ANSM - Mis à jour le : 21/03/2023
LOTORIN 5 %, mousse cutanéeMinoxidil Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que LOTORIN 5 %, mousse cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LOTORIN 5 %, mousse cutanée ?
3. Comment utiliser LOTORIN 5 %, mousse cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOTORIN 5 %, mousse cutanée ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE LOTORIN 5 %, mousse cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments dermatologiques - code ATC : D11AX01.
LOTORIN contient du minoxidil. Le minoxidil permet la repousse des cheveux et la stabilisation de leur chute chez les hommes présentant un dégarnissement des golfes temporaux et une légère tonsure au sommet du crâne, en revitalisant les follicules pileux.
LOTORIN est utilisé pour traiter les hommes âgés de 18 ans et plus souffrant d'une perte de cheveux héréditaire commune (également appelée alopécie androgénétique).
Il est destiné à être utilisé exclusivement sur le cuir chevelu (tête).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LOTORIN 5 %, mousse cutanée ?
N'utilisez jamais LOTORIN 5 %, mousse cutanéeAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser LOTORIN :
· si vous souffrez d'une maladie cardiaque, y compris de fréquences ou de rythmes cardiaques anormaux, d'angine de poitrine ou de douleurs thoraciques et/ou de troubles circulatoires.
Lorsque le minoxidil passe dans la circulation sanguine, il peut provoquer des effets indésirables liés à une faible pression artérielle tels que douleur thoracique, accélération du rythme cardiaque, étourdissement, vertiges, prise de poids soudaine et inexpliquée ou gonflement des mains et des pieds. Il peut aussi provoquer des rougeurs ou irritations persistantes du cuir chevelu. Si vous constatez un de ces effets indésirables, interrompez l'utilisation du produit et informez votre médecin.
N'utilisez pas LOTORIN 5 %, mousse cutanée si :Un changement de couleur et de texture des cheveux a été observé chez certains patients prenant ce médicament.
Une augmentation de la chute des cheveux (les vieux cheveux tombent au fur et à mesure que les nouveaux cheveux poussent) est possible au cours des 2 à 6 premières semaines de traitement. Cela indique que le traitement fonctionne et que de nouveaux cheveux remplacent les anciens. Ce phénomène devrait cesser en quelques semaines. Si la chute des cheveux persiste, cessez d'utiliser LOTORIN et parlez-en à votre médecin.
L'ingestion accidentelle du produit peut provoquer des effets indésirables cardiaques graves. Pour cette raison, il doit être conservé hors de la vue et de la portée des enfants.
Si la mousse est accidentellement appliquée sur d'autres parties du corps que le cuir chevelu, rincez abondamment à l'eau afin d'éviter la pousse indésirable de poils.
Enfants et adolescentsLOTORIN ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Autres médicaments et LOTORIN 5 %, mousse cutanéeInformez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
LOTORIN ne doit pas être utilisé en association avec un autre médicament appliqué sur le cuir chevelu (corticostéroïdes, trétinoïne et dithranol).
L'utilisation à long terme de faibles doses d'aspirine administrées par voie orale est susceptible d'affecter l'efficacité du traitement par minoxidil.
Autres produits cosmétiques capillaires et LOTORIN 5 %, mousse cutanéeUtilisation de shampooing pendant le traitement
Vous devez utiliser un shampooing doux pendant la durée du traitement par LOTORIN. Votre cuir chevelu doit être sec avant l'application de LOTORIN.
Utilisation de produits de coiffage pendant le traitement
Pour obtenir les meilleurs résultats, LOTORIN doit avoir le temps de pénétrer dans le cuir chevelu avant l'utilisation d'un quelconque produit de coiffage. Appliquez LOTORIN en premier, puis utilisez vos produits de coiffage de la manière habituelle. Ne mélangez pas LOTORIN avec une autre préparation avant l'application sur le cuir chevelu.
Recommandations concernant les colorations ou permanentes
Il n'existe aucune information disponible concernant l'utilisation des colorations ou permanentes avec LOTORIN. Toutefois, afin d'éviter une éventuelle irritation du cuir chevelu, il convient de vous assurer que LOTORIN a été parfaitement éliminé des cheveux et du cuir chevelu avant d'utiliser ces produits chimiques. Vous devez également informer votre coiffeur que vous utilisez LOTORIN.
Grossesse, allaitement et fertilitéLOTORIN n'est pas destiné à être utilisé par les femmes.
Ce médicament n'est pas recommandé pendant la grossesse, l'allaitement ou au cours de la période de conception.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesLOTORIN peut provoquer des vertiges ou une hypotension. Si vous constatez ces effets indésirables, évitez de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines.
LOTORIN 5 %, mousse cutanée contient de l'éthanolCe médicament contient 560 mg d'alcool (éthanol) par dose (1 g) équivalent à 560 mg d'alcool/g de médicament (56 % p/p). Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée. En cas de contact accidentel avec les surfaces sensibles (il, peau irritée et muqueuses), la zone doit être rincée abondamment à l'eau fraîche du robinet.
LOTORIN 5 %, mousse cutanée contient de l'hydroxytoluène butyléPeut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
LOTORIN 5 %, mousse cutanée contient de l'alcool cétylique et de l'alcool stéaryliquePeuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).
3. COMMENT UTILISER LOTORIN 5 %, mousse cutanée ?
Utilisez cette mousse deux fois par jour pour obtenir et maintenir l'effet désiré sur la pousse des cheveux.
Cette mousse est destinée à être utilisée sur le cuir chevelu normal et sain uniquement. Elle NE DOIT PAS être appliquée sur un cuir chevelu inflammatoire, infecté, irrité ou douloureux. Ne l'appliquez JAMAIS sur une autre partie du corps.
Veillez à appliquer la mousse directement sur le cuir chevelu.
Évitez tout contact avec les yeux. En cas de contact de la mousse avec les yeux, rincez-les immédiatement et abondamment à l'eau courante froide.
Avant d'utiliser la mousseAppliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs.
Comment appliquer la mousseAppliquer une dose d' 1 g (équivalent du volume d'un demi-bouchon) sur la région de la perte de cheveux deux fois par jour (une fois le matin et une fois le soir).
1. Ôtez le bouchon (Figure 1).
2. Il est possible que la mousse fonde au contact de la peau chaude. Si vos doigts sont chauds, commencez par les rincer à l'eau froide. Séchez-les soigneusement avant de manipuler la mousse.
3.Tenez le flacon tête en bas et pressez le bouton pour déposer la mousse sur le bout de vos doigts (Figure 2). La quantité totale de mousse appliquée ne doit pas être supérieure à 1 g (l'équivalent du volume d'un demi-bouchon), quelle que soit la taille de la zone affectée.
4. Avec les doigts, massez la mousse légèrement sur les régions touchées du cuir chevelu (Figure 3), puis lavez-vous les mains immédiatement après avoir appliqué la mousse.
5. Après chaque utilisation, refermez le récipient en enfonçant le bouchon pour l'encliqueter sur le flacon.
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La repousse des cheveux prend du temps. Les résultats peuvent apparaître au bout de 2 mois d'utilisation biquotidienne. Pour certains hommes, au moins 4 mois d'application pourront être nécessaires avant que les résultats soient visibles.
Que peut-on attendre durant l'utilisation de LOTORIN 5 %, mousse cutanée ?Lors des premiers mois d'utilisation de cette mousse, certains utilisateurs observent une augmentation de la chute des cheveux au cours des quelques premiers mois d'application. Cela peut indiquer que LOTORIN fonctionne. Cette augmentation temporaire de la chute des cheveux survient généralement entre 2 et 6 semaines après le début du traitement, puis disparaît.
Si la chute des cheveux persiste après 6 semaines, consultez votre médecin.
Les cheveux sont généralement doux, duveteux, incolores. Au fil des applications, les nouveaux cheveux sont normalement de même couleur et de même épaisseur que les autres cheveux. La pousse des cheveux étant lente, LOTORIN met du temps à agir.
Les résultats peuvent apparaître en 2 à 4 mois d'utilisation biquotidienne.
En l'absence de repousse des cheveux après 4 mois, cessez d'utiliser LOTORIN.
L'importance de la repousse capillaire varie selon les utilisateurs. Ce produit ne fonctionne pas chez tous les hommes. Une utilisation continue est nécessaire pour augmenter et maintenir la repousse des cheveux, sinon la chute des cheveux recommence.
Si vous avez utilisé plus de LOTORIN 5 %, mousse cutanée que vous n'auriez dûRespectez le mode d'emploi. N'utilisez pas plus de 2 g (l'équivalent du volume d'un bouchon) par jour et n'appliquez pas le produit plus de deux fois par jour. Vos cheveux ne repousseront pas plus vite et l'effet ne sera pas meilleur si vous l'utilisez plus souvent.
En cas d'ingestion de LOTORIN par un enfant, amenez-le à l'hôpital immédiatement (avec le flacon de LOTORIN si possible, afin que le médecin puisse avoir une idée de la quantité ingérée par l'enfant).
Si vous oubliez d'utiliser LOTORIN 5 %, mousse cutanéeNe vous inquiétez pas si vous oubliez une ou deux applications, continuez simplement à utiliser le produit comme si vous n'aviez raté aucune dose. N'appliquez pas une double quantité sur votre cuir chevelu si vous avez oublié une application, une utilisation excessive pouvant provoquer une hypotension, une accélération du rythme cardiaque et une somnolence ou une fatigue.
Si vous arrêtez d'utiliser LOTORIN 5 %, mousse cutanéeSi vous arrêtez d'utiliser la mousse, il est possible que les cheveux ayant repoussé tombent et il est probable que votre cuir chevelu retrouvera son état d'origine en 3 à 4 mois.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Cessez d'utiliser la mousse et informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants, car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence.
·Maux de tête,
·Essoufflement ou difficultés respiratoires,
·Augmentation de la pilosité chez les femmes, éventuellement croissance de la barbe / poils fins et souples sur le visage, le corps, les bras et les jambes,
·Eczéma ou irritation de la peau / éruption cutanée (dermatite), eczéma/ démangeaisons de type acnéique (dermatite acnéiforme).
Peu fréquents (moins de 1 patient sur 100) :Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LOTORIN 5 %, mousse cutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Danger aérosol extrêmement inflammable : Récipient sous pression : Peut éclater sous l'effet de la chaleur. Tenir à l'écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et autres sources de combustion. Ne pas fumer. Ne pas vaporiser sur une flamme nue ou sur toute autre source de combustion. Ne pas perforer, ni brûler, même après usage. Garder l'aérosol dans son emballage extérieur afin de le protéger du rayonnement solaire. Ne pas exposer à une température supérieure à 50 °C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LOTORIN 5 %, mousse cutanée
Chaque g de mousse pour application cutanée contient 50 mg de minoxidil (5 % p/p)
Ethanol, eau purifiée, butylhydroxytoluène (E321), acide lactique (E270), acide citrique anhydre (E330), glycérol (E422), alcool cétylique, alcool stéarylique, polysorbate 60 et propane/iso-butane/n-butane (gaz propulseur).
Qu'est-ce que LOTORIN 5 %, mousse cutanée et contenu de l'emballage extérieur
LOTORIN est une mousse cutanée onctueuse blanche à jaunâtre.
Chaque boîte en carton contient un flacon pressurisé en aluminium avec une valve continue et un actionneur en polypropylène blanc avec un capuchon en polypropylène transparent contenant 60 g de produit, ainsi qu'une notice d'information pour le patient.
LOTORIN contient 60 g, ce qui correspond à la quantité nécessaire pour un mois de traitement.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES S.A
KALYFTAKI 27,
KIFISIA, ATTIKI
145 64
GRÈCE
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
Eurodep Pharma
10 rue Antoine de Saint Exupéry
ZAC du Parc de Compans
77290 MITRY MORY
IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES S.A
KALYFTAKI 27,
KIFISIA, ATTIKI
145 64
GRÈCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
