ANSM - Mis à jour le : 04/03/2008
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sans ordonnance :
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
Dénomination du médicament
MIGRALGINE, solution buvable
Liste complète des substances actives et des excipients
Les substances actives sont :
Paracétamol...................................................................................................................................... 2,670 g
Caféine............................................................................................................................................. 0,415 g
Phosphate de codéine hémihydratée.................................................................................................. 0,130 g
(quantité correspondante en codéine................................................................................................. 0,102 g)
Pour 100 ml de solution buvable.
Les autres composants sont :
Macrogol 4000, benzoate de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217), acide citrique monohydraté, citrate de sodium, acésulfame potassique, cyclamate de sodium, arôme naturel orange sanguine 67601 L (acétaldéhyde, butyrate d'éthyle, dodécan-1-ol, eau purifiée, éthanol, huiles essentielles de citron, de mandarine et d'orange, linalol), eau purifiée.
La graduation 18 ml du godet (une dose) contient 18,4 mg de codéine base, 480,6 mg de paracétamol et 74,7 mg de caféine.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
McNeil SAS
1 rue Camille Desmoulins
92130 Issy les Moulineaux
Exploitant
McNeil Santé Grand Public
1 rue Camille Desmoulins
92130 Issy les Moulineaux
Fabricant
Créapharm Bessay S.A.S.
Zone d'Activité le Comte
03340 Bessay-sur-Allier
France
1. QU'EST-CE QUE MIGRALGINE, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en flacon de 125 ml avec un godet gradué à 18 ml (la graduation 18 ml correspond à une dose).
Antalgique central et périphérique.
Traitement chez l'adulte des affections douloureuses d'intensité modérée à intense et/ou qui ne sont pas soulagées par le paracétamol ou l'aspirine seul.
2. Quelles sont les informations nécessaires avant de prendre MIGRALGINE, solution buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne pas utiliser MIGRALGINE, solution buvable dans les cas suivants :·Enfant de moins de 15 ans.
·Allergie au paracétamol et/ou à la codéine, ou aux autres constituants.
·Maladie grave du foie.
·Insuffisance respiratoire quelle que soit son importance.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prendre des précautions particulières avec MIGRALGINE, solution buvable :Mises en garde
Attention, ce médicament n’est pas un traitement de la migraine ni des céphalées.
Ce médicament contient du paracétamol. En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, consultez immédiatement votre médecin.
Ce médicament contient du paracétamol, de la codéine et de la caféine. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir 3. Comment prendre Migralgine, solution buvable ? ).
Ne pas utiliser ce médicament de façon prolongée en raison du risque de dépendance.
Certaines douleurs peuvent ne pas être soulagées par ce médicament, demandez l'avis de votre médecin.
Précautions d'emploi
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d’efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin.
Avant de prendre ce médicament, il est nécessaire de consulter votre médecin en cas de maladie grave des reins ou du foie.
Compte tenu de la présence de caféine, ce médicament peut entraîner des insomnies ; en conséquence, il convient d'éviter les prises en fin de journées.
En cas de régime pauvre en sel, tenir compte dans la ration journalière de la présence de sodium dans ce médicament, soit 83 mg par dose.
Ce médicament est déconseillé avec les agonistes-antagonistes morphiniques (buprénorphine, nalbuphine, pentazocine), la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool, la naltrexone ou l'énoxacine (antibiotique) (voir rubrique Prise ou utilisation d'autres médicaments).
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel, en conséquence l'allaitement est contre-indiqué pendant le traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines :L'attention des utilisateurs de machines et des conducteurs de véhicules est attirée sur les risques de somnolence liés à l'emploi de ce médicament.
Ce phénomène s'atténue après plusieurs prises.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217), sodium (83 mg par dose).
Interaction avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :Ce médicament doit être évité avec les agonistes-antagonistes morphiniques (buprénorphine, nalbuphine, pentazocine), avec la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool, avec la naltrexone ou avec l'énoxacine (antibiotique).
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Signalez que vous prenez ce médicament si votre médecin vous prescrit un dosage du taux d'acide urique dans le sang.
3. COMMENT PRENDRE MIGRALGINE, solution buvable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Fréquence d'administration et Durée du traitement, Mode et/ou voie(s) d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
La graduation 18 ml du godet correspond à une dose.
1 dose, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures, éventuellement, 2 doses en cas de douleur sévère, sans dépasser 6 doses par jour.
NE JAMAIS PRENDRE PLUS DE 4 GRAMMES DE PARACETAMOL PAR JOUR (en tenant compte de tous les médicaments contenant du paracétamol dans leur formule).
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. Chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prises seront espacées de 8 heures minimum.
Durée du traitement
Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de MIGRALGINE, solution buvable que vous n'auriez dû : en cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir en urgence un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, MIGRALGINE, solution buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables.
Liés à la présence de paracétamol
·dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ou une rougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol ;
Liés à la présence de codéine
Possibilité de :Liés à la présence de caféine
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER MIGRALGINE, solution buvable ?
Conditions de conservation et date de péremption
Il n'y a pas de précautions particulières de conservation.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}
