ANSM - Mis à jour le : 11/10/2006
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance :
|
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de vous faire vacciner/faire vacciner votre enfant · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Vous devez suivre attentivement les conseils de votre médecin ou infirmier/ère. Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère. Ce vaccin vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez à personne d’autre. |
Dénomination du médicament
MENOMUNE, poudre et solvant pour solution injectable
Vaccin méningococcique polyosidique A, C, Y, W135
Liste complète des substances actives et des excipients
·Les substances actives sont :
le polyoside de Neisseria meningitidis sérogroupe A (50 microgrammes/0,5 ml), le polyoside de Neisseria meningitidis sérogroupe C (50 microgrammes/0,5 ml), le polyoside de Neisseria meningitidis sérogroupe Y(50 microgrammes/0,5 ml), le polyoside de Neisseria meningitidis sérogroupe W-135 (50 microgrammes/0,5 ml).
·Les autres composants sont :
la poudre, le lactose et le chlorure de sodium et pour le solvant, l’eau pour préparations injectables.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire/Exploitant
SANOFI PASTEUR MSD, SNC
8, rue Jonas Salk
69367 LYON Cedex 07
Fabricant
SANOFI PASTEUR
2, avenue Pont Pasteur
69007 LYON
1. QU'EST-CE QUE MENOMUNE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
MENOMUNE se présente sous la forme d’une poudre et d’un solvant pour solution injectable en boîte de 1.
Indications thérapeutiques
Ce vaccin est utilisé pour prévenir les maladies dues à la bactérie appelée Neisseria meningitidis (méningocoque) des sérogroupes A, C, Y, W-135. Ce vaccin agit en aidant votre organisme à créer sa propre protection (anticorps) contre cette bactérie.
Les sujets à vacciner sont déterminés sur la base des recommandations officielles.
2. Quelles sont les INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT D’UTILISER MENOMUNE ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne pas utiliser MENOMUNE si vous ou votre enfant :
· êtes allergique à l’un des composants du vaccin
· avez de la fièvre ou une infection aiguë (il est préférable de différer la vaccination).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prendre des précautions particulières avec MENOMUNE
en s’assurant que le vaccin n’est pas administré par voie intraveineuse, intramusculaire ou intradermique
Si vous ou votre enfant
·êtes allergique ou avez déjà présenté des réactions allergiques lors d'une précédente administration d’autres vaccins.
·présentez des défenses immunitaires déficientes : la réponse immunitaire du vaccin peut alors être diminuée.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse / Allaitement
Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous prévoyez une grossesse ou allaitez votre enfant.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
Interaction avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments / vaccins :
La réponse immunitaire du vaccin peut être diminuée dans le cas de traitement immunosuppresseur.
3. COMMENT UTILISER MENOMUNE ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie
Adultes et enfants de plus de 2 ans : une dose de 0,5 ml.
Mode et/ou voie(s) d'administration
Reconstituer le vaccin uniquement avec le solvant fourni.
Dissoudre la poudre en utilisant 0,6 ml de solvant.
Agiter fortement jusqu'à dissolution .
Injecter 0,5 ml de la solution ainsi reconstituée par voie sous-cutanée.
Le vaccin doit être administré immédiatement après reconstitution.
Injecter par voie sous-cutanée. Ne pas injecter par voie intraveineuse, intramusculaire ou intradermique.
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Fréquence d'administration, Durée du traitement
Sans objet
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, MENOMUNE est susceptible d'avoir des effets indésirables.
Réactions au site d'injection de type douleur et rougeur disparaissant généralement après 1 ou 2 jours.
Fièvre transitoire.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER MENOMUNE?
Conditions de conservation et date de péremption
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
A conserver entre +2ºC et +8ºC (au réfrigérateur)
Ne pas congeler.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette la boîte.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
