Prix de MOLSIDOMINE RPG 2 mg, comprimé sécable

ANSM - Mis à jour le : 30/04/2010

Dénomination du médicament

MOLSIDOMINE RPG 2 mg, comprimé sécable

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
  • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE MOLSIDOMINE RPG 2 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOLSIDOMINE RPG 2 mg, comprimé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE MOLSIDOMINE RPG 2 mg, comprimé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER MOLSIDOMINE RPG 2 mg, comprimé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE MOLSIDOMINE RPG 2 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antiangineux, il est préconisé dans le traitement préventif de l'angine de poitrine.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un antiangineux, il est préconisé dans le traitement préventif de l'angine de poitrine.

MOLSIDOMINE RPG 2 mg, comprimé sécable n'est pas un médicament adapté au traitement de la crise d'angine de poitrine.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOLSIDOMINE RPG 2 mg, comprimé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais MOLSIDOMINE RPG 2 mg, comprimé sécable:

  • en cas d'hypotension artérielle importante avec état de choc.
  • en cas d'association au VIAGRA (sildénafil) (médicament traitant les troubles de l'érection):

osi vous êtes actuellement traité par la molsidomine, le sildénafil ne doit pas être utilisé.

oen cas de traitement par silnédafil, la molsidomine ne doit pas être utilisée.

Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'allaitement (voir Grossesse et allaitement).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec MOLSIDOMINE RPG 2 mg, comprimé sécable:

  • l'association de la molsidomine au VIAGRA (sildénafil) risque de provoquer une chute importante et brutale de la pression artérielle pouvant entraîner une lipothymie (malaise passager), une syncope ou un accident cardiaque;
  • en raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
  • une légère diminution de la tension artérielle est habituelle sous molsidomine. Ce médicament doit être utilisé avec précaution en cas de tension artérielle basse, ainsi que chez les sujets âgés, en cas d'hypovolémie (diminution du volume total de sang) et chez les patients déjà traités par une substance vasodilatatrice;
  • en cas d'insuffisance hépatique il est recommandé d'augmenter la posologie de manière progressive.
  • il n'est pas logique d'associer la molsidomine avec les dérivés nitrés retard, dans la mesure ou leur mécanisme d'action est similaire.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec le VIAGRA (sildénafil), IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

L'allaitement est déconseillé au cours du traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:lactose.

3. COMMENT PRENDRE MOLSIDOMINE RPG 2 mg, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

· Angor d'effort (posologie usuelle): 1/2 à 1 comprimé 3 fois par jour, en général aux repas du matin, du midi et du soir (soit 3 à 6 mg de molsidomine).

· Angor de repos et angor d'effort sévère: 1 comprimé 4 fois par jour (soit 8 mg de molsidomine).

Si vous avez l'impression que l'effet de MOLSIDOMINE RPG 2 mg, comprimé sécable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de MOLSIDOMINE RPG 2 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû.

Risque d'hypotension (chute de la pression artérielle).

Consultez immédiatement un médecin ou un pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre MOLSIDOMINE RPG 2 mg, comprimé sécable.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, MOLSIDOMINE RPG 2 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

  • maux de tête et légère baisse de la pression artérielle en début de traitement; ces effets régressent spontanément en quelques jours.
  • Exceptionnellement: hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout, pouvant s'accompagner de vertiges), vertiges, troubles digestifs, démangeaisons.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER MOLSIDOMINE RPG 2 mg, comprimé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser MOLSIDOMINE RPG 2 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Conserver les plaquettes thermoformées dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient MOLSIDOMINE RPG 2 mg, comprimé sécable ?

La substance active est:

La molsidomine (2 mg pour un comprimé sécable).

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, crospovidone, stéarate de magnésium, macrogol 6 000.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que MOLSIDOMINE RPG 2 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable gravé « MFF » sur une face. Boîte de 30, 90 ou 100.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11/15, Quai Dion Bouton

92800 PUTEAUX

Exploitant

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11/15 Quai de Dion Bouton

92800 PUTEAUX

Fabricant

FAMAR L'AIGLE

Z.I N°1 ROUTE DE CRULAI

61300 L'AIGLE

ou

RANBAXY IRELAND LTD

SPAFIELD

CORK ROAD

CASHEL CO.

TIPPERARY

IRLANDE

ou

CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES

ZAC DES SUZOTS

35 RUE DE LA CHAPELLE

63450 SAINT AMANT TA LLENDE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.