Prix de NASALIDE 25 microgrammes/dose, solution nasale en flacon pulvérisateur

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ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014

Dénomination du médicament

NASALIDE 25 microgrammes/dose, solution nasale en flacon pulvérisateur

Flunisolide

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE NASALIDE 25 microgrammes/dose, solution nasale en flacon pulvérisateur ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NASALIDE 25 microgrammes/dose, solution nasale en flacon pulvérisateur ?

3. COMMENT UTILISER NASALIDE 25 microgrammes/dose, solution nasale en flacon pulvérisateur ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER NASALIDE 25 microgrammes/dose, solution nasale en flacon pulvérisateur ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE NASALIDE 25 microgrammes/dose, solution nasale en flacon pulvérisateur ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un anti-inflammatoire dérivé de la cortisone actif en pulvérisation nasale.

Ce médicament est préconisé dans les rhinites allergiques:

saisonnières
(rhume des foins) ou non.

Mais votre médecin peut les prescrire dans d'autres cas.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NASALIDE 25 microgrammes/dose, solution nasale en flacon pulvérisateur ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais NASALIDE 25 microgrammes/dose, solution nasale en flacon pulvérisateur dans les cas suivants:

si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des autres composants de la solution nasale,
saignement de nez,
certaines maladies respiratoires ou digestives lorsqu'un traitement par dérivé de la cortisone est déconseillé.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec NASALIDE 25 microgrammes/dose, solution nasale en flacon pulvérisateur:

Mises en garde

Le produit pulvérisé dans les narines peut diffuser dans le sang en particulier chez le sujet âgé.
Ce médicament contient de l'hydroxytoluène butylé (E321) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations de la peau.
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer des réactions cutanées.

Précautions d'emploi

Ce médicament n'est pas un traitement de la crise de rhinite. Il ne devient actif qu'au bout de quelques jours et son effet ne sera jugé qu'à ce moment.
En cas de traitement préalable par un dérivé de la cortisone donné par voie générale (par la bouche ou en injections) ce traitement doit être très progressivement arrêté sous surveillance médicale lors de son remplacement par le traitement local à l'aide de Nasilide, pulvérisation nasale.
En cas d'infection, d'autre maladie, d'intervention chirurgicale le médecin doit être prévenu du traitement en cours.
En cas de fièvre, de frissons, de "mouchage purulent", de toux avec crachats purulents prévenir immédiatement votre médecin.

· NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En cas de grossesse, prévenez votre médecin traitant que vous prenez ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Excipients à effet notoire: hydroxytoluène butylé (E321), propyléneglycol, chlorure de benzalkonium.

3. COMMENT UTILISER NASALIDE 25 microgrammes/dose, solution nasale en flacon pulvérisateur ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Assécher le nez par mouchage avant chaque prise.

Adulte: 2 pulvérisations dans chaque narine 2 fois par jour en moyenne.

Enfants (au-delà de 6 ans)

·1 pulvérisation par narine, 3 fois par jour ou 2 pulvérisations par narine, 2 fois par jour.
La durée du traitement sera limitée à 3 mois.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT PRESCRIT DANS UNE SITUATION PRECISE:

· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS

· NE PAS LE REUTILISER SANS AVIS MEDICAL

· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de NASALIDE 25 microgrammes/dose, solution nasale en flacon pulvérisateur que vous n’auriez dû :

Dans tous les cas, se conformer à l’ordonnance de votre médecin. Ne pas augmenter ou diminuer la dose sans l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Si vous avez utilisé plus de NASALIDE 25 microgrammes/dose, solution nasale en flacon pulvérisateur que vous n'auriez dû : contactez votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, NASALIDE 25 microgrammes/dose, solution nasale en flacon pulvérisateur est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Possibilité de survenue de maux de tête, de saignements de nez, d'irritation de la gorge, d'irritation ou de sensation de brûlure nasale, d'éternuements, de sécheresse de la muqueuse du nez, de réactions d'hypersensibilité parfois associées à des manifestations cutanées, et très rarement de troubles du goût et de l'odorat.

Une candidose nasale peut parfois apparaître, il conviendra alors d'interrompre le traitement et d'envisager un traitement adapté. Consultez votre médecin afin qu'il envisage avec vous un traitement adapté. Dans ce cas, il est préférable d'interrompre le traitement corticoïde jusqu'à guérison de la candidose.

Très rarement : possibilité de glaucome (augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil), cataracte (opacification du cristallin de l’œil).

En cas, de persistance des symptômes ou d'apparition de nouveaux symptômes, consulter votre médecin.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER NASALIDE 25 microgrammes/dose, solution nasale en flacon pulvérisateur ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser NASALIDE 25 microgrammes/dose, solution nasale en flacon pulvérisateur après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient NASALIDE 25 microgrammes/dose, solution nasale en flacon pulvérisateur ?

La substance active est:

Hémihydrate de flunisolide .............................................................................................................. 25,50 mg

Quantité correspondant à flunisolide ................................................................................................ 25,00 mg

Pour 100 ml de solution nasale.

Une dose contient 25 microgrammes de flunisolide.

Les autres composants sont:

Propylèneglycol, polyéthylène glycol 400, sorbitol, polysorbate 20, chlorure de benzalkonium, édétate de sodium, acide citrique anhydre, citrate de sodium, butylhydroxytoluène, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que NASALIDE 25 microgrammes/dose, solution nasale en flacon pulvérisateur et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution nasale en flacon pulvérisateur; flacon de 12 ml ou 24 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

TEVA SANTE

100-110 Esplanade du Général de Gaulle

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant

TEVA SANTE

110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 LA DEFENSE