ANSM - Mis à jour le : 06/12/2019
LIERRE GRIMPANT H4 PHARMA, solution buvable édulcorée au maltitol liquideLierre grimpant (extrait sec de feuille de) Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que LIERRE GRIMPANT H4 PHARMA, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LIERRE GRIMPANT H4 PHARMA, solution buvable édulcorée au maltitol liquide?
3. Comment prendre LIERRE GRIMPANT H4 PHARMA, solution buvable édulcorée au maltitol liquide ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LIERRE GRIMPANT H4 PHARMA, solution buvable édulcorée au maltitol liquide?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : expectorants - code ATC : R05CA12
Médicament à base de plante utilisé comme expectorant en cas de toux productive chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après une semaine de traitement.
N’utilisez jamais LIERRE GRIMPANT H4 PHARMA, solution buvable édulcorée au maltitol liquide :·si vous êtes allergique au lierre grimpant, à d’autres plantes de la famille des Araliaceae ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·chez les enfants de moins de 2 ans en raison d’un risque d’aggravation des symptômes respiratoires
Avertissements et précautionsCe médicament contient du maltitol liquide. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient :
- 6,25 mg de benzoate de sodium pour une dose unitaire de 2,5 ml de solution buvable
- 12,50 mg de benzoate de sodium pour une dose unitaire de 5 ml de solution buvable
- 18,75 mg de benzoate de sodium pour une dose unitaire de 7,5 ml de solution buvable
Ce médicament contient :
- 8,58 mg de propylène glycol pour une dose unitaire de 2,5 ml de solution buvable
- 17,16 mg de propylène glycol pour une dose unitaire de 5 ml de solution buvable
- 25,74 mg de propylène glycol pour une dose unitaire de 7,5 ml de solution buvable.
Adressez-vous à votre pharmacien avant de prendre LIERRE GRIMPANT H4 PHARMA, solution buvable édulcorée au maltitol liquide :
· Si vous souffrez de dyspnée (essoufflement), de fièvre ou d’expectoration purulente
· Si vous souffrez de gastrite ou d'un ulcère gastrique.
EnfantsInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
LIERRE GRIMPANT H4 PHARMA, solution buvable édulcorée au maltitol liquide avec des aliments et, boissons et de l’alcoolSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de LIERRE GRIMPANT H4 PHARMA, solution buvable édulcorée au maltitol liquide pendant la grossesse et l’allaitement est déconseillée.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
LIERRE GRIMPANT H4 PHARMA, solution buvable édulcorée au maltitol liquide contient du maltitol liquide, du benzoate de sodium et du propylène glycol.3. COMMENT PRENDRE LIERRE GRIMPANT H4 PHARMA, solution buvable édulcorée au maltitol liquide ?
Posologie
Adolescents, adultes et personnes âgées :
Prendre un gobelet doseur de 7,5 mL 2 fois par jour.
Utilisation chez les enfantsEnfant de 6 à 11 ans
Prendre un gobelet doseur de 5 mL 2 fois par jour.
Enfants de 2 à 5 ans
Prendre un gobelet doseur de 2,5 mL 2 fois par jour.
Une toux persistante ou récurrente chez les enfants de 2 à 4 ans nécessite un diagnostic médical avant de commencer le traitement.
Enfants de moins de 2 ans
LIERRE GRIMPANT H4 PHARMA, solution buvable édulcorée au maltitol liquide ne doit pas être administré chez les enfants de moins de 2 ans en raison d’un risque d’aggravation des symptômes respiratoires.
Mode d’administration
Voie orale.
Utiliser le gobelet doseur gradué pour mesurer la dose exacte.
Durée du traitement
Une semaine.
Si les symptômes persistent après une semaine de traitement, consultez un médecin ou un pharmacien.
Si vous avez pris plus de LIERRE GRIMPANT H4 PHARMA, solution buvable édulcorée au maltitol liquide que vous n’auriez dûConsultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre LIERRE GRIMPANT H4 PHARMA, solution buvable édulcorée au maltitol liquide :Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre LIERRE GRIMPANT H4 PHARMA, solution buvable édulcorée au maltitol liquide :Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables suivants ont été observés (fréquence indéterminée) :
· Des troubles gastro-intestinaux comme des nausées, des vomissements ou de la diarrhée
· Des réactions d’hypersensibilité (réactions allergiques) comme de l’urticaire, des éruptions cutanées, un œdème de Quincke ou un essoufflement ont été observés.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LIERRE GRIMPANT H4 PHARMA, solution buvable édulcorée au maltitol liquide ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Après la première ouverture du flacon, la solution buvable doit être utilisée dans les 14 jours qui suivent.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette, l’emballage, le flacon après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LIERRE GRIMPANT H4 PHARMA, solution buvable édulcorée au maltitol liquide
La substance active est :
Lierre grimpant (Hedera helix L.) (extrait sec de feuille de) ........................................................... 0,700 g
Solvant d’extraction : éthanol 30% V/V
Rapport drogue / extrait : 4-8 : 1
Pour 100 mL de solution buvable.
Les autres composants sont :
Benzoate de sodium, maltitol liquide, acide citrique anhydre, gomme xanthane, arôme miel *, eau purifiée.
*Composition de l’arôme miel : substances aromatisantes d’origine naturelle et non naturelle, propylène glycol
Adjuvant de l’extrait : maltodextrine
LIERRE GRIMPANT H4 PHARMA, solution buvable édulcorée au maltitol liquide se présente sous forme d’une solution limpide brune et d’odeur caractéristique de miel. Elle est conservée dans des flacons en verre brun avec un bouchon à vis d’une contenance de
100 mL ou 150 mL ou 200 mL.
Le gobelet doseur fourni est gradué de 2,5 mL, 5 mL et 7,5 mL et facilite le dosage précis de la quantité recommandée.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LIBERTY PHARMA28 PLACE DE LA GARE
1616 LUXEMBOURG
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
H2 PHARMA21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D’ARCY
FRANCE
H2 PHARMA21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D’ARCY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
MM/AAAADes informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).