Prix de MITOCORTYL DEMANGEAISONS 0,5 pour cent, crème

ANSM - Mis à jour le : 19/10/2011

Dénomination du médicament

MITOCORTYL DEMANGEAISONS 0,5 pour cent, crème

Hydrocortisone

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
  • Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
  • Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE MITOCORTYL DEMANGEAISONS 0,5 pour cent, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MITOCORTYL DEMANGEAISONS 0,5 pour cent, crème ?

3. COMMENT UTILISER MITOCORTYL DEMANGEAISONS 0,5 pour cent, crème ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER MITOCORTYL DEMANGEAISONS 0,5 pour cent, crème ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE MITOCORTYL DEMANGEAISONS 0,5 pour cent, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

DERMOCORTICOIDE

(D: Dermatologie)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans en cas de:

  • piqûres d'orties
  • piqûres d'insectes
  • coups de soleil localisés.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MITOCORTYL DEMANGEAISONS 0,5 pour cent, crème ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais MITOCORTYL DEMANGEAISONS 0,5 pour cent, crème dans les cas suivants:

  • en cas d'allergie à l'hydrocortisone ou à l'un des composants de la formule,
  • sur des plaies,
  • sur une acné,
  • sur une rosacée,
  • sur une peau infectée, que l'origine soit bactérienne (par exemple impétigo...), virale (herpès, zona, varicelle), mycosique (due à des champignons microscopiques) ou parasitaire.

EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec MITOCORTYL DEMANGEAISONS 0,5 pour cent, crème:

Mises en garde spéciales

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

En cas d'apparition de cloques après un coup de soleil, consultez votre médecin avant l'application du produit.

N'utilisez ce médicament qu'avec précaution

Précautions d'emploi

Ce médicament contient un corticoïde, respectez les indications spécifiées dans cette notice:

  • ne traitez pas de grandes surfaces,
  • ne recouvrez pas d'un pansement fermé (pansement occlusif), car cela pourrait entraîner le passage d'une partie du principe actif dans le sang,
  • n'appliquez pas d'autres produits à usage dermatologique sur la surface traitée,
  • n'utilisez pas plus de 2 fois par jour,
  • la durée du traitement est limitée à 3 jours.

Si les symptômes persistent au delà de 3 jours de traitement, prenez l'avis de votre médecin.

En cas de:

  • intolérance locale,
  • irritation, surinfection cutanée,

Interrompez le traitement et consultez votre médecin.

Ce médicament contient de l'alcool cétostéarylique et de l'acide sorbique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: acide sorbique, alcool cétostéarylique.

3. COMMENT UTILISER MITOCORTYL DEMANGEAISONS 0,5 pour cent, crème ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

N'utilisez pas ce médicament chez l'enfant ( moins de 12 ans)

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.

Appliquer la crème 2 fois par jour.

Mode et voie d'administration

Voie cutanée.

Appliquez le produit en touches espacées, puis étalez-le en massant légèrement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.

Lavez-vous les mains après l'application.

Espacez les 2 applications quotidiennes.

N'augmentez pas le nombre d'applications quotidiennes:

Une augmentation du nombre d'applications risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets du traitement.

Durée du traitement

La durée d'utilisation est limitée à 3 jours

La persistance des symptômes au delà de 3 jours nécessite de prendre un avis médical.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, MITOCORTYL DEMANGEAISONS 0,5 pour cent, crème est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

  • risque d'amincissement de la peau, de dilatation de petits vaisseaux sanguins, de vergetures, de poussée d'acné, de rougeurs et d'irritations autour de la bouche;
  • des cas de développement exagéré du système pileux, de trouble de la coloration de la peau, d'infection secondaire en particulier en cas de traitement prolongé, sous pansement occlusif ou dans les plis, ont été rapportés.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER MITOCORTYL DEMANGEAISONS 0,5 pour cent, crème ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser MITOCORTYL DEMANGEAISONS 0,5 pour cent, crème après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Conservez ce médicament à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient MITOCORTYL DEMANGEAISONS 0,5 pour cent, crème ?

La substance active est:

Hydrocortisone .................................................................................................................................... 0,5 g

Pour 100 g de crème.

Les autres composants sont:

Urée, chlorure de sodium, paraffine liquide, esters d'acides gras hydrogénés polyhydroxylés (ARLATONE 983 S), alcool cétostéarylique, acide stéarique, trométamol, acide sorbique, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que MITOCORTYL DEMANGEAISONS 0,5 pour cent, crème et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de crème.

Tube de 15 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

GALDERMA INTERNATIONAL

TOUR EUROPLAZA

20, AVENUE ANDRE PROTHIN - LA DEFENSE 4

92927 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant

GALDERMA INTERNATIONAL

TOUR EUROPLAZA

20, AVENUE ANDRE PROTHIN - LA DEFENSE 4

92927 LA DEFENSE CEDEX

Fabricant

LABORATOIRES GALDERMA

ZONE D'ACTIVITE DE MONTDESIR

74540 ALBY SUR CHERAN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.