIERES, RUE FRANCIS GARNIER PROLONGEE
58000 NEVERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
