Prix de LIFOG 50 microgrammes/mL, collyre en solution

ANSM - Mis à jour le : 30/12/2021

Dénomination du médicament

LIFOG 50 microgrammes/mL, collyre en solutionLatanoprost

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'uriliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

• Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LIFOG 50 microgrammes/mL, collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LIFOG 50 microgrammes/mL, collyre en solution ?

3. Comment utiliser LIFOG 50 microgrammes/mL, collyre en solution ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LIFOG 50 microgrammes/mL, collyre en solution ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE LIFOG 50 microgrammes/mL, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Antiglaucomateux et myotiques, code ATC : S01EE01.

LIFOG contient du latanoprost et appartient à une famille de médicaments appelés analogues des prostaglandines. Il diminue la pression intraoculaire en augmentant le drainage naturel du liquide intraoculaire vers le sang.

LIFOG est indiqué chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension intraoculaire. Ces deux pathologies sont liées à une pression élevée à l'intérieur de l'oeil risquant ainsi d'endommager votre vue.

LIFOG est aussi utilisé chez les enfants et les bébés atteints d'hypertension intraoculaire ou de glaucome.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'utiliser LIFOG 50 microgrammes/mL, collyre en solution?

LIFOG peut être utilisé chez l'adulte (y compris le sujet âgé) et chez l'enfant, de la naissance jusqu'à l'âge de 18 ans. LIFOG n'a pas été étudié chez les enfants nés avant terme (âge gestationnel inférieur à 36 semaines).

N'utilisez jamais LIFOG

·si vous êtes allergique au latanoprost ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou au médecin traitant votre enfant ou à votre pharmacien avant d'utiliser LIFOG :

·si vous ou votre enfant présentez un asthme sévère ou mal contrôlé

·si vous ou votre enfant devez être opéré de l'oeil ou l'avez déjà été (y compris s'il s'agit d'une opération de la cataracte)

· si vous ou votre enfant avez d'autres problèmes oculaires (douleur au niveau de l'oeil, irritation ou inflammation, vision trouble)

· si vous ou votre enfant souffrez d'une sécheresse oculaire

· si vous ou votre enfant portez des lentilles de contact. Vous pouvez utiliser LIFOG, à condition de suivre les instructions mentionnées rubrique 3.

· si vous avez souffert ou souffrez actuellement d'une infection virale de l'oeil due au virus herpès simplex (HSV).

Autres médicaments et LIFOG

Informez votre médecin, le médecin traitant votre enfant ou votre pharmacien si vous ou votre enfant utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament

LIFOG peut avoir des interactions avec d'autres médicaments.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Vous ne devez pas utiliser LIFOG si vous êtes enceinte ou si vous allaitez sauf si votre médecin le juge nécessaire.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'usage de collyre peut être suivi de troubles transitoires de la vue. Si cela vous arrive, vous ne devez pas conduire de véhicule ou utiliser de machine. Soyez prudent si vous conduisez les véhicules ou utilisez de la machinerie lourde, jusqu'à ce que vous sachiez comment ce médicament vous affecte.

LIFOG contient des phosphates

LIFOG contient 0,2 mg de phosphates dans chaque goutte, ce qui équivaut à 6,4 mg/mL. Si vous avez des lésions sévères au niveau de la couche claire située sur le devant de l'oeil (la cornée), les phosphates peuvent, dans de très rares cas, provoquer des taches troubles sur la cornée du fait de l'accumulation de calcium pendant le traitement.

3. COMMENT utiliser LIFOG 50 microgrammes/mL, collyre en solution?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou du médecin traitant votre enfant. Vérifiez auprès de votre médecin, ou du médecin traitant votre enfant ou votre pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose recommandée chez l'adulte (y compris chez le sujet âgé) et l'enfant est d'une goutte dans l'oeil (les yeux) à traiter, une fois par jour. Il est recommandé d'utiliser le médicament de préférence le soir. N'utilisez pas LIFOG plus d'une fois par jour, votre traitement pourrait être moins efficace si vous l'utilisez plus souvent.

Utilisez LIFOG tel que vous l'a indiqué votre médecin ou le médecin traitant votre enfant jusqu'à ce qu'ils vous demandent d'arrêter.

Porteurs de lentilles de contact

• Si vous ou votre enfant portez des lentilles de contact, retirez les avant l'application de LIFOG. Après avoir appliqué LIFOG, attendez au moins 15 minutes avant de les remettre.
• Instructions sur l'utilisation correcte

Suivez les étapes décrites ci-dessous destinées à faciliter l'utilisation correcte de LIFOG collyre en solution (ci-après dénommé collyre):

1. Lavez-vous les mains, asseyez-vous ou installez-vous confortablement.

2. Dévissez le capuchon (Figure 1.).

3. Tenez le flacon à l'envers avec le pouce sur l'épaule du flacon et les autres doigts sur le fond du flacon (Figure 2.). Avant l'utilisation première, pompez le flacon à plusieurs reprises, environ 10 fois, jusqu'à ce que la première goutte sorte.

4. Inclinez votre tête en arrière et tirez doucement votre paupière inférieure pour former une poche entre votre oeil et la paupière.

5. Approchez l'embout du flacon de l'oeil atteint, sans toucher l'oeil.

6. Appuyez sur le manchon du doigt et le bas du flacon de manière à ce qu'une seule goutte pénètre dans votre oeil, puis relâchez la paupière inférieure (Figure 3.).

7. Appuyez légèrement avec votre doigt sur le coin interne de l'oeil atteint (proche du nez) (Figure 4.). Attendez 1 minute en gardant l'oeil fermé.

8. Répétez cette procédure dans l'autre oeil si cela vous a été prescrit par votre médecin.

9. Replacez le capuchon sur le flacon.

N'utilisez qu'un flacon de médicament à la fois. N'ouvrez pas le capuchon avant d'avoir besoin d'utiliser le collyre.

Vous devez jeter le flacon de 2,5 mL 30 jours et le flacon de 7,5 mL 90 jours après les avoir ouvert pour la première fois, pour prévenir les infections, et utiliser un nouveau flacon.

Écrivez la date d'ouverture du flacon dans l'espace sur la boîte en carton pour mieux contrôler la durée de conservation après avoir ouvert le flacon.

Si vous utilisez LIFOG avec d'autres collyres

Si vous devez utiliser LIFOG avec un autre collyre, attendez au moins cinq minutes entre l'instillation de LIFOG et celle d'un autre collyre.

Si vous avez utilisé plus de LIFOG que vous n'auriez dû

Soyez prudent lorsque vous serrez le flacon afin de ne mettre qu'une goutte dans l'oeil affecté.

En cas d'instillation excessive, une sensation d'irritation peut apparaître et vos yeux peuvent larmoyer et devenir rouges. Cela peut disparaître mais si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin ou au médecin traitant votre enfant.

En cas d'ingestion accidentelle de LIFOG, consultez immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez d'utiliser LIFOG

Si vous oubliez d'utiliser votre collyre à l'heure habituelle, attendez le moment de l'administration suivante pour instiller votre collyre. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser.

Si vous arrêtez d'utiliser LIFOG

Si vous désirez arrêter d'utiliser LIFOG, parlez-en à votre médecin ou au médecin traitant votre enfant.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Sont listés ci-dessous les effets indésirables connus :

Très fréquent (pouvant affecter plus d'un patient sur 10) :

• Une modification de la couleur des yeux, par augmentation de la quantité de pigments bruns dans la partie colorée de l'oeil appelée l'iris. Le changement de la couleur des yeux a surtout été observé chez des patients ayant l'iris de plusieurs couleurs (c'est-à-dire bleu-marron, gris-marron, jaune-marron, ou vert-marron) plus que chez les patients ayant l'iris d'une seule couleur (bleu, gris, vert ou marron). Cette modification de la couleur des yeux se fait très progressivement et survient en général dans les 8 premiers mois du traitement. Cette modification de couleur peut être définitive et peut être plus visible si vous n'êtes traité avec LIFOG que pour un seul oeil. Il n'y a apparemment pas de problème associé à ce changement de couleur de l'oeil. Le changement de la couleur de l'oeil ne se poursuit pas après l'arrêt du traitement avec LIFOG.
• Une rougeur au niveau de l'oeil.
• Une irritation oculaire (sensation de brûlure, grain de sable, démangeaison, picotement ou sensation de corps étranger). Si l'irritation est telle qu'elle fait larmoyer votre oeil de manière excessive, ou qu'elle vous amène à considérer l'arrêt de ce médicament, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère rapidement (dans une semaine). Vous aurez alors peut être besoin que votre traitement soit revu afin de s'assurer qu'il reste adapté à votre état.
• Des modifications progressives des cils et du duvet autour de l'oeil traité ont été majoritairement observées dans la population japonaise. Ces changements consistent à un augmentation de la couleur (assombrissement), de la longueur, de l'épaisseur et du nombre de vos cils.

Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10) :

• Une irritation ou une érosion de la surface oculaire, une inflammation de la paupière (blépharite), une douleur de l'oeil et une gêne visuelle à la lumière (photophobie), une conjonctivite.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100) :

• Un oedème de la paupière, une sécheresse oculaire, une inflammation ou irritation de la surface oculaire (kératite), une vision trouble, une inflammation de la partie colorée de l'oeil (uvéite), un gonflement de la rétine (oedème maculaire).
• Une éruption cutanée.
• Des douleurs dans la poitrine (angine de poitrine), des sensations désagréables de battements cardiaques (palpitations).
• De l'asthme, une gêne respiratoire (dyspnée).
• Des douleurs thoraciques.
• Des maux de tête, des étourdissements.
• Une douleur musculaire, une douleur articulaire.

Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1000) :

• Une inflammation de l'iris (iritis), un gonflement et des ulcérations de la surface oculaire, un gonflement du pourtour de l'oeil (oedème périorbitaire), des cils mal orientés ou une rangée supplémentaire de cils, une cicatrisation de la surface oculaire, un kyste dans la partie colorée de l'oeil (kyste irien).
• Une réaction cutanée localisée aux paupières, une coloration plus foncée des paupières.
• Une aggravation de l'asthme.
• Des démangeaisons sévères de la peau.
• Le développement d'une infection virale de l'oeil due au virus de l'Herpès simplex (HSV).

Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000) :

• Une aggravation d'une angine de poitrine préexistante, des yeux d'apparence creuse (creusement du sillon palpébral).

Les effets indésirables observés plus souvent chez l'enfant que chez l'adulte sont un rhume et de la fièvre.

Dans des cas très rares, certain patients avec de dommages sévères à la couche antérieure transparente de l'oeil (la cornée) ont développé des taches nuageuses sur la cornée causées par l'accumulation de calcium pendant le traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LIFOG 50 microgrammes/mL, collyre en solution?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le flacon après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne pas congeler.

A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.

Flacon de 2,5 mL ouvert : utiliser dans 30 jours.

Flacon de 7,5 mL ouvert : utiliser dans 90 jours.

Écrivez la date d'ouverture du flacon dans l'espace sur la boîte en carton.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LIFOG 50 microgrammes/mL, collyre en solution

• La substance active est le latanoprost.

Chaque millilitre de solution contient 50 microgrammes de latanoprost. Une goutte contient environ 1,5 microgrammes de latanoprost.

·Les autres composants sont: chlorure de sodium, phosphate disodique, phosphate de sodium monohydraté, polysorbate 80, édétate disodiqué, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), acide chlorhydrique dilué (pour ajustement du pH), eau pour préparations injectables.

Qu'est-ce que LIFOG 50 microgrammes/mL, collyre en solution et contenu de l'emballage extérieur

LIFOG est un liquide limpide et incolore.

L'emballage se compose d'un flacon en PEHD fermé avec un applicateur à pompe multidose (PP, PEHD, PEBD) et d'un capuchon en PEHD et d'un manchon en PP.

LIFOG est disponible dans les présentations suivantes :

1 flacon x 2,5 mL

1 flacon x 7,5 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ZakŁady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. PelpliŃska 19

83-200 Starogard GdaŃski

POLOGNE

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

Non déclaré / à déclarer ultérieurement

Fabricant

LOMAPHARM GMBH

LANGES FELD 5, EMMERTHAL

NIEDERSACHSEN, 31860

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{mois AAAA}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).