ANSM - Mis à jour le : 16/03/2023
LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculéLinézolide Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.1. Qu'est-ce que LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres antibactériens, code ATC : J 01 XX 08
LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé est un médicament qui contient la substance active linézolide qui est un antibiotique du groupe des oxazolidinones. Ce médicament agit en arrêtant la croissance de certaines bactéries (germes) responsables d'infections. Il est utilisé pour traiter les pneumonies et certaines infections cutanées ou sous-cutanées. Votre médecin décidera si LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé est un traitement qui convient pour le traitement de votre infection.
Ne prenez jamais LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé :·si vous êtes allergique au linézolide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·si vous prenez ou avez pris au cours des 2 dernières semaines un médicament connu sous le nom d'inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO, par exemple phénelzine, isocarboxazide, sélégiline, moclobémide). Ces médicaments peuvent être utilisés pour traiter la dépression ou la maladie de Parkinson.
·si vous allaitez parce que le produit passe dans le lait maternel et pourrait avoir des effets chez le bébé.
LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé peut ne pas vous convenir si vous répondez oui à l'une des questions suivantes. Dans ce cas, vous devez informer votre médecin car il devra contrôler votre état de santé général et votre pression artérielle avant et pendant votre traitement, ou pourra décider qu'un autre traitement est plus approprié à votre cas.
Demandez plus d'informations à votre médecin si vous n'êtes pas sûr qu'une de ces catégories s'applique à vous.
·Une maladie de la thyroïde a-t-elle été diagnostiquée chez vous ?
·Avez-vous une tumeur des glandes surrénales (phéochromocytome) ou un syndrome carcinoïde (dû à des tumeurs du système hormonal accompagnées de symptômes tels que diarrhée, rougeur cutanée, respiration sifflante) ?
·Souffrez-vous de syndrome maniaco-dépressif, de trouble schizoaffectif, de confusion mentale ou d'autres problèmes de santé mentaux ?
·Prenez-vous ou êtes-vous susceptible de prendre l'un des médicaments suivants ?
odécongestionnant contre les symptômes du rhume ou de la grippe contenant de la pseudoéphédrine ou de la phénylpropanolamine ;
omédicaments utilisés pour traiter l'asthme tels que salbutamol, terbutaline, fénotérol ;
oantidépresseurs de la famille des tricycliques ou des ISRS (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine) par exemple amitriptyline, citalopram, clomipramine, dosulépine, doxépine, fluoxétine, fluvoxamine, imipramine, lofépramine, paroxétine, sertraline,
omédicaments utilisés pour traiter la migraine tels que sumatriptan et zolmitriptan,
omédicaments utilisés pour traiter les réactions allergiques brutales et sévères tels que l'adrénaline (épinéphrine),
omédicaments qui élèvent votre pression artérielle, tels que noradrénaline (norépinéphrine), dopamine et dobutamine,
ola péthidine, un médicament utilisé pour traiter les douleurs sévères,
ola buspirone, un médicament utilisé pour traiter les troubles de l'anxiété
oles opioïdes, médicaments utilisés pour traiter la douleur modérée à sévère.
. L'utilisation de certains médicaments, y compris les antidépresseurs et les opioïdes, avec LINÉZOLIDE VIATRIS peut entraîner un syndrome sérotoninergique, une affection potentiellement mortelle (voir rubrique 2 "Autres médicaments et LINÉZOLIDE VIATRIS et rubrique 4)
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LINÉZOLIDE VIATRIS si vous :
·présentez facilement des bleus et saignez facilement ;
·souffrez d'anémie (avez un taux faible de globules rouges dans le sang) ;
·êtes sujet aux infections ;
·avez des antécédents de convulsions ;
·souffrez de problèmes hépatiques ou de sévères problèmes rénaux, en particulier si vous êtes dialysé ;
·souffrez de diarrhée,
·avez été récemment traité ou êtes traité pour la tuberculose,
Informez votre médecin immédiatement si, pendant le traitement, vous remarquez l'un des effets suivants :
·ecchymoses inexpliquées, des saignements plus facilement que la normale, une peau pâle avec un essoufflement ou des infections plus fréquentes ;
·problèmes visuels tels que vision trouble, modifications de la vision des couleurs, difficultés à voir les détails ou réduction de votre champ visuel ;
·picotements dans vos bras ou jambes, perte d'équilibre ou de coordination, sensation de faiblesse en position debout, une coupure ou une plaie sur votre pied qui ne s'améliore pas, ou modifications de votre fonction intestinale ou vésicale normale ;
·vous pouvez avoir des diarrhées pendant ou après avoir pris des antibiotiques, y compris le linézolide. Si ces diarrhées deviennent graves ou persistantes, ou si vous constatez que vos selles contiennent du sang ou du mucus, vous devez arrêter immédiatement de prendre le linézolide et consulter votre médecin. Dans ce cas précis, vous ne devez pas prendre de médicaments qui inhibent ou ralentissent le transit intestinal ;
·nausées (se sentir mal) ou vomissements (être malade) à répétition, douleur à l'estomac ou respiration profonde et rapide (symptômes de l'acidose lactique).
Enfants et adolescentsL'utilisation du linézolide chez l'enfant et l'adolescent (< 18 ans) n'est pas recommandée.
Autres médicaments et LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculéInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Il existe un risque que le linézolide puisse parfois interagir avec certains autres médicaments, causant des effets indésirables tels que modification de la pression artérielle, de la température ou du rythme cardiaque.
