Prix de MINOXIDIL ZYDUS 2 %, solution pour pulvérisation cutanée

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ANSM - Mis à jour le : 06/11/2006

Dénomination du médicament

MINOXIDIL ZYDUS 2 %, solution pour pulvérisation cutanée

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE MINOXIDIL ZYDUS 2 %, solution pour pulvérisation cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MINOXIDIL ZYDUS 2 %, solution pour pulvérisation cutanée ?

3. COMMENT UTILISER MINOXIDIL ZYDUS 2 %, solution pour pulvérisation cutanée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER MINOXIDIL ZYDUS 2 %, solution pour pulvérisation cutanée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE MINOXIDIL ZYDUS 2 %, solution pour pulvérisation cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIALOPECIQUE

(D. Dermatologie)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est une solution pour application locale qui peut favoriser la pousse des cheveux et stabiliser le phénomène de chute excessive des cheveux.

Ce médicament est préconisé dans certains cas d'alopécie (dite androgénétique) d'intensité modérée chez l'homme et chez la femme.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MINOXIDIL ZYDUS 2 %, solution pour pulvérisation cutanée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais MINOXIDIL ZYDUS 2 %, solution pour pulvérisation cutanée dans les cas suivants:

Allergie connue au minoxidil, au propylèneglycol ou à l'éthanol.
Sujets de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans.
Affection dermatologique ou autre traitement local concomitants.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec MINOXIDIL ZYDUS 2 %, solution pour pulvérisation cutanée:

Précautions d'emploi

En cas de contact avec les surfaces sensibles (œil, peau irritée, muqueuses), rincer abondamment à l'eau courante.
Ne pas avaler.
Prévenir le médecin en cas de troubles cardiaques.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Le médicament doit être évité chez la femme enceinte ou allaitante.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: propylèneglycol.

3. COMMENT UTILISER MINOXIDIL ZYDUS 2 %, solution pour pulvérisation cutanée ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Appliquer 2 fois par jour une dose de 1 ml sur le cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter. Cette dose doit être respectée quelle que soit l'étendue de la zone concernée.

La dose journalière totale ne doit pas excéder 2 ml.

Mode d'administration

Voie cutanée.

Le mode d'application varie en fonction du système de délivrance utilisé avec le flacon. Après application de la solution, se laver soigneusement les mains. Ne pas appliquer le produit sur une autre partie du corps.

N'appliquer que lorsque les cheveux et le cuir chevelu sont parfaitement secs.

Pulvérisateur

1 - Ce système est adapté au traitement des surfaces étendues.

2 - Retirer la cape du flacon puis le bouchon (qui ne sera pas réutilisé).

3 - Insérer la pompe dans le flacon et visser à fond.

4 - Diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, l'actionner une fois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter. Répéter l'opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml. Eviter d'inhaler l'aérosol.

Replacer la cape sur le flacon après utilisation.

Pulvérisateur muni d'un applicateur

1 - Ce système est adapté à l'application sur de faibles surfaces ou sous les cheveux.

2 - Retirer la cape du flacon puis le bouchon (qui ne sera pas réutilisé).

3 - Insérer la pompe dans le flacon et visser à fond.

4 - Retirer l'élément supérieur de la pompe. Adapter l'applicateur et appuyer fermement. Retirer le capuchon de l'extrémité de l'applicateur.

5 - Opérer ensuite selon le procédé décrit pour le pulvérisateur. Le capuchon peut être replacé à l'extrémité de l'applicateur après utilisation.

Mode d'administration

L'expérience acquise au cours des essais cliniques démontre que 2 applications par jour pendant une période de 4 mois ou plus peuvent être nécessaires avant que soit mise en évidence une stimulation

de la pousse des cheveux. Le début et le degré de la réponse varient en fonction des sujets. Selon certaines observations un retour à l'état initial apparaîtrait en 3 à 4 mois en cas d'arrêt du traitement.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, MINOXIDIL ZYDUS 2 %, solution pour pulvérisation cutanée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

Il est possible que surviennent une irritation locale avec desquamation ou démangeaisons, ou plus rarement des réactions allergiques. Il faut en avertir votre médecin.
Dans certains cas rares, il est possible que surviennent une baisse de la tension artérielle, une accélération du pouls, ou des œdèmes: il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER MINOXIDIL ZYDUS 2 %, solution pour pulvérisation cutanée ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser MINOXIDIL ZYDUS 2 %, solution pour pulvérisation cutanée après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

Produit inflammable.

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient MINOXIDIL ZYDUS 2 %, solution pour pulvérisation cutanée ?

La substance active est:

Minoxidil ................................................................................................................................................ 2 g

Pour 100 ml de solution.

Les autres composants sont:

Alcool, propylèneglycol, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que MINOXIDIL ZYDUS 2 %, solution pour pulvérisation cutanée et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour pulvérisation cutanée en flacon. Boîte de 1 ou 3.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers

92000 Nanterre