ANSM - Mis à jour le : 12/05/2023
MEMANTINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécableChlorhydrate de mémantine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que MEMANTINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MEMANTINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre MEMANTINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MEMANTINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE MEMANTINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
MEMANTINE TEVA contient la substance active chlorhydrate de mémantine. Il appartient à un groupe de médicaments appelés anti-démentiels.
La perte de mémoire associée à la maladie d'Alzheimer est due à un trouble des signaux des messages envoyés au cerveau. Le cerveau contient des récepteurs appelés récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA) qui interviennent dans la transmission des signaux nerveux jouant un rôle important dans l'apprentissage et la mémoire. MEMANTINE TEVA appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. MEMANTINE TEVA agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d'améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.
MEMANTINE TEVA est utilisé pour le traitement de patients souffrant d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer.
Ne prenez jamais MEMANTINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable·si vous êtes allergique à la mémantine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MEMANTINE TEVA :
· si vous avez des antécédents personnels de crises d'épilepsie ;
· si vous avez récemment été victime d'un infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque congestive ou d'une hypertension artérielle non contrôlée (pression artérielle élevée).
Dans ces situations, le traitement doit faire l'objet d'une étroite surveillance et le bénéfice clinique de MEMANTINE TEVA doit être régulièrement réévalué par votre médecin.
Si vous souffrez d'une insuffisance rénale (troubles rénaux), votre médecin doit surveiller de près votre fonction rénale et, si nécessaire, adapter les doses de mémantine en conséquence.
Si vous souffrez d'une acidose tubulaire rénale (ATR, un excès de substances produisant des acides dans le sang en raison d'un dysfonctionnement rénal [fonction rénale réduite]) ou d'une infection sévère des voies urinaires (structures où circule l'urine), votre médecin devra peut-être ajuster la posologie de votre médicament.
L'utilisation de médicaments appelés amantadine (pour traiter la maladie de Parkinson), kétamine (une substance généralement utilisée comme anesthésique), dextrométhorphane (généralement utilisé pour traiter la toux) et d'autres antagonistes NMDA doit être évitée.
Enfants et adolescentsMEMANTINE TEVA n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Autres médicaments et MEMANTINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécableInformez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
En particulier, il est possible que les effets des médicaments suivants soient modifiés par la prise de MEMANTINE TEVA et votre médecin devra peut-être en ajuster la posologie :
·amantadine, kétamine, dextrométhorphane ;
·dantrolène, baclofène ;
·cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine, nicotine ;
·hydrochlorothiazide (ou toute association contenant de l'hydrochlorothiazide) ;
·anticholinergiques (substances qui servent généralement à traiter les mouvements anormaux ou les spasmes intestinaux) ;
·anticonvulsivants (substances permettant d'empêcher et de traiter les convulsions) ;
·barbituriques (substances généralement utilisées pour induire le sommeil) ;
·agonistes dopaminergiques (substances telles que L-dopa et bromocriptine) ;
·neuroleptiques (substances utilisées pour le traitement des troubles mentaux) ;
·anticoagulants oraux.
Si vous êtes admis(e) à l'hôpital, informez votre médecin que vous prenez MEMANTINE TEVA.
MEMANTINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments et boissonsVous devez informer votre médecin si vous avez récemment changé ou si vous avez l'intention de changer sensiblement de régime alimentaire (d'un régime normal à un régime strictement végétarien, par exemple), car il/elle devra peut-être ajuster la posologie de votre médicament.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
GrossesseL'utilisation de la mémantine chez la femme enceinte n'est pas recommandée.
AllaitementLes femmes prenant MEMANTINE TEVA ne doivent pas allaiter.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesVotre médecin vous indiquera si votre maladie vous permet de conduire et d'utiliser des machines sans risque. Il est également possible que MEMANTINE TEVA compromette votre rapidité de réaction, rendant inappropriées la conduite et l'utilisation de machines.
MEMANTINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable contient du lactoseSi votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE MEMANTINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
La dose recommandée de MEMANTINE TEVA pour les adultes et les personnes âgées est de 20 mg une fois par jour. Pour réduire le risque d'effets indésirables, cette posologie est atteinte progressivement, selon le schéma thérapeutique quotidien suivant.
|
Semaine 1 |
Un demi comprimé de 10 mg |
|
Semaine 2 |
Un comprimé de 10 mg |
|
Semaine 3 |
Un comprimé et demi de 10 mg |
|
Semaine 4 et au-delà |
Deux comprimés de 10 mg une fois par jour |
La dose initiale habituelle est la moitié d'un comprimé une fois par jour (1 x 5 mg) pendant la première semaine. Cette dose passe à un comprimé une fois par jour (1 x 10 mg) au cours de la deuxième semaine et à 1 comprimé et demi une fois par jour au cours de la troisième semaine. A partir de la quatrième semaine, la dose habituelle est de 2 comprimés une fois par jour (1 x 20 mg).
Posologie pour les patients présentant une insuffisance rénaleSi vous présentez une insuffisance rénale, votre médecin décidera de la dose adaptée à votre état. Dans ce cas, la surveillance de votre fonction rénale doit être réalisée par votre médecin à intervalles déterminés.
AdministrationMEMANTINE TEVA doit être administré par voie orale. Les comprimés pelliculés doivent être administrés une fois par jour. Pour garantir l'effet du médicament, prenez-le régulièrement à la même heure chaque jour. Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau. Les comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
Durée du traitementContinuez à prendre MEMANTINE TEVA tant que sa prise vous est bénéfique. Votre médecin doit évaluer régulièrement votre traitement.
Si vous avez pris plus de MEMANTINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû·En général, la prise d'une dose trop élevée de MEMANTINE TEVA ne devrait pas avoir d'effets nocifs pour votre santé. Il se peut que vous constatiez une augmentation des symptômes indiqués à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ».
·Si vous prenez une surdose importante de MEMANTINE TEVA, contactez votre médecin ou demandez un avis médical car il est possible que vous nécessitiez une attention médicale.
Si vous oubliez de prendre MEMANTINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable·Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre MEMANTINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécableSans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
En général, les effets indésirables observés sont d'intensité légère à modérée.
Fréquent (affecte 1 à 10 personnes sur 100) :·Maux de tête, envie de dormir, constipation, élévation des tests de la fonction hépatique, sensations vertigineuses, troubles de l'équilibre, essoufflement, pression artérielle élevée et hypersensibilité médicamenteuse.
Peu fréquent (affecte 1 à 10 personnes sur 1 000) :·Fatigue, infections fongiques, confusion, hallucinations, vomissements, démarche anormale, insuffisance cardiaque et formation de caillot sanguin veineux (thrombose/thromboembolie).
Très rare (affecte moins de 1 personne sur 10 000) :·Convulsions.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :·Inflammation du pancréas, inflammation du foie (hépatite) et réactions psychotiques.
La maladie d'Alzheimer a été associée à des cas de dépression, d'idées suicidaires et de suicide. Ces événements ont été rapportés chez des patients traités par mémantine.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MEMANTINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, le flacon et la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
[Pour le flacon en (PEHD) uniquement]
A utiliser dans les 6 mois suivant l'ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MEMANTINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable
·La substance active est :
Chlorhydrate de mémantine............................................................................................... 10 mg
Equivalant à mémantine................................................................................................. 8,31 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, crospovidone type A, talc et stéarate de magnésium.
Pelliculage du comprimé : hypromellose, dioxyde de titane (E171), lactose monohydraté, macrogol 3350 et triacétine.
Qu'est-ce que MEMANTINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur
MEMANTINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable se présente sous forme de comprimés pelliculés blancs, de forme oblongue, biconvexes, mesurant 9,8 mm x 4,9 mm, et comportant une barre de sécabilité ainsi que la mention « M 10 » gravée sur la face où se situe la barre de sécabilité.
Plaquettes : 28, 42, 56, 98, 112 comprimés pelliculés.
Flacon : 100 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
SWENSWEG 5
2031GA HAARLEM
PAYS-BAS
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
BLB 015, BLB 016, BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE
ZEJTUN ZTN 3000
MALTE
Ou
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED (TEVA GYÓGYSZERGYÁR ZRT)
PALLAGI UT 13.
DEBRECEN 4042
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