Informez votre médecin si vous prenez ou avez pris au cours des 2 dernières semaines les médicaments suivants car LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être pris (voir la rubrique 2 ci-dessus « Ne prenez jamais LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé ») :
·inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO par exemple phénelzine, isocarboxazide, sélégiline, moclobémide). Ces médicaments peuvent être utilisés pour traiter la dépression ou la maladie de Parkinson.
Informez aussi votre médecin si vous prenez ou êtes susceptible de prendre les médicaments suivants. Votre médecin pourra toujours décider de vous administrer LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé, mais il devra contrôler votre état de santé général et votre pression artérielle avant et pendant votre traitement. Dans d'autres cas, votre médecin pourra décider qu'un autre traitement convient mieux à votre cas.
· décongestionnant contre les symptômes du rhume ou de la grippe contenant de la pseudoéphédrine ou de la phénylpropanolamine ;
·certains médicaments utilisés pour traiter l'asthme tels que salbutamol, terbutaline, fénotérol ;
·certains antidépresseurs de la famille des tricycliques ou des ISRS (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine). Ces médicaments sont nombreux, incluant amitriptyline, citalopram, clomipramine, dosulépine, doxépine, fluoxétine, fluvoxamine, imipramine, lofépramine, paroxétine, sertraline ;
·médicaments utilisés pour traiter la migraine tels que sumatriptan et zolmitriptan ;
·médicaments utilisés pour traiter la douleur aiguë ou chronique connus sous le nom d'opioïdes ou opiacés comme la péthidine, un médicament utilisé pour traiter la douleur modérée à sévère
·médicaments utilisés pour traiter les réactions allergiques brutales et sévères tels que l'adrénaline (épinéphrine) ;
·médicaments augmentant votre pression artérielle, tels que noradrénaline (norépinéphrine), dopamine et dobutamine ;
·la buspirone, un médicament utilisé pour traiter les troubles de l'anxiété ;
·la warfarine, un médicament inhibant la coagulation sanguine ;
·le dextrométhorphane, un médicament utilisé pour soulager la toux sèche ;
·la rifampicine, un antibiotique utilisé pour traiter certaines infections ;
·les médicaments qui affectent les taux des cellules sanguines tels que les médicaments antirétroviraux ou la chimiothérapie.
LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l'alcoolSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
GrossesseL'effet de LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé chez la femme enceinte est inconnu. Il ne doit donc pas être pris au cours de la grossesse sauf si cela est conseillé par votre médecin.
AllaitementVous ne devez pas allaiter pendant le traitement par LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé car le produit passe dans le lait maternel et pourrait avoir des effets chez le bébé.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesLINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé peut entraîner des vertiges ou des troubles de la vision. Dans ce cas, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine. Gardez à l'esprit que si vous ne vous sentez pas bien, votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines peut être diminuée.
3. COMMENT PRENDRE LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé ?
Si vous êtes sous dialyse rénale, vous devez prendre le linézolide après la dialyse.
Le traitement dure habituellement 10 à 14 jours mais peut durer jusqu'à 28 jours. La tolérance et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies pour des périodes de traitement supérieures à 28 jours. Votre médecin décidera de la durée de votre traitement.
Au cours du traitement par le linézolide, votre médecin surveillera régulièrement votre formulation sanguine en réalisant des tests sanguins.
Votre médecin devra surveiller votre vue si vous êtes traité par le linézolide pendant plus de 28 jours.
Utilisation chez les enfantsLINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé n'est normalement pas utilisé pour traiter les enfants et les adolescents (moins de 18 ans).
Si vous avez pris plus de LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû :Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé :Prenez le comprimé oublié dès que vous vous en rendez compte. Prenez le comprimé suivant 12 heures après et continuez à prendre vos comprimés toutes les 12 heures. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé :Sauf si votre médecin vous demande d'arrêter le traitement, il est important de continuer à prendre le linézolide.
Si vous arrêtez le traitement et que vos symptômes originels réapparaissent, prévenez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Prévenez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez l'un de ces effets indésirables au cours de votre traitement par le linézolide, ou un effet indésirable devient grave, rendez-vous au service d'urgences de l'hôpital le plus proche :
·nausées (se sentir mal) ou vomissements (être malade) (rare) à répétition, douleur à l'estomac ou respiration profonde et rapide (symptômes d'acidose lactique) (rare) ;
Effets indésirables fréquents (apparaissant chez moins de 1 patient sur 10)
Effets indésirables peu fréquents (apparaissant chez moins de 1 patient sur 100)
Effets indésirables rares (apparaissant chez moins de 1 patient sur 1 000)
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés (fréquence indéterminée)
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé
Qu'est-ce que LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur
Chaque boîte contient 1, 10, 10x1, 20, 30, 50, 60 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE1 RUE DE TURIN
69007 LYON
FRANCE
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE1 RUE DE TURIN
69007 LYON
FRANCE
SYNTHON BVMICROWEG 22
6545 CM NIJMEGEN
PAYS-BAS
OU
SYNTHON HISPANIA SLC/ CASTELLÓ NO1, POL. LAS SALINAS, SANT BOI DE LLOBREGAT
08830 BARCELONE
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de I'ANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIREQUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu'il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l'action d'un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s'accroît par l'usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l'apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
·la dose à prendre,
·les moments de prise,
·et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l'efficacité de ce médicament :1- N'utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l'a prescrit.2- Respectez strictement votre ordonnance.3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n'est peut-être pas adapté à sa maladie.5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.