Prix de MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule

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ANSM - Mis à jour le : 06/06/2011

Dénomination du médicament

MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule

Mesna

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule ?

3. COMMENT UTILISER MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

MUCOLYTIQUE

(R: Système respiratoire)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques.

Il est préconisé, en instillation trachéale, en cas d'encombrement des voies respiratoires chez les patients trachéotomisés.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule dans le cas suivant:

antécédent d'allergie à l'un des constituants

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule:

Mises en garde spéciales

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi

MUCOFLUID est à utiliser avec prudence chez les sujets ayant des antécédents asthmatiques ou de bronchospasmes.

Après administration locale du produit, il conviendra de bien évacuer les sécrétions afin d'éviter de majorer l'encombrement bronchique.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Le mesna étant un réducteur:

certaines matières (par exemple: Le caoutchouc et certains métaux, notamment le fer et le cuivre) risquent de réagir avec MUCOFLUID. Par conséquent, ne pas mettre MUCOFLUID en contact avec ces matières.
il existe une probabilité d'incompatibilités physico-chimiques avec les antibiotiques ou les corticoïdes. Par conséquent, ne pas mélanger MUCOFLUID avec ces produits dans un même récipient.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

1 à 2 ml de solution diluée dans une quantité égale de sérum physiologique ou d'eau distillée, en instillation par la canule de trachéotomie.

Mode d'administration

Voie endo-trachéale.

NE PAS INJECTER.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule que vous n'auriez dû:

A la suite de l'utilisation d'un volume trop important de solution et de la soudaine liquéfaction du mucus, une inondation pulmonaire partielle peut survenir entraînant des troubles ventilatoires transitoires. Une surveillance stricte du patient autorise un traitement symptomatique.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

il peut survenir, après administration du produit, une majoration brutale de la gêne respiratoire en particulier chez les sujets ayant des antécédents d'asthme. Dans ce cas, ne pas renouveler l'administration et contacter votre médecin.
risque de majoration de l'encombrement bronchique après administration du produit,
possibilité de sensation de brûlure au niveau de la trachée, de toux d'irritation, notamment en cas de dilution insuffisante de la solution.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Après ouverture/reconstitution: le produit doit être utilisé immédiatement.

Ne pas conserver l'ampoule après ouverture.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule ?

La substance active est:

Mesna ................................................................................................................................................ 0,6 g

Pour 1 ampoule de 3 ml de solution.

Les autres composants sont:

Edétate de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule ?

Ce médicament se présente sous la forme d'une solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule de 3 ml, boîtes de 6 et 30 ampoules.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

UCB PHARMA S.A.

420, AVENUE ESTIENNE D'ORVES

DEFENSE « OUEST »

92700 COLOMBES