Prix de NOTRINO ENFANTS ET NOURRISSONS, comprimé pour suspension buvable

ANSM - Mis à jour le : 22/12/2011

Dénomination du médicament

NOTRINO ENFANTS ET NOURRISSONS, comprimé pour suspension buvable

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
  • Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
  • Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE NOTRINO ENFANTS ET NOURRISSONS, comprimé pour suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOTRINO ENFANTS ET NOURRISSONS, comprimé pour suspension buvable ?

3. COMMENT PRENDRE NOTRINO ENFANTS ET NOURRISSONS, comprimé pour suspension buvable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER NOTRINO ENFANTS ET NOURRISSONS, comprimé pour suspension buvable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE NOTRINO ENFANTS ET NOURRISSONS, comprimé pour suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

R05X Autres médicaments du rhume.

(R. Système respiratoire)

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique d'appoint des affections rhinopharyngées de l'enfant de plus de 6 mois.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOTRINO ENFANTS ET NOURRISSONS, comprimé pour suspension buvable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais NOTRINO ENFANTS ET NOURRISSONS, comprimé pour suspension buvable dans le cas suivant:

  • si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans NOTRINO ENFANTS ET NOURRISSONS.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec NOTRINO ENFANTS ET NOURRISSONS, comprimé pour suspension buvable:

Mises en garde spéciales

Eviter de prolonger le traitement en cas d'intolérance digestive.

Cette spécialité contenant de la vitamine A (rétinol), tenir compte des doses administrées en cas de prise simultanée d'une autre spécialité contenant cette vitamine.

Chaque comprimé contient 1000 U.I. de vitamine A (rétinol), il convient de respecter impérativement les posologies recommandées afin de ne pas dépasser les apports nutritionnels quotidiens conseillés en vitamine A, figurant ci-dessous:

  • nourrissons <1 an =1250-1330 U.I.
  • enfants de 1 à 3 ans =1330 U.I.
  • enfants de 4 à 12 ans =2000-2700 U.I.
  • adolescents = 2700 à 3300 U.I.

En raison de la présence de saccharose et de maltodextrine (source de glucose), ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase - isomaltase (maladies héréditaires rares).

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Si votre enfant prend ou a pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien, en particulier signalez toute prise de médicament contenant de la vitamine A.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - Allaitement

Bien que l'usage de ce médicament soit réservé à l'enfant, l'attitude à adopter pendant la grossesse et l'allaitement est mentionnée ci-dessous à titre informatif.

Chez la femme adulte enceinte ou qui allaite, compte tenu de l'apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5000 UI de Vitamine A apportée par des médicaments.

En conséquence, ne pas dépasser la posologie recommandée par votre médecin.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Excipients à effet notoire: saccharose, maltodextrine (glucose).

3. COMMENT PRENDRE NOTRINO ENFANTS ET NOURRISSONS, comprimé pour suspension buvable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE au nourrisson de plus de 6 mois et à l'enfant.

  • de 6 mois à 30 mois: 1 comprimé par jour, pendant 3 mois
  • de 30 mois à 5 ans: 2 comprimés par jour, pendant 3 mois
  • à partir de 5 ans: 3 comprimés par jour, pendant 3 mois.

Mode et voie d'administration

Il est IMPERATIF DE DISSOUDRE LE COMPRIME dans un peu d'eau ou tout autre liquide froid avant de prendre ce médicament car la prise de comprimé non délité chez l'enfant de moins de 6 ans peut entraîner une fausse route ( risque d'avaler de travers et de s'étouffer).

Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré

A prendre de préférence au cours du repas.

Durée du traitement

En cure de 3 mois.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de NOTRINO ENFANTS ET NOURRISSONS, comprimé pour suspension buvable que vous n'auriez dû:

En cas de prise par erreur d'une dose trop élevée, des manifestations de surdosage en vitamine A peuvent apparaître. Consultez votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, NOTRINO ENFANTS ET NOURRISSONS, comprimé pour suspension buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

  • Possibilité de troubles digestifs (douleurs d'estomac)

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER NOTRINO ENFANTS ET NOURRISSONS, comprimé pour suspension buvable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser NOTRINO ENFANTS ET NOURRISSONS, comprimé pour suspension buvable après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient NOTRINO ENFANTS ET NOURRISSONS, comprimé pour suspension buvable ?

Les substances actives sont:

L-Cystine ...................................................................................................................................... 36,30 mg

Soufre précipité ............................................................................................................................. 11,00 mg

Acétate de vitamine A enrobé* .......................................................................................................... 2,00 mg

Quantité correspondant en rétinol .................................................................................................... 1000 U.I.

Levure Saccharomyces cerevisae** ................................................................................................. 38,70 mg

Pour un comprimé.

*Composition de l'acétate de vitamine A enrobé: acétate de vitamine A, BHT, gélatine, amidon de maïs, saccharose.

**Levure Saccharomyces cerevisae: constituée par fermentation haute de Saccharomyces cerevisiae lavée et séchée.

Les autres composants sont:

Cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, cyclamate de sodium, acide citrique anhydre, arôme fraise

L'arôme fraise contient du maltodextrine (source de glucose).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que NOTRINO ENFANTS ET NOURRISSONS, comprimé pour suspension buvable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pour suspension buvable. Boîte de 30, 60 ou 90 comprimés pour suspension buvable.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES GRIMBERG SA

19, RUE POLIVEAU

75005 PARIS

Exploitant

LABORATOIRES GRIMBERG SA

19, RUE POLIVEAU

75005 PARIS

Fabricant

LABORATOIRES SEROZYM

ZA DES BOUTRIES,

RUE VERMONT

78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.